- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06555913
Maitlandmobilisatie en scapulaire stabilisatie Schouderdysfunctie
Maitland-mobilisatie en scapulaire stabilisatie-oefeningen bij schouderdysfunctie na nekdissectieoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet van de studie:
In dit onderzoek werden de patiënten willekeurig in drie gelijke groepen ingedeeld (twintig patiënten voor elke groep).
Groep (A):
Deze groep omvatte twintig patiënten met schouderproblemen na NDS (gemodificeerd radicaal, selectief). Ze kregen de Maitland-mobilisatietechniek en scapulaire stabilisatieoefeningen naast het traditionele fysiotherapieprogramma dat 3 sessies per week omvatte (ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren), gedurende 2 maanden.
Groep (B):
Deze groep omvatte twintig patiënten met schouderproblemen na NDS (gemodificeerd radicaal, selectief). Ze ontvingen de Maitland-mobilisatietechniek naast het traditionele fysiotherapieprogramma dat bestond uit (ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren) 3 sessies per week, gedurende 2 maanden.
Groep (C) :
Deze groep omvatte twintig patiënten met schouderproblemen na NDS (gemodificeerd radicaal, selectief). Ze kregen scapulaire stabilisatieoefeningen naast het traditionele fysiotherapieprogramma, dat 3 sessies per week omvat (ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren), gedurende 2 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De leeftijd van de patiënten zal variëren van 30 tot 50 jaar. Beide geslachten zullen aan dit onderzoek deelnemen. Alle patiënten die lijden aan schouderpijn en invaliditeit na eenzijdig gemodificeerde radicale NDS of selectieve NDS.
Alle patiënten zullen 1 tot 3 maanden na NDS met het behandelprogramma beginnen. Alle patiënten zullen een beperkte bewegingsvrijheid hebben op het gebied van schouderflexie, abductie en externe rotatie.
Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, krijgen hun geïnformeerde toestemming.
.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen met scheuren in de rotator cuff of andere verwondingen aan de schouderbanden. Adhesieve capsulitis secundair aan diabetes mellitus of fracturen. Recidiverende schouderdislocatie. Recente fractuur of operatie aan de schouder. Reflex-sympathische dystrofie. Neurologische aandoening. Epilepsie of enige psychische stoornis. De aanwezigheid van resterende lokaal-regionale kanker of metastasen op afstand naar andere regio's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maitlandmobilisatie en scapulaire stabilisatie
Deze groep omvatte twintig patiënten met schouderproblemen na NDS (gemodificeerd radicaal, selectief).
Ze kregen de Maitland-mobilisatietechniek en scapulaire stabilisatieoefeningen naast het traditionele fysiotherapieprogramma dat 3 sessies per week omvatte (ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren), gedurende 2 maanden.
|
MM past een passieve oscillerende techniek toe, geclassificeerd van graad I-IV wat betreft intensiteit, op de schouder om pijn en stijfheid te behandelen. Graad I verwijst naar een intensiteit met een kleine amplitude die wordt toegepast aan het begin van de gewrichts-ROM, waar er geen belasting is op het bindweefsel; het wordt vaak gebruikt bij ernstige pijn Er wordt aangenomen dat scapulaire stabilisatieoefeningen een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van pijn en disfunctie in de schouder. Het concept dat een onstabiel schouderblad wordt geassocieerd met pathologie en disfunctie van de schouder wordt algemeen aanvaard. De overheersende theorie benadrukt dat voor een optimale functie van het glenohumerale gewricht het schouderblad een stabiele basis moet bieden waarop de taken van de bovenste ledematen kunnen worden uitgevoerd. Een verminderde stabiliteit van het scapulier verhoogt het risico op pathologieën zoals impingement of scheuren in de rotator cuff
ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van Maitland
Deze groep omvatte twintig patiënten met schouderproblemen na NDS (gemodificeerd radicaal, selectief).
Ze ontvingen de Maitland-mobilisatietechniek naast het traditionele fysiotherapieprogramma dat bestond uit (ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren) 3 sessies per week, gedurende 2 maanden.
|
MM past een passieve oscillerende techniek toe, geclassificeerd van graad I-IV wat betreft intensiteit, op de schouder om pijn en stijfheid te behandelen. Graad I verwijst naar een intensiteit met een kleine amplitude die wordt toegepast aan het begin van de gewrichts-ROM, waar er geen belasting is op het bindweefsel; het wordt vaak gebruikt bij ernstige pijn
ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren
|
|
Experimenteel: Scapulaire stabilisatie
Deze groep omvatte twintig patiënten met schouderproblemen na NDS (gemodificeerd radicaal, selectief).
Ze kregen scapulaire stabilisatieoefeningen naast het traditionele fysiotherapieprogramma, dat 3 sessies per week omvat (ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren), gedurende 2 maanden.
|
Er wordt aangenomen dat scapulaire stabilisatieoefeningen een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van pijn en disfunctie in de schouder. Het concept dat een onstabiel schouderblad wordt geassocieerd met pathologie en disfunctie van de schouder wordt algemeen aanvaard. De overheersende theorie benadrukt dat voor een optimale functie van het glenohumerale gewricht het schouderblad een stabiele basis moet bieden waarop de taken van de bovenste ledematen kunnen worden uitgevoerd. Een verminderde stabiliteit van het scapulier verhoogt het risico op pathologieën zoals impingement of scheuren in de rotator cuff
ROM-oefeningen, rekoefeningen en versterkingsoefeningen voor de schouderspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Digitale goniometer
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Digitale goniometer is een apparaat dat gezamenlijke bereiken meet, samen met snelheids- en versnellingsvariabelen, met een hoge mate van precisie en tegen relatief lage kosten, vrijwel vergelijkbaar met de huidige analoge instrumenten.
De digitale goniometer is een apparaat dat speciaal is ontworpen voor het meten van bewegingshoeken van het menselijk lichaam met een resolutie van 1°, wat een ideale vervanging vormt voor traditionele goniometers, die meestal gebaseerd zijn op een schaal van stappen van 5°
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om de pijn en invaliditeit te meten die verband houden met schouderpathologie.
De SPADI bestaat uit 13 items in twee subschalen: pijn (5 items) en handicap (8 items). In de originele versie wordt elk item gescoord op een visueel analoge schaal (VAS) en in een tweede versie worden items gescoord op een numerieke beoordelingsschaal ( NRS)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81893
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .