- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06593249
Léčba klíšťové encefalitidy
9. prosince 2024 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana
Prezentace, léčba a výsledky klíšťové encefalitidy u pacientů s infekčními chorobami nebo neurologie
V této retrospektivní kohortové studii pacientů s klíšťovou encefalitidou (TBE) byly posuzovány potenciální rozdíly v klinickém obrazu při přijetí a diagnostické a terapeutické léčbě pacientů s TBE původně odeslaných na infekční nebo neurologická oddělení.
Byly také zkoumány souvislosti mezi závažností akutního onemocnění a klinickým výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
318
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko
- University Medical Centre Ljubljana, Ljublajana, Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klíšťovou encepalitidou byli během pandemie COVID-19 (od března 2020 do září 2022) odkazováni na infekční nebo neurologická oddělení Univerzitního lékařského centra v Lublani ve Slovinsku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mikrobiologicky potvrzená klíšťová meningoencefalitida
Kritéria vyloučení:
- Výměna mezi ID a neurologií během prvních 48 hodin kvůli organizačním omezením
- Převezena z jiné nemocnice
- Lumbální punkce neprovedena
- Nesplňuje studijní kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TBE na infekčním oddělení
pacienti s TBE odkazovali na ID
|
žádná intervence, pozorovací studie
|
|
TBE na neurologickém oddělení
Pacienti s TBE na neurologickém oddělení
|
žádná intervence, pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zobrazení hlavy
Časové okno: při přijetí
|
Počet (%) pacientů se zobrazením hlavy provedeným před přistoupením k lumbální punkci.
|
při přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Neurozánětlivá onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Arbovirové infekce
- Flavivirové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Encefalitida, virová
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Encefalitida, Arbovirus
- Infekční encefalitida
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Encefalitida
- Encefalitida, klíšťata
Další identifikační čísla studie
- TBE in ID or Neurology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Na rozumnou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)