- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06593249
Behandling av flåttbåren encefalitt
9. desember 2024 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana
Presentasjon, behandling og utfall av flåttbåren encefalitt hos pasienter henvist til infeksjonssykdommer eller nevrologi
I denne retrospektive kohortstudien av pasienter med flått-encefalitt (TBE) ble potensielle forskjeller i den kliniske presentasjonen ved innleggelse og diagnostisk og terapeutisk behandling av pasienter med TBE i utgangspunktet henvist til infeksjonssykdommer eller nevrologiske avdelinger vurdert.
Sammenheng mellom alvorlighetsgrad av akutt sykdom og klinisk utfall ble også undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
318
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Medical Centre Ljubljana, Ljublajana, Slovenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med flått-encepalitt henvist til infeksjonssykdommer eller nevrologiske avdelinger ved University Medical Center Ljubljana, Slovenia under COVID-19-pandemien (fra mars 2020 til september 2022).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mikrobiologisk bekreftet flåttbåren meningoencefalitt
Ekskluderingskriterier:
- Byttet mellom ID og nevrologi innen de første 48 timene på grunn av organisatoriske begrensninger
- Overført fra annet sykehus
- Lumbalpunktur ikke utført
- Oppfyller ikke studiekriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TBE i infeksjonsmedisinsk avdeling
pasienter med TBE henvist til ID
|
ingen intervensjon, observasjonsstudie
|
|
TBE i nevrologisk avdeling
Pasienter med TBE på nevrologisk avdeling
|
ingen intervensjon, observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hodeavbildning
Tidsramme: ved innleggelsen
|
Antall (%) pasienter med hodeavbildning utført før de gikk videre til lumbalpunksjon.
|
ved innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sykdommer
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Arbovirus infeksjoner
- Flavivirus infeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Flåttbårne sykdommer
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Encefalitt, Arbovirus
- Infeksiøs encefalitt
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Encefalitt
- Encefalitt, flåttbåren
Andre studie-ID-numre
- TBE in ID or Neurology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .