- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06541210
Construindo Laboratórios Vivos Comunitários em Comunidades Negras para Promover a Equidade na Saúde da Próstata e Reduzir as Disparidades do Câncer de Próstata em Homens Negros (CoLLab)
Construindo Laboratórios Vivos Comunitários (CoLLab) em comunidades negras com o objetivo de promover a equidade na saúde da próstata e reduzir as disparidades do câncer de próstata em homens negros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Co-criar o CoLLab Learning Health System centrado no usuário da vida real em três American Legion Posts, em comparação com um American Legion Post sem configuração de CoLLab. O American Legion Post 197 servirá como centro e o Post 244 e o Post 194 como raios.
II. Avalie e avalie o impacto dos Sistemas de Aprendizagem de Saúde CoLLab em comparação com o Pós de comparação a nível individual e comunitário.
III. Explore a viabilidade de replicar o CoLLab Learning Health System em comunidades negras a nível nacional.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os participantes completam pesquisas e podem participar de uma entrevista de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Quincy Wimberly
- Número de telefone: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Contato:
- Quincy Wimberly
- Número de telefone: 904-953-0974
- E-mail: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
OBJETIVOS 1 E 3:
Os participantes devem ser um dos seguintes funcionários-chave:
- PI da comunidade (n=1),
- Gerente do Programa CoLLab (n=1)
- Gerentes de site CoLLab (n=3)
- Membros do CAB CoLLab (n=21)
- 2 Agentes Comunitários de Saúde (ACS) por Posto (n=6)
- Entre 21 e 80 anos.
- Capaz de responder à pesquisa em inglês.
- Residir em Jacksonville, FL e/ou condados vizinhos.
- Disposto e capaz de consentir com o estudo.
OBJETIVO 2:
- Adulto negro de qualquer gênero.
- Deve ter entre 30 e 80 anos.
- Capaz de falar inglês.
- Residir em Jacksonville, FL e/ou condados vizinhos.
- Disposto e capaz de consentir com o estudo.
Critério de exclusão:
OBJETIVOS 1 E 3:
- Menores de 21 anos ou maiores de 80 anos.
- Não é residente do NE da Flórida. Relutante ou incapaz de consentir com o estudo.
OBJETIVO 2:
- Menores de 30 anos ou maiores de 80 anos.
- Não é residente do NE da Flórida.
- Relutante ou incapaz de consentir com o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pesquisa em serviços de saúde (Sistema de Saúde da Collab Learning)
Os participantes acordam o Sistema de Saúde da Collab Learning para usar qualquer um dos serviços pelo menos duas vezes por mês por até 1 ano.
|
Estudos auxiliares
Access Collab Learning Health System para usar qualquer um dos serviços
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie CoLLab Learning Health System centrado no usuário da vida real (produção de programa)
Prazo: Até 12 meses
|
A coleta de dados qualitativos será realizada durante uma reunião municipal com o Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) do CoLLab para garantir que obtenhamos feedback imparcial e objetivo dos participantes.
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Até 12 meses
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Impacto dos sistemas de aprendizagem de saúde CoLLab
Prazo: Linha de base; até 12 meses
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Será avaliado usando pontuações de pesquisa pré-teste e pós-teste de um Questionário de Recursos de Saúde da Próstata, que consiste em 6 questões de múltipla escolha, 8 questões verdadeiro/falso/não sei, 13 questões respondidas em uma escala de 5 pontos (por exemplo, , muito favorável a desfavorável ou concordo totalmente a discordo totalmente) e 20 questões sim/não.
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Linha de base; até 12 meses
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Viabilidade de Replicação – análise de custos
Prazo: Até 24 meses
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Será avaliado por meio de análise de custos diretos e indiretos.
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Até 24 meses
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Viabilidade de replicação - qualitativa
Prazo: Até 24 meses
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Será avaliado qualitativamente com base em entrevistas de pessoal -chave e usuários
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
Outros números de identificação do estudo
- 23-007988 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Outro identificador: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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