- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06555913
Mobilizzazione Maitland e stabilizzazione scapolare Disfunzione della spalla
Esercizi di mobilizzazione Maitland e stabilizzazione della scapola su interventi chirurgici di disfunzione della spalla dopo dissezione del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
In questo studio i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi uguali (venti pazienti per ciascun gruppo).
Gruppo (A):
Questo gruppo comprendeva venti pazienti affetti da disabilità della spalla a seguito di NDS (radicale modificato, selettivo). Hanno ricevuto la tecnica di mobilizzazione Maitland ed esercizi di stabilizzazione scapolare in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia che comprendeva (esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla) 3 sessioni a settimana, per 2 mesi.
Gruppo (B):
Questo gruppo comprendeva venti pazienti affetti da disabilità della spalla a seguito di NDS (radicale modificato, selettivo). Hanno ricevuto la tecnica di mobilizzazione Maitland in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia che comprendeva (esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla) 3 sessioni a settimana, per 2 mesi.
Gruppo (C):
Questo gruppo comprendeva venti pazienti affetti da disabilità della spalla a seguito di NDS (radicale modificato, selettivo). Hanno ricevuto esercizi di stabilizzazione della scapola in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia che comprende (esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla) 3 sessioni a settimana, per 2 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
L'età dei pazienti sarà compresa tra 30 e 50 anni. Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio. Tutti i pazienti affetti da dolore alla spalla e disabilità a seguito di NDS radicale modificata unilaterale o NDS selettiva.
Tutti i pazienti inizieranno il programma di trattamento da 1 a 3 mesi dopo l'NDS. Tutti i pazienti avranno un ROM limitato di flessione della spalla, abduzione e rotazione esterna.
Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
.
Criteri di esclusione:
Soggetti con lesioni della cuffia dei rotatori o altre lesioni dei legamenti della spalla. Capsulite adesiva secondaria a diabete mellito o fratture. Lussazione ricorrente della spalla. Frattura recente o intervento chirurgico alla spalla. Distrofia simpatica riflessa. Disturbo neurologico. Epilessia o qualsiasi disturbo psicologico. La presenza di tumore locale-regionale residuo o di metastasi a distanza in altre regioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione Maitland e stabilizzazione scapolare
Questo gruppo comprendeva venti pazienti affetti da disabilità della spalla a seguito di NDS (radicale modificato, selettivo).
Hanno ricevuto la tecnica di mobilizzazione Maitland ed esercizi di stabilizzazione scapolare in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia che comprendeva (esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla) 3 sessioni a settimana, per 2 mesi.
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MM applica alla spalla una tecnica oscillatoria passiva, classificata dal Grado I-IV rispetto all'intensità, per trattare il dolore e la rigidità. Il grado I si riferisce ad un'intensità di piccola ampiezza che viene applicata all'inizio del ROM articolare, dove non c'è carico sul tessuto connettivo; è spesso usato in caso di forte dolore Si ritiene che gli esercizi di stabilizzazione della scapola abbiano un ruolo importante nel migliorare il dolore e la disfunzione della spalla. Il concetto che un instabile la scapola è associata a patologia e la disfunzione della spalla è ben accettata. La teoria predominante sottolinea che per una funzione ottimale dell’articolazione gleno-omerale, la scapola deve fornire una base stabile su cui vengono completati i compiti degli arti superiori. La compromissione della stabilità scapolare aumenta il rischio di patologie come impingement o rotture della cuffia dei rotatori
Esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli delle spalle
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Sperimentale: Mobilitazione Maitland
Questo gruppo comprendeva venti pazienti affetti da disabilità della spalla a seguito di NDS (radicale modificato, selettivo).
Hanno ricevuto la tecnica di mobilizzazione Maitland in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia che comprendeva (esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla) 3 sessioni a settimana, per 2 mesi.
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MM applica alla spalla una tecnica oscillatoria passiva, classificata dal Grado I-IV rispetto all'intensità, per trattare il dolore e la rigidità. Il grado I si riferisce ad un'intensità di piccola ampiezza che viene applicata all'inizio del ROM articolare, dove non c'è carico sul tessuto connettivo; è spesso usato in caso di forte dolore
Esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli delle spalle
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Sperimentale: Stabilizzazione scapolare
Questo gruppo comprendeva venti pazienti affetti da disabilità della spalla a seguito di NDS (radicale modificato, selettivo).
Hanno ricevuto esercizi di stabilizzazione della scapola in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia che comprende (esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli della spalla) 3 sessioni a settimana, per 2 mesi.
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Si ritiene che gli esercizi di stabilizzazione della scapola abbiano un ruolo importante nel migliorare il dolore e la disfunzione della spalla. Il concetto che un instabile la scapola è associata a patologia e la disfunzione della spalla è ben accettata. La teoria predominante sottolinea che per una funzione ottimale dell’articolazione gleno-omerale, la scapola deve fornire una base stabile su cui vengono completati i compiti degli arti superiori. La compromissione della stabilità scapolare aumenta il rischio di patologie come impingement o rotture della cuffia dei rotatori
Esercizi ROM, esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento dei muscoli delle spalle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro digitale
Lasso di tempo: 2 mesi
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Il goniometro digitale è un dispositivo che misura le portate dei giunti, insieme alle variabili di velocità e accelerazione, con un elevato livello di precisione e ad un costo relativamente basso, praticamente simile agli attuali strumenti analogici.
Il goniometro digitale è un dispositivo appositamente progettato per la misurazione degli angoli di movimento del corpo umano con una risoluzione di 1°, rappresentando un sostituto ideale dei goniometri tradizionali, che solitamente si basano su una scala con incrementi di 5°
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: 2 mesi
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L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è un questionario self-report sviluppato per misurare il dolore e la disabilità associati alla patologia della spalla.
Lo SPADI è composto da 13 item in due sottoscale: dolore (5 item) e disabilità (8 item), la versione originale prevede che ciascun item venga valutato su una scala analogica visiva (VAS) e una seconda versione prevede che gli item vengano valutati su una scala di valutazione numerica ( NRS)
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81893
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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