- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06541210
Yhteisöllisten laboratorioiden rakentaminen mustien yhteisöihin edistääkseen eturauhasen terveyden tasapuolisuutta ja vähentääkseen eturauhassyövän eroja mustien miesten keskuudessa (CoLLab)
Community Living Labs (CoLLab) rakentaminen mustien yhteisöissä tavoitteena edistää eturauhasen terveyttä tasapuolista ja vähentää eturauhassyövän eroja mustissa miehissä
This clinical trial the possibility of establishing a Community Living Labs (CoLLab) Learning Health System to facilitate access to prostate health Risk, Education, and Assessment in the Community with Help (REACH) services in Black men and compares the impact to American Legion Posts with no CoLLab set up at the individual and community levels. Cancer is the second leading cause of death for Black men and Black men are less likely to receive prostate cancer screening. CoLLab Learning Health System utilizes community health workers (CHW) that are well-trained to form a bridge between communities and clinicians. In fact, Black men who work with CHW's typically have better access to health services, gain knowledge about cancer, cancer prevention, treatment and may have better overall health outcomes. Establishing a CoLLab Learning Health System at American Legion Posts may improve access to clinical trials and prostate cancer services in Black men.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Co-create real-life user centric CoLLab Learning Health System at three American Legion Posts, compared to an American Legion Post with no CoLLab set-up. American Legion Post 197 will serve as the hub and Post 244 and Post 194 as the spokes.
II. Assess and evaluate the impact of the CoLLab Learning Health Systems compared to the comparison Post at the individual and community levels.
III. Explore the feasibility of replicating the CoLLab Learning Health System in Black communities nationally.
OUTLINE:
Participants access CoLLab Learning Health System to use any of the services at least twice monthly for up to 1 year.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Quincy Wimberly
- Puhelinnumero: 904-953-0974
- Sähköposti: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Quincy Wimberly
- Puhelinnumero: 904-953-0974
- Sähköposti: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
AIMS 1 AND 3: Participants must be one of the following key personnel:
- Community PI (n=1),
- CoLLab Program Manager (n=1)
- CoLLab Site Managers (n=3)
- CoLLab CAB members (n=21)
- 2 Community Health Workers (CHWs) per Post site (n=6)
-
AIMS 1 AND 3: Between the ages of 21 and 80.
-
AIMS 1 AND 3: Able to complete the survey in English.
-
AIMS 1 AND 3: Reside in the Jacksonville, FL and/or surrounding counties.
-
AIMS 1 AND 3: Willing and able to consent to the study.
-
AIM 2: Black adult of any gender.
-
AIM 2: Must be between the ages of 30 and 80.
-
AIM 2: Able to speak English.
-
AIM 2: Reside in the Jacksonville, FL and/or surrounding counties.
-
AIM 2: Willing and able to consent to the study.
Exclusion Criteria:
- AIMS 1 AND 3: Younger than 21years or older than 80 years.
- AIMS 1 AND 3: Not a resident of NE Florida. Unwilling or unable to consent to the study.
- AIM 2: Younger than 30 years or older than 80 years.
- AIM 2: Not a resident of NE Florida.
- AIM 2: Unwilling or unable to consent to the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Health services research (CoLLab Learning Health System)
Participants access CoLLab Learning Health System to use any of the services at least twice monthly for up to 1 year. |
Ancillary studies Access CoLLab Learning Health System to use any of the services
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Create real-life user centric CoLLab Learning Health System (program production)
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Qualitative data collection will be employed during a town hall meeting with the CoLLab Community Advisory Board (CAB) to ensure that we get unbiased and objective feedback from participants. |
Up to 12 months
|
|
Impact of the CoLLab Learning Health Systems
Aikaikkuna: Baseline; up to 12 months
|
Will be assessed using pre-test and post-test survey scores from a Prostate Health Resources Questionnaire, which consists of 6 multiple choice questions, 8 true/false/don't know questions, 13 questions answered on a 5-point scale (e.g., very favorable to unfavorable or strongly agree to strongly disagree), and 20 yes/no questions. |
Baseline; up to 12 months
|
|
Feasibility of Replication - cost analysis
Aikaikkuna: Up to 24 months
|
Will be assessed using cost analysis of direct and indirect costs. |
Up to 24 months
|
|
Feasibility of Replication - qualitative
Aikaikkuna: Up to 24 months
|
Will be assessed qualitatively based on interviews of key personnel and users |
Up to 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-007988
- 23-007988 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Muu tunniste: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .