- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06541210
Costruire laboratori di vita comunitaria nelle comunità nere per promuovere l’equità nella salute della prostata e ridurre le disparità del cancro alla prostata tra gli uomini di colore (CoLLab)
Costruire Community Living Labs (CoLLab) nelle comunità nere con l’obiettivo di promuovere l’equità nella salute della prostata e ridurre le disparità del cancro alla prostata negli uomini neri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Co-creare un sistema sanitario di apprendimento CoLLab incentrato sull'utente reale in tre American Legion Post, rispetto a un American Legion Post senza configurazione CoLLab. L'American Legion Post 197 fungerà da hub e Post 244 e Post 194 come raggi.
II. Valutare e valutare l'impatto dei sistemi sanitari di apprendimento CoLLab rispetto al confronto Post a livello individuale e comunitario.
III. Esplorare la fattibilità di replicare il CoLLab Learning Health System nelle comunità nere a livello nazionale.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I partecipanti completano i sondaggi e possono partecipare a un colloquio sullo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Quincy Wimberly
- Numero di telefono: 904-953-0974
- Email: Wimberly.Quincy@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Folakemi T. Odedina, Ph.D.
-
Contatto:
- Quincy Wimberly
- Numero di telefono: 904-953-0974
- Email: Wimberly.Quincy@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
OBIETTIVO 1 E 3:
I partecipanti devono appartenere a uno dei seguenti membri del personale chiave:
- PI comunitario (n=1),
- Responsabile del programma CoLLab (n=1)
- Responsabili di sito CoLLab (n=3)
- Membri del CoLLab CAB (n=21)
- 2 operatori sanitari di comunità (CHW) per sede (n=6)
- Tra i 21 e gli 80 anni.
- In grado di completare il sondaggio in inglese.
- Risiedere a Jacksonville, Florida e/o nelle contee circostanti.
- Disposto e in grado di acconsentire allo studio.
OBIETTIVO 2:
- Adulto nero di qualsiasi genere.
- Deve avere un'età compresa tra 30 e 80 anni.
- In grado di parlare inglese.
- Risiedere a Jacksonville, Florida e/o nelle contee circostanti.
- Disposto e in grado di acconsentire allo studio.
Criteri di esclusione:
OBIETTIVO 1 E 3:
- Meno di 21 anni o più di 80 anni.
- Non residente nel nord-est della Florida. Non disposti o incapaci di acconsentire allo studio.
OBIETTIVO 2:
- Meno di 30 anni o più di 80 anni.
- Non residente nel nord-est della Florida.
- Non disposti o incapaci di acconsentire allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (Collab Learning Health System)
I partecipanti accedono al sistema sanitario di apprendimento Collab per utilizzare uno qualsiasi dei servizi almeno due volte al mese per un massimo di 1 anno.
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Studi accessori
Accedi al sistema sanitario di apprendimento collab per utilizzare uno qualsiasi dei servizi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creare un sistema sanitario didattico CoLLab incentrato sull'utente reale (produzione del programma)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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La raccolta dei dati qualitativi verrà utilizzata durante un incontro in municipio con il CoLLab Community Advisory Board (CAB) per garantire di ottenere un feedback imparziale e obiettivo dai partecipanti.
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Fino a 12 mesi
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Impatto dei sistemi sanitari di apprendimento CoLLab
Lasso di tempo: Linea di base; fino a 12 mesi
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Verrà valutato utilizzando i punteggi dei sondaggi pre-test e post-test ricavati da un questionario sulle risorse sanitarie della prostata, che consiste di 6 domande a scelta multipla, 8 domande vero/falso/non so, 13 domande con risposta su una scala a 5 punti (ad es. , da molto favorevole a sfavorevole o da molto d'accordo a molto in disaccordo) e 20 domande sì/no.
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Linea di base; fino a 12 mesi
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Fattibilità della replica - analisi dei costi
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Verrà valutato utilizzando l'analisi dei costi diretti e indiretti.
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Fino a 24 mesi
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Fattibilità della replica - qualitativo
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Sarà valutato qualitativamente in base alle interviste di personale chiave e utenti
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari della comunità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-007988 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2024-06410 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CoLLab (Altro identificatore: Mayo Clinic)
- W81XWH-22-PCRP-IDA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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