- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06593249
Management der durch Zecken übertragenen Enzephalitis
9. Dezember 2024 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana
Darstellung, Management und Ergebnisse der durch Zecken übertragenen Enzephalitis bei Patienten, die an Infektionskrankheiten oder Neurologie überwiesen werden
In dieser retrospektiven Kohortenstudie an Patienten mit Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) wurden mögliche Unterschiede im klinischen Erscheinungsbild bei der Aufnahme sowie im diagnostischen und therapeutischen Management von FSME-Patienten, die ursprünglich an Abteilungen für Infektionskrankheiten oder Neurologie überwiesen wurden, bewertet.
Es wurden auch Zusammenhänge zwischen der Schwere der akuten Erkrankung und dem klinischen Ergebnis untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
318
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien
- University Medical Centre Ljubljana, Ljublajana, Slovenia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit durch Zecken übertragener Enzepalitis wurden während der COVID-19-Pandemie (von März 2020 bis September 2022) an die Abteilungen für Infektionskrankheiten oder Neurologie des Universitätsklinikums Ljubljana, Slowenien, überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mikrobiologisch bestätigte durch Zecken übertragene Meningoenzephalitis
Ausschlusskriterien:
- Aus organisatorischen Gründen innerhalb der ersten 48 Stunden zwischen ID und Neurologie ausgetauscht
- Aus einem anderen Krankenhaus verlegt
- Lumbalpunktion nicht durchgeführt
- Studienkriterien nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
FSME in der Abteilung für Infektionskrankheiten
Patienten mit FSME überwiesen an ID
|
keine Intervention, Beobachtungsstudie
|
|
FSME in der Abteilung für Neurologie
Patienten mit FSME in der Abteilung für Neurologie
|
keine Intervention, Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kopfbildgebung
Zeitfenster: beim Einlass
|
Anzahl (%) der Patienten, bei denen vor der Lumbalpunktion eine Kopfbildgebung durchgeführt wurde.
|
beim Einlass
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Arbovirus-Infektionen
- Flavivirus-Infektionen
- Flaviviridae-Infektionen
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Enzephalitis, viral
- Viruserkrankungen des zentralen Nervensystems
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Enzephalitis, Arbovirus
- Infektiöse Enzephalitis
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Enzephalitis
- Enzephalitis, durch Zecken übertragen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBE in ID or Neurology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf begründete Anfrage.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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