- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06555913
Maitland mobilisering og skulderbladstabilisering Skulderdysfunksjon
Maitland mobiliserings- og skulderbladsstabiliseringsøvelser på skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonsoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design av studien:
I denne studien ble pasientene tilfeldig fordelt i tre like grupper (tjue pasienter for hver gruppe).
Gruppe (A):
Denne gruppen inkluderte tjue pasienter som led av skulderfunksjonshemming etter NDS (modifisert radikal, selektiv). De fikk Maitland mobiliseringsteknikk og skulderbladsstabiliseringsøvelser i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderte (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler) 3 økter per uke, i 2 måneder.
Gruppe (B):
Denne gruppen inkluderte tjue pasienter som led av skulderfunksjonshemming etter NDS (modifisert radikal, selektiv). De fikk Maitland mobiliseringsteknikk i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderte (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler) 3 økter per uke, i 2 måneder.
Gruppe (C):
Denne gruppen inkluderte tjue pasienter som led av skulderfunksjonshemming etter NDS (modifisert radikal, selektiv). De fikk skulderbladstabiliseringsøvelser i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderer (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler) 3 økter per uke, i 2 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientenes alder vil variere mellom 30-50 år. Begge kjønn vil delta i denne studien. Alle pasienter som lider av skuldersmerter og funksjonshemming etter ensidig modifisert radikal NDS eller selektiv NDS.
Alle pasienter vil starte behandlingsprogrammet fra 1 til 3 måneder etter NDS. Alle pasienter vil ha begrenset ROM av skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon.
Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
.
Ekskluderingskriterier:
Personer med revner i rotatorcuff eller andre leddbåndsskader i skulderen. Adhesiv kapsulitt sekundært til diabetes mellitus eller frakturer. Tilbakevendende skulderluksasjon. Nylig brudd eller operasjon i skulderen. Refleks sympatisk dystrofi. Nevrologisk lidelse. Epilepsi eller andre psykologiske lidelser. Tilstedeværelsen av gjenværende lokal-regional kreft eller fjernmetastaser til andre regioner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maitland-mobilisering og skulderbladstabilisering
Denne gruppen inkluderte tjue pasienter som led av skulderfunksjonshemming etter NDS (modifisert radikal, selektiv).
De fikk Maitland mobiliseringsteknikk og skulderbladsstabiliseringsøvelser i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderte (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler) 3 økter per uke, i 2 måneder.
|
MM bruker en passiv oscillerende teknikk, klassifisert fra grad I-IV med hensyn til intensitet, på skulderen for å behandle smerte og stivhet. Grad I refererer til en intensitet med liten amplitude som påføres i begynnelsen av ledd-ROM, der det ikke er noen belastning på bindevev; det brukes ofte i tilfeller av sterke smerter Scapular stabiliseringsøvelser antas å ha en viktig rolle i å forbedre smerter og dysfunksjon i skulderen. Konseptet som en ustabil scapula er assosiert med patologi og dysfunksjon av skulderen er godt akseptert. Den dominerende teorien understreker at for optimal funksjon av glenohumeralleddet, må scapulaen gi en stabil base som øvre ekstremitetsoppgaver fullføres på. Nedsatt skulderbladsstabilitet øker risikoen for patologier som impingement eller revner i rotatormansjetten
ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskulatur
|
|
Eksperimentell: Maitland mobilisering
Denne gruppen inkluderte tjue pasienter som led av skulderfunksjonshemming etter NDS (modifisert radikal, selektiv).
De fikk Maitland mobiliseringsteknikk i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderte (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler) 3 økter per uke, i 2 måneder.
|
MM bruker en passiv oscillerende teknikk, klassifisert fra grad I-IV med hensyn til intensitet, på skulderen for å behandle smerte og stivhet. Grad I refererer til en intensitet med liten amplitude som påføres i begynnelsen av ledd-ROM, der det ikke er noen belastning på bindevev; det brukes ofte i tilfeller av sterke smerter
ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskulatur
|
|
Eksperimentell: Scapular stabilisering
Denne gruppen inkluderte tjue pasienter som led av skulderfunksjonshemming etter NDS (modifisert radikal, selektiv).
De fikk skulderbladstabiliseringsøvelser i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderer (ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskler) 3 økter per uke, i 2 måneder.
|
Scapular stabiliseringsøvelser antas å ha en viktig rolle i å forbedre smerter og dysfunksjon i skulderen. Konseptet som en ustabil scapula er assosiert med patologi og dysfunksjon av skulderen er godt akseptert. Den dominerende teorien understreker at for optimal funksjon av glenohumeralleddet, må scapulaen gi en stabil base som øvre ekstremitetsoppgaver fullføres på. Nedsatt skulderbladsstabilitet øker risikoen for patologier som impingement eller revner i rotatormansjetten
ROM-øvelser, tøyningsøvelser og styrkeøvelser for skuldermuskulatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Goniometer
Tidsramme: 2 måneder
|
Digitalt goniometer er en enhet som måler leddområder, sammen med hastighets- og akselerasjonsvariabler, med et høyt presisjonsnivå og til en relativt lav kostnad, praktisk talt lik dagens analoge verktøy.
Det digitale goniometeret er en enhet spesielt designet for måling av bevegelsesvinkler til menneskekroppen med en oppløsning på 1°, som representerer en ideell erstatning for tradisjonelle goniometre, som vanligvis er basert på en skala på 5° trinn
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 2 måneder
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeksen (SPADI) er et selvrapporterende spørreskjema utviklet for å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skulderpatologi.
SPADI består av 13 elementer i to underskalaer: smerte (5 elementer) og funksjonshemming (8 elementer), den originale versjonen har hvert element skåret på en visuell analog skala (VAS) og en andre versjon har elementer skåret på en numerisk vurderingsskala ( NRS)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 81893
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .