- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06555913
Maitlandova mobilizace a stabilizace skapulí Dysfunkce ramene
Maitlandova mobilizační a skapulární stabilizační cvičení na dysfunkci ramene po operacích po disekci krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design studie:
V této studii byli pacienti náhodně rozděleni do tří stejných skupin (dvacet pacientů na každou skupinu).
Skupina (A):
Tato skupina zahrnovala dvacet pacientů s postižením ramene po NDS (modifikovaný radikál, selektivní). Dostali Maitlandovu mobilizační techniku a cvičení pro stabilizaci lopatky navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu, který zahrnoval (ROM cvičení, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen) 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
Skupina (B):
Tato skupina zahrnovala dvacet pacientů s postižením ramene po NDS (modifikovaný radikál, selektivní). Dostali Maitlandovu mobilizační techniku jako doplněk k tradičnímu fyzioterapeutickému programu, který zahrnoval (ROM cvičení, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen) 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
Skupina (C):
Tato skupina zahrnovala dvacet pacientů s postižením ramene po NDS (modifikovaný radikál, selektivní). Kromě tradičního fyzioterapeutického programu dostali stabilizační cvičení lopatky, které zahrnuje (ROM cvičení, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen) 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk pacientů se bude pohybovat mezi 30-50 lety. Této studie se zúčastní obě pohlaví. Všichni pacienti trpící bolestí ramene a invaliditou po jednostranné modifikované radikální NDS nebo selektivní NDS.
Všichni pacienti zahájí léčebný program 1 až 3 měsíce po NDS. Všichni pacienti budou mít omezenou ROM flexe ramene, abdukce, zevní rotace.
Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
.
Kritéria vyloučení:
Subjekty s natrženou rotátorovou manžetou nebo jiným poraněním ramenního vazu. Adhezivní kapsulitida sekundární k diabetes mellitus nebo zlomeninám. Opakovaná luxace ramene. Nedávná zlomenina nebo operace ramene. Reflexní sympatická dystrofie. Neurologická porucha. Epilepsie nebo jakékoli psychické poruchy. Přítomnost reziduálního lokálně-regionálního karcinomu nebo vzdálených metastáz do jiných oblastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maitlandská mobilizace a skapulární stabilizace
Tato skupina zahrnovala dvacet pacientů s postižením ramene po NDS (modifikovaný radikál, selektivní).
Dostali Maitlandovu mobilizační techniku a cvičení pro stabilizaci lopatky navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu, který zahrnoval (ROM cvičení, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen) 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
|
MM aplikuje pasivní oscilační techniku, klasifikovanou od stupně I-IV s ohledem na intenzitu, na rameno za účelem léčby bolesti a ztuhlosti. Stupeň I se týká intenzity malé amplitudy, která se aplikuje na začátku kloubní ROM, kde nedochází k zatížení pojivové tkáně; často se používá v případech silné bolesti Předpokládá se, že cvičení stabilizace lopatky hrají důležitou roli při zlepšování bolesti a dysfunkce v rameni. Koncept, že je nestabilní lopatka je spojena s patologií a dysfunkce ramene je dobře přijímána. Převládající teorie zdůrazňuje, že pro optimální funkci glenohumerálního kloubu musí lopatka poskytovat stabilní základnu, na které se plní úkoly horních končetin. Zhoršená stabilita lopatky zvyšuje riziko patologií, jako je impingement nebo natržení rotátorové manžety
Cvičení ROM, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen
|
|
Experimentální: Maitlandská mobilizace
Tato skupina zahrnovala dvacet pacientů s postižením ramene po NDS (modifikovaný radikál, selektivní).
Dostali Maitlandovu mobilizační techniku jako doplněk k tradičnímu fyzioterapeutickému programu, který zahrnoval (ROM cvičení, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen) 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
|
MM aplikuje pasivní oscilační techniku, klasifikovanou od stupně I-IV s ohledem na intenzitu, na rameno za účelem léčby bolesti a ztuhlosti. Stupeň I se týká intenzity malé amplitudy, která se aplikuje na začátku kloubní ROM, kde nedochází k zatížení pojivové tkáně; často se používá v případech silné bolesti
Cvičení ROM, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen
|
|
Experimentální: Stabilizace lopatky
Tato skupina zahrnovala dvacet pacientů s postižením ramene po NDS (modifikovaný radikál, selektivní).
Kromě tradičního fyzioterapeutického programu dostali stabilizační cvičení lopatky, které zahrnuje (ROM cvičení, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen) 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
|
Předpokládá se, že cvičení stabilizace lopatky hrají důležitou roli při zlepšování bolesti a dysfunkce v rameni. Koncept, že je nestabilní lopatka je spojena s patologií a dysfunkce ramene je dobře přijímána. Převládající teorie zdůrazňuje, že pro optimální funkci glenohumerálního kloubu musí lopatka poskytovat stabilní základnu, na které se plní úkoly horních končetin. Zhoršená stabilita lopatky zvyšuje riziko patologií, jako je impingement nebo natržení rotátorové manžety
Cvičení ROM, protahovací cvičení a posilovací cvičení pro svaly ramen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální goniometr
Časové okno: 2 měsíce
|
Digitální goniometr je zařízení, které s vysokou přesností a relativně levně měří vzdálenosti kloubů spolu s proměnnými rychlosti a zrychlení, prakticky podobné současným analogovým nástrojům.
Digitální goniometr je zařízení speciálně navržené pro měření úhlů pohybu lidského těla s rozlišením 1°, představující ideální náhradu za tradiční goniometry, které jsou obvykle založeny na stupnici po 5° přírůstcích.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 2 měsíce
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) je dotazník vyvinutý pro měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene.
SPADI se skládá ze 13 položek ve dvou subškálách: bolest (5 položek) a postižení (8 položek), původní verze má každou položku bodovanou na vizuální analogové škále (VAS) a druhá verze má položky bodované na numerické hodnotící škále ( NRS)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81893
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maitlandská mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Palestine Polytechnic UniversityDokončenoTemporomandibulární poruchy (TMD)Palestinské území, okupované
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of Las Palmas de Gran CanariaDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborDysfunkce temporomandibulárního kloubuPákistán
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
Ehab Mohamed Kamel AhmedThe Scientific Research Deanship, University of Ha'ilZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Saudská arábie
-
Cairo UniversityDokončeno