- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06541210
Budowanie żywych laboratoriów społecznościowych w społecznościach czarnoskórych w celu poprawy równości w zakresie zdrowia prostaty i zmniejszenia różnic w występowaniu raka prostaty u czarnych mężczyzn (CoLLab)
Budowanie lokalnych żywych laboratoriów (CoLLab) w społecznościach rasy czarnej w celu poprawy równości w zakresie zdrowia prostaty i zmniejszenia różnic w występowaniu raka prostaty u czarnych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Współtwórz realistyczny, zorientowany na użytkownika system CoLLab Learning Health System w trzech placówkach American Legion w porównaniu do placówki American Legion Post bez konfiguracji CoLLab. American Legion Post 197 będzie służyć jako piasta, a Post 244 i Post 194 jako szprychy.
II. Oceń i oceń wpływ systemów opieki zdrowotnej CoLLab w porównaniu z postem porównawczym na poziomie indywidualnym i społecznościowym.
III. Zbadaj wykonalność powielenia systemu opieki zdrowotnej CoLLab w społecznościach czarnoskórych w całym kraju.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Uczestnicy wypełniają ankiety i mogą wziąć udział w rozmowie kwalifikacyjnej dotyczącej studiów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Quincy Wimberly
- Numer telefonu: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Kontakt:
- Quincy Wimberly
- Numer telefonu: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
CEL 1 I 3:
Uczestnicy muszą należeć do jednego z następujących kluczowych pracowników:
- PI społeczności (n=1),
- Menedżer programu CoLLab (n=1)
- Menedżerowie witryn CoLLab (n=3)
- Członkowie CoLLab CAB (n=21)
- 2 pracowników służby zdrowia (CHW) na placówkę pocztową (n=6)
- W wieku od 21 do 80 lat.
- Możliwość wypełnienia ankiety w języku angielskim.
- Mieszkaj w Jacksonville na Florydzie i/lub okolicznych hrabstwach.
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody na badanie.
CEL 2:
- Czarny dorosły dowolnej płci.
- Musi być w wieku od 30 do 80 lat.
- Potrafi mówić po angielsku.
- Mieszkaj w Jacksonville na Florydzie i/lub okolicznych hrabstwach.
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
CEL 1 I 3:
- Młodsi niż 21 lat lub starsi niż 80 lat.
- Nie jestem mieszkańcem NE Florydy. Nie chce lub nie może wyrazić zgody na badanie.
CEL 2:
- Młodsi niż 30 lat lub starsi niż 80 lat.
- Nie jestem mieszkańcem NE Florydy.
- Nie chce lub nie może wyrazić zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (collab Learning Health System)
Uczestnicy uzyskują dostęp do systemu opieki zdrowotnej collab, aby korzystać z dowolnej usługi co najmniej dwa razy w miesiącu przez okres do 1 roku.
|
Badania pomocnicze
Uzyskaj dostęp do systemu opieki zdrowotnej uczenia się kolab
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stwórz realistyczny, zorientowany na użytkownika system CoLLab Learning Health System (produkcja programu)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Podczas spotkania w ratuszu ze Społeczną Radą Doradczą CoLLab (CAB) zostaną zebrane dane jakościowe, aby zapewnić nam bezstronną i obiektywną informację zwrotną od uczestników.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wpływ systemów opieki zdrowotnej CoLLab Learning
Ramy czasowe: Linia bazowa; do 12 miesięcy
|
Zostanie oceniony na podstawie wyników ankiety przed i po teście, z Kwestionariusza Zasobów Zdrowia Prostaty, który składa się z 6 pytań wielokrotnego wyboru, 8 pytań typu prawda/fałsz/nie wiem, 13 pytań, na które należy odpowiedzieć w 5-punktowej skali (np. , bardzo przychylny do niekorzystnego lub zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam) i 20 pytań typu „tak/nie”.
|
Linia bazowa; do 12 miesięcy
|
|
Możliwość replikacji - analiza kosztów
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Oceny dokona się na podstawie analizy kosztów bezpośrednich i pośrednich.
|
Do 24 miesięcy
|
|
Wykonalność replikacji - jakościowa
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Zostanie oceniony jakościowo na podstawie wywiadów z kluczowym personelem i użytkownikami
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Community Health Services
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-007988 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .