- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06596993
Vývoj balančního rehabilitačního systému pro starší dospělé na základě IMU a umělé inteligence: Personalizovaný trénink a preventivní strategie
Vývoj balančního rehabilitačního systému pro starší dospělé, založeného na inerciálním snímání jednotek měření a umělé inteligenci: personalizovaný trénink a preventivní strategie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vývoj balančního rehabilitačního systému pro starší dospělé, integrujícího snímání inerciální měřicí jednotky (IMU) a umělou inteligenci (AI). Klíčové technické komponenty a metodika jsou následující:
Technologický základ:
Senzory IMU budou sloužit k monitorování a hodnocení lidského pohybu a držení těla. Tyto senzory detekují pohyb pomocí akcelerometrů, gyroskopů a magnetometrů, což umožňuje přesnou analýzu chůze.
AI a Generative Adversarial Networks (GAN) zpracují data pro přizpůsobení tréninkových režimů na základě fyziologických a pohybových charakteristik jednotlivce.
Systém pro zachycování pohybu Vicon 3D bude použit ve spojení s IMU pro ověřování a sběr dat během vývojové fáze.
Fáze výzkumu:
Rok 1: Vývoj cvičného systému chůze založeného na umělé inteligenci pomocí IMU. To zahrnuje vytvoření databáze chůze a protokolů tréninku rovnováhy pomocí bilaterálních a unilaterálních pohybů.
Rok 2: Optimalizace tréninkového systému pomocí AI a GAN k diverzifikaci dat a zlepšení efektivity tréninku.
3. rok: Klinické ověření systému porovnáním výsledků mezi účastníky, kteří podstupují trénink založený na IMU, oproti standardním fyzickým cvičením.
Školicí protokoly:
Exergame Environment: Účastníci se zapojují do cvičení ve virtuálním prostředí, které napodobuje podmínky reálného světa, ale obsahuje umělé prvky, které zpochybňují rovnováhu a koordinaci.
Trénink rovnováhy: Trénink založený na skateboardu se zaměřuje na jednostranné pohyby nohou, monitorované IMU, aby poskytovaly zpětnou vazbu a upravovaly obtížnost na základě výkonu.
Analýza dat:
Údaje o chůzi: AI a GAN se používají ke generování personalizovaných profilů chůze, které se vloží do tréninkového systému.
Statistická analýza: Různé statistické testy (např. ANOVA) posoudí účinnost systému ve srovnání s konvenčními rehabilitačními metodami.
Tento systém má za cíl poskytnout starším dospělým personalizovanou rehabilitaci, snížit riziko pádu a zlepšit kvalitu jejich života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonní číslo: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonní číslo: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ve věku od 18 do 80 let schopný samostatné chůze-
Kritéria vyloučení:
- anamnéza ortopedických operací dolních končetin, ankylozující spondylitidy, revmatoidní artritidy, osteoartrózy a dalších nemocí kloubů
- Ti, kteří neumí komunikovat nebo se řídit pokyny, a ti s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením
- neurologické poškození nebo vestibulární poruchy, jako je mrtvice, poranění míchy, Meniérův syndrom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Trénink rovnováhy na bázi IMU
|
Využitím technologie AI k identifikaci pohybových nedostatků podstoupí experimentální skupina balanční trénink založený na IMU
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Všeobecná zdravotní výchova nebo cvičení
|
všeobecná zdravotní výchova nebo cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statický test rovnováhy ve stoje
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Bilanční hodnocení
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Test vestoje na jedné noze
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Bilanční hodnocení
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Funkční testy
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Funkční testy
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Funkční testy
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Chůze nad zemí
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Zkouška chůze
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Chůze na běžícím pásu
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Zkouška chůze
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Systém EMG analýzy Delsys Trigno
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Trojrozměrná analýza pohybu
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Vicon Bonita
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Trojrozměrná analýza pohybu
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
|
Silové desky
Časové okno: předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Trojrozměrná analýza pohybu
|
předtrénink, po tréninku (po 6 týdnech), sledování (po 2 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202309084RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .