- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06541210
Opbygning af Community Living Labs i sorte samfund for at fremme prostatasundhedslighed og reducere prostatacancerforskelle hos sorte mænd (CoLLab)
Opbygning af Community Living Labs (CoLLab) i sorte samfund med det mål at fremme prostatasundhedslighed og reducere prostatacancerforskelle hos sorte mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Samskabe det virkelige brugercentrerede CoLLab Learning Health System på tre American Legion Posts sammenlignet med en American Legion Post uden CoLLab-opsætning. American Legion Post 197 vil fungere som navet og Post 244 og Post 194 som egerne.
II. Vurder og evaluer virkningen af CoLLab Learning Health Systems sammenlignet med sammenligningen Post på individ- og samfundsniveau.
III. Udforsk gennemførligheden af at replikere CoLLab Learning Health System i sorte samfund nationalt.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Deltagerne udfylder undersøgelser og kan deltage i et interview om undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Kontakt:
- Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MÅL 1 OG 3:
Deltagerne skal være en af følgende nøglepersoner:
- Fællesskabs-PI (n=1),
- CoLLab Program Manager (n=1)
- CoLLab Site Managers (n=3)
- CoLLab CAB-medlemmer (n=21)
- 2 Community Health Workers (CHW'er) pr. poststed (n=6)
- Mellem 21 og 80 år.
- Kunne udfylde undersøgelsen på engelsk.
- Bo i Jacksonville, FL og/eller de omkringliggende amter.
- Villig og i stand til at give samtykke til undersøgelsen.
MÅL 2:
- Sort voksen uanset køn.
- Skal være mellem 30 og 80 år.
- Kunne tale engelsk.
- Bo i Jacksonville, FL og/eller de omkringliggende amter.
- Villig og i stand til at give samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
MÅL 1 OG 3:
- Yngre end 21 år eller ældre end 80 år.
- Ikke bosiddende i NE Florida. Uvillig eller ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen.
MÅL 2:
- Yngre end 30 år eller ældre end 80 år.
- Ikke bosiddende i NE Florida.
- Uvillig eller ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenester Research (Collab Learning Health System)
Deltagerne får adgang til Collab Learning Health System for at bruge nogen af tjenesterne mindst to gange månedligt i op til 1 år.
|
Hjælpestudier
Adgang til Collab Learning Health System til at bruge nogen af tjenesterne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opret brugercentreret CoLLab Learning Health System i det virkelige liv (programproduktion)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Kvalitativ dataindsamling vil blive anvendt under et rådhusmøde med CoLLab Community Advisory Board (CAB) for at sikre, at vi får upartisk og objektiv feedback fra deltagerne.
|
Op til 12 måneder
|
|
Indvirkningen af CoLLab Learning Health Systems
Tidsramme: Baseline; op til 12 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af præ-test og post-test undersøgelsesresultater fra et Prostate Health Resources Questionnaire, som består af 6 multiple choice-spørgsmål, 8 sande/falske/ved ikke-spørgsmål, 13 spørgsmål besvaret på en 5-punkts skala (f.eks. , meget gunstig til ugunstig eller meget enig i at være meget uenig), og 20 ja/nej-spørgsmål.
|
Baseline; op til 12 måneder
|
|
Gennemførlighed af replikering - omkostningsanalyse
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Vil blive vurderet ved hjælp af omkostningsanalyse af direkte og indirekte omkostninger.
|
Op til 24 måneder
|
|
Mulighed for replikation - kvalitativ
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
Vil blive vurderet kvalitativt baseret på interviews af nøglepersonale og brugere
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Fællesskabets sundhedsydelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-007988 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Anden identifikator: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .