- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06541210
Bygge fellesskapslivslaboratorier i svarte samfunn for å fremme prostatahelse og redusere prostatakreftforskjeller hos svarte menn (CoLLab)
Building Community Living Labs (CoLLab) i svarte samfunn med mål om å fremme prostatahelse og redusere prostatakreftforskjeller hos svarte menn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Samskape det virkelige brukersentriske CoLLab Learning Health System ved tre American Legion Posts, sammenlignet med en American Legion Post uten CoLLab-oppsett. American Legion Post 197 vil fungere som navet og Post 244 og Post 194 som eikene.
II. Vurder og evaluer virkningen av CoLLab Learning Health Systems sammenlignet med sammenligningen Post på individ- og samfunnsnivå.
III. Utforsk muligheten for å replikere CoLLab Learning Health System i svarte samfunn nasjonalt.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Deltakerne fullfører spørreundersøkelser og kan delta i et intervju om studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-post: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Quincy Wimberly
- Telefonnummer: 904-953-0974
- E-post: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
MÅL 1 OG 3:
Deltakere må være en av følgende nøkkelpersonell:
- Fellesskaps-PI (n=1),
- CoLLab-programleder (n=1)
- CoLLab Site Managers (n=3)
- CoLLab CAB-medlemmer (n=21)
- 2 helsearbeidere (CHW) per poststed (n=6)
- Mellom 21 og 80 år.
- Kunne fullføre undersøkelsen på engelsk.
- Bo i Jacksonville, FL og/eller omkringliggende fylker.
- Villig og i stand til å samtykke til studien.
MÅL 2:
- Svart voksen uansett kjønn.
- Må være mellom 30 og 80 år.
- Kunne snakke engelsk.
- Bo i Jacksonville, FL og/eller omkringliggende fylker.
- Villig og i stand til å samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
MÅL 1 OG 3:
- Yngre enn 21 år eller eldre enn 80 år.
- Ikke bosatt i NE Florida. Uvillig eller ute av stand til å samtykke til studien.
MÅL 2:
- Yngre enn 30 år eller eldre enn 80 år.
- Ikke bosatt i NE Florida.
- Uvillig eller ute av stand til å samtykke til studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsetjenesteforskning (Collab Learning Health System)
Deltakerne får tilgang til kollabbelæringshelsesystem for å bruke noen av tjenestene minst to ganger månedlig i opptil 1 år.
|
Hjelpestudier
Få tilgang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag et brukersentrisk CoLLab Learning Health System (programproduksjon)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Kvalitativ datainnsamling vil bli brukt under et rådhusmøte med CoLLab Community Advisory Board (CAB) for å sikre at vi får objektive og objektive tilbakemeldinger fra deltakerne.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Effekten av CoLLab Learning Health Systems
Tidsramme: Grunnlinje; opptil 12 måneder
|
Vil bli vurdert ved å bruke pre-test og post-test undersøkelsesscore fra et Prostate Health Resources Questionnaire, som består av 6 flervalgsspørsmål, 8 sant/usant/vet ikke-spørsmål, 13 spørsmål besvart på en 5-punkts skala (f.eks. , svært gunstig til ugunstig eller helt enig i å være helt uenig), og 20 ja/nei-spørsmål.
|
Grunnlinje; opptil 12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av replikering - kostnadsanalyse
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Vil bli vurdert ved hjelp av kostnadsanalyse av direkte og indirekte kostnader.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Mulighet for replikasjon - kvalitativ
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Vil bli vurdert kvalitativt basert på intervjuer av nøkkelpersonell og brukere
|
Opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Community Health Services
Andre studie-ID-numre
- 23-007988 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Annen identifikator: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .