- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06596993
Udvikling af et balancerehabiliteringssystem for ældre voksne, baseret på IMU og AI: Personlig træning og forebyggende strategier
Udvikling af et balancerehabiliteringssystem for ældre voksne, baseret på inertimålenhedssansning og kunstig intelligens: Personlig træning og forebyggende strategier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af et balancerehabiliteringssystem for ældre voksne, der integrerer Inertial Measurement Unit (IMU) sensing og Artificial Intelligence (AI). De vigtigste tekniske komponenter og metodologi er som følger:
Teknologisk Fond:
IMU-sensorer vil blive brugt til at overvåge og vurdere menneskelig bevægelse og kropsholdning. Disse sensorer registrerer bevægelse gennem accelerometre, gyroskoper og magnetometre, hvilket giver mulighed for præcis ganganalyse.
AI og Generative Adversarial Networks (GAN) vil behandle dataene for at tilpasse træningsregimer baseret på individets fysiologiske og bevægelseskarakteristika.
Et Vicon 3D motion capture-system vil blive brugt i forbindelse med IMU'er til validering og indsamling af data under udviklingsfasen.
Forskningsfaser:
År 1: Udvikling af et AI-baseret gangtræningssystem ved hjælp af IMU'er. Dette involverer oprettelse af en gangdatabase og balancetræningsprotokoller ved hjælp af bilaterale og unilaterale bevægelser.
År 2: Optimering af træningssystemet ved hjælp af AI og GAN til at diversificere dataene og forbedre træningens effektivitet.
År 3: Klinisk validering af systemet ved at sammenligne resultater mellem deltagere, der gennemgår IMU-baseret træning versus standard fysiske øvelser.
Træningsprotokoller:
Exergame Environment: Deltagerne deltager i øvelser i et virtuelt miljø, som efterligner virkelige forhold, men som inkluderer kunstige elementer for at udfordre balance og koordination.
Balancetræning: Skateboard-baseret træning fokuserer på ensidige benbevægelser, overvåget af IMU'er for at give feedback og justere sværhedsgrad baseret på præstation.
Dataanalyse:
Gangdata: AI og GAN bruges til at generere personlige gangprofiler, som vil føres ind i træningssystemet.
Statistisk analyse: Forskellige statistiske test (f.eks. ANOVA) vil vurdere effektiviteten af systemet sammenlignet med konventionelle rehabiliteringsmetoder.
Dette system har til formål at give ældre voksne personlig rehabilitering, reducere faldrisikoen og forbedre deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen mellem 18 og 80 år, i stand til at gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med ortopædkirurgi i underekstremiteterne, ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, slidgigt og andre medicinske ledsygdomme
- Dem, der ikke kan kommunikere eller følge instruktionerne, og dem med alvorlige syns- eller hørenedsættelser
- den neurologiske svækkelse eller vestibulære lidelser, såsom slagtilfælde, rygmarvsskade, Menières syndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
IMU-baseret balancetræning
|
Ved at udnytte AI-teknologi til at identificere bevægelsesmangler vil den eksperimentelle gruppe gennemgå IMU-baseret balancetræning
|
|
Andet: kontrolgruppe
Generel sundhedsuddannelse eller træningstræning
|
generel sundhedsuddannelse eller træningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk stående balancetest
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Balancevurderinger
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Enkeltbens stående test
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Balancevurderinger
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Funktionelle tests
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Funktionelle tests
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Funktionelle tests
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Gå over jorden
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Gåtest
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
At gå på et løbebånd
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Gåtest
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Delsys Trigno EMG analysesystem
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Tredimensionel bevægelsesanalyse
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Vicon Bonita
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Tredimensionel bevægelsesanalyse
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
|
Tving plader
Tidsramme: før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Tredimensionel bevægelsesanalyse
|
før-træning, efter-træning (efter 6 uger), opfølgning (efter 2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202309084RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IMU-baseret balancetræning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering