- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06555913
Dysfunkcja barku w zakresie mobilizacji Maitlanda i stabilizacji szkaplerza
Ćwiczenia mobilizacji i stabilizacji łopatki Maitlanda w przypadku dysfunkcji barku po operacjach rozwarstwienia szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
W tym badaniu pacjentów przydzielono losowo do trzech równych grup (dwudziestu pacjentów w każdej grupie).
Grupa (A):
W grupie tej znalazło się dwudziestu pacjentów cierpiących na niepełnosprawność barku po NDS (zmodyfikowany radykalny, selektywny). Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii, który obejmował (ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion) otrzymali oni 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące, technikę mobilizacji Maitlanda i ćwiczenia stabilizacji szkaplerza.
Grupa (B):
W grupie tej znalazło się dwudziestu pacjentów cierpiących na niepełnosprawność barku po NDS (zmodyfikowany radykalny, selektywny). Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii, który obejmował (ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion) otrzymali oni Technikę Mobilizacji Maitlanda, 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące.
Grupa (C):
W grupie tej znalazło się dwudziestu pacjentów cierpiących na niepełnosprawność barku po NDS (zmodyfikowany radykalny, selektywny). Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii, otrzymali oni ćwiczenia stabilizacji łopatki, które obejmują (ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barków) 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pacjentów będzie wahał się od 30 do 50 lat. W badaniu tym wezmą udział obie płcie. Wszyscy pacjenci cierpiący na ból barku i niepełnosprawność po jednostronnie zmodyfikowanym radykalnym NDS lub selektywnym NDS.
Wszyscy pacjenci rozpoczną program leczenia od 1 do 3 miesięcy po NDS. Wszyscy pacjenci będą mieli ograniczoną ROM zgięcia barku, odwiedzenia i rotacji zewnętrznej.
Wszyscy pacjenci włączeni do badania uzyskają świadomą zgodę.
.
Kryteria wykluczenia:
Osoby z uszkodzeniami stożka rotatorów lub innymi uszkodzeniami więzadeł barkowych. Adhezyjne zapalenie kapsułek wtórne do cukrzycy lub złamań. Nawracające zwichnięcie barku. Niedawne złamanie lub operacja barku. Odruchowa dystrofia współczulna. Zaburzenie neurologiczne. Padaczka lub jakiekolwiek zaburzenia psychiczne. Obecność resztkowego raka miejscowo-regionalnego lub odległych przerzutów do innych regionów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda i stabilizacja szkaplerza
W grupie tej znalazło się dwudziestu pacjentów cierpiących na niepełnosprawność barku po NDS (zmodyfikowany radykalny, selektywny).
Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii, który obejmował (ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion) otrzymali oni 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące, technikę mobilizacji Maitlanda i ćwiczenia stabilizacji szkaplerza.
|
MM stosuje pasywną technikę oscylacyjną, sklasyfikowaną od stopnia I-IV pod względem intensywności, do barku w celu leczenia bólu i sztywności. Stopień I odnosi się do natężenia o małej amplitudzie, stosowanego na początku ROM stawu, gdzie nie występuje obciążenie tkanki łącznej; często stosuje się go w przypadku silnego bólu Uważa się, że ćwiczenia stabilizujące szkaplerz odgrywają ważną rolę w łagodzeniu bólu i dysfunkcji barku. Koncepcja niestabilna łopatki wiąże się z patologią, a dysfunkcja barku jest dobrze tolerowana. Dominująca teoria podkreśla, że dla optymalnej funkcji stawu ramiennego łopatka musi zapewniać stabilną podstawę, na której realizowane są zadania kończyny górnej. Upośledzona stabilność szkaplerza zwiększa ryzyko patologii, takich jak uderzenie lub uszkodzenie stożka rotatorów
Ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda
W grupie tej znalazło się dwudziestu pacjentów cierpiących na niepełnosprawność barku po NDS (zmodyfikowany radykalny, selektywny).
Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii, który obejmował (ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion) otrzymali oni Technikę Mobilizacji Maitlanda, 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące.
|
MM stosuje pasywną technikę oscylacyjną, sklasyfikowaną od stopnia I-IV pod względem intensywności, do barku w celu leczenia bólu i sztywności. Stopień I odnosi się do natężenia o małej amplitudzie, stosowanego na początku ROM stawu, gdzie nie występuje obciążenie tkanki łącznej; często stosuje się go w przypadku silnego bólu
Ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion
|
|
Eksperymentalny: Stabilizacja szkaplerza
W grupie tej znalazło się dwudziestu pacjentów cierpiących na niepełnosprawność barku po NDS (zmodyfikowany radykalny, selektywny).
Oprócz tradycyjnego programu fizykoterapii, otrzymali oni ćwiczenia stabilizacji łopatki, które obejmują (ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie barków) 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące.
|
Uważa się, że ćwiczenia stabilizujące szkaplerz odgrywają ważną rolę w łagodzeniu bólu i dysfunkcji barku. Koncepcja niestabilna łopatki wiąże się z patologią, a dysfunkcja barku jest dobrze tolerowana. Dominująca teoria podkreśla, że dla optymalnej funkcji stawu ramiennego łopatka musi zapewniać stabilną podstawę, na której realizowane są zadania kończyny górnej. Upośledzona stabilność szkaplerza zwiększa ryzyko patologii, takich jak uderzenie lub uszkodzenie stożka rotatorów
Ćwiczenia ROM, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające mięśnie ramion
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr cyfrowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Goniometr cyfrowy jest urządzeniem mierzącym zakresy stawów wraz ze zmiennymi prędkości i przyspieszenia, z dużą dokładnością i przy stosunkowo niskim koszcie, praktycznie zbliżonym do obecnych, analogicznych narzędzi.
Goniometr cyfrowy to urządzenie specjalnie zaprojektowane do pomiaru kątów ruchu ciała człowieka z rozdzielczością 1°, stanowiące idealny zamiennik tradycyjnych goniometrów, które zwykle opierają się na skali co 5°
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku.
SPADI składa się z 13 pozycji w dwóch podskalach: bólu (5 pozycji) i niepełnosprawności (8 pozycji), w wersji oryginalnej każda pozycja jest oceniana w wizualno-analogowej skali (VAS), a druga wersja zawiera pozycje oceniane w numerycznej skali ocen ( NRS)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Research Ethical Committee Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81893
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .