- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06541210
Budowanie żywych laboratoriów społecznościowych w społecznościach czarnoskórych w celu poprawy równości w zakresie zdrowia prostaty i zmniejszenia różnic w występowaniu raka prostaty u czarnych mężczyzn (CoLLab)
Budowanie lokalnych żywych laboratoriów (CoLLab) w społecznościach rasy czarnej w celu poprawy równości w zakresie zdrowia prostaty i zmniejszenia różnic w występowaniu raka prostaty u czarnych mężczyzn
This clinical trial the possibility of establishing a Community Living Labs (CoLLab) Learning Health System to facilitate access to prostate health Risk, Education, and Assessment in the Community with Help (REACH) services in Black men and compares the impact to American Legion Posts with no CoLLab set up at the individual and community levels. Cancer is the second leading cause of death for Black men and Black men are less likely to receive prostate cancer screening. CoLLab Learning Health System utilizes community health workers (CHW) that are well-trained to form a bridge between communities and clinicians. In fact, Black men who work with CHW's typically have better access to health services, gain knowledge about cancer, cancer prevention, treatment and may have better overall health outcomes. Establishing a CoLLab Learning Health System at American Legion Posts may improve access to clinical trials and prostate cancer services in Black men.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Co-create real-life user centric CoLLab Learning Health System at three American Legion Posts, compared to an American Legion Post with no CoLLab set-up. American Legion Post 197 will serve as the hub and Post 244 and Post 194 as the spokes.
II. Assess and evaluate the impact of the CoLLab Learning Health Systems compared to the comparison Post at the individual and community levels.
III. Explore the feasibility of replicating the CoLLab Learning Health System in Black communities nationally.
OUTLINE:
Participants access CoLLab Learning Health System to use any of the services at least twice monthly for up to 1 year.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Quincy Wimberly
- Numer telefonu: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Kontakt:
- Quincy Wimberly
- Numer telefonu: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
AIMS 1 AND 3: Participants must be one of the following key personnel:
- Community PI (n=1),
- CoLLab Program Manager (n=1)
- CoLLab Site Managers (n=3)
- CoLLab CAB members (n=21)
- 2 Community Health Workers (CHWs) per Post site (n=6)
-
AIMS 1 AND 3: Between the ages of 21 and 80.
-
AIMS 1 AND 3: Able to complete the survey in English.
-
AIMS 1 AND 3: Reside in the Jacksonville, FL and/or surrounding counties.
-
AIMS 1 AND 3: Willing and able to consent to the study.
-
AIM 2: Black adult of any gender.
-
AIM 2: Must be between the ages of 30 and 80.
-
AIM 2: Able to speak English.
-
AIM 2: Reside in the Jacksonville, FL and/or surrounding counties.
-
AIM 2: Willing and able to consent to the study.
Exclusion Criteria:
- AIMS 1 AND 3: Younger than 21years or older than 80 years.
- AIMS 1 AND 3: Not a resident of NE Florida. Unwilling or unable to consent to the study.
- AIM 2: Younger than 30 years or older than 80 years.
- AIM 2: Not a resident of NE Florida.
- AIM 2: Unwilling or unable to consent to the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Health services research (CoLLab Learning Health System)
Participants access CoLLab Learning Health System to use any of the services at least twice monthly for up to 1 year. |
Ancillary studies Access CoLLab Learning Health System to use any of the services
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Create real-life user centric CoLLab Learning Health System (program production)
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Qualitative data collection will be employed during a town hall meeting with the CoLLab Community Advisory Board (CAB) to ensure that we get unbiased and objective feedback from participants. |
Up to 12 months
|
|
Impact of the CoLLab Learning Health Systems
Ramy czasowe: Baseline; up to 12 months
|
Will be assessed using pre-test and post-test survey scores from a Prostate Health Resources Questionnaire, which consists of 6 multiple choice questions, 8 true/false/don't know questions, 13 questions answered on a 5-point scale (e.g., very favorable to unfavorable or strongly agree to strongly disagree), and 20 yes/no questions. |
Baseline; up to 12 months
|
|
Feasibility of Replication - cost analysis
Ramy czasowe: Up to 24 months
|
Will be assessed using cost analysis of direct and indirect costs. |
Up to 24 months
|
|
Feasibility of Replication - qualitative
Ramy czasowe: Up to 24 months
|
Will be assessed qualitatively based on interviews of key personnel and users |
Up to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Community Health Services
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-007988
- 23-007988 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .