- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06596993
Utvikle et balanserehabiliteringssystem for eldre voksne, basert på IMU og AI: Personlig opplæring og forebyggende strategier
Utvikle et balanserehabiliteringssystem for eldre voksne, basert på treghetsmåleenhetssansing og kunstig intelligens: personlig opplæring og forebyggende strategier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av et balanserehabiliteringssystem for eldre voksne, som integrerer Inertial Measurement Unit (IMU) sensing og Artificial Intelligence (AI). De viktigste tekniske komponentene og metodikken er som følger:
Teknologisk grunnlag:
IMU-sensorer vil bli brukt til å overvåke og vurdere menneskelig bevegelse og holdning. Disse sensorene registrerer bevegelse gjennom akselerometre, gyroskoper og magnetometre, noe som muliggjør nøyaktig ganganalyse.
AI og Generative Adversarial Networks (GAN) vil behandle dataene for å tilpasse treningsregimer basert på individets fysiologiske egenskaper og bevegelsesegenskaper.
Et Vicon 3D motion capture-system vil bli brukt sammen med IMUer for å validere og samle inn data under utviklingsfasen.
Forskningsfaser:
År 1: Utvikle et AI-basert gangtreningssystem ved hjelp av IMUer. Dette innebærer å lage en gangdatabase og balansetreningsprotokoller ved bruk av bilaterale og ensidige bevegelser.
År 2: Optimalisering av treningssystemet ved å bruke AI og GAN for å diversifisere dataene og forbedre treningseffektiviteten.
År 3: Klinisk validering av systemet ved å sammenligne resultater mellom deltakere som gjennomgår IMU-basert trening kontra standard fysiske øvelser.
Opplæringsprotokoller:
Exergame Environment: Deltakerne deltar i øvelser i et virtuelt miljø, som etterligner virkelige forhold, men inkluderer kunstige elementer for å utfordre balanse og koordinasjon.
Balansetrening: Skateboardbasert trening fokuserer på ensidige benbevegelser, overvåket av IMU-er for å gi tilbakemelding og justere vanskelighetsgrad basert på ytelse.
Dataanalyse:
Gangdata: AI og GAN brukes til å generere personlig tilpassede gangprofiler, som vil føres inn i treningssystemet.
Statistisk analyse: Ulike statistiske tester (f.eks. ANOVA) vil vurdere effektiviteten til systemet sammenlignet med konvensjonelle rehabiliteringsmetoder.
Dette systemet har som mål å gi eldre voksne personlig rehabilitering, redusere fallrisiko og øke livskvaliteten deres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
I alderen 18 til 80 år, i stand til å gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- historie med ortopedisk kirurgi i underekstremiteter, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, slitasjegikt og andre medisinske leddsykdommer
- De som ikke kan kommunisere eller følge instruksjoner, og de med alvorlige syns- eller hørselshemninger
- nevrologisk svekkelse eller vestibulære lidelser, som slag, ryggmargsskade, Menières syndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
IMU-basert balansetrening
|
Ved å utnytte AI-teknologi for å identifisere bevegelsesmangler, vil den eksperimentelle gruppen gjennomgå IMU-basert balansetrening
|
|
Annen: kontrollgruppe
Generell helseopplæring eller trening
|
generell helseopplæring eller treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk stående balansetest
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Balansevurderinger
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Enkeltbens stående test
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Balansevurderinger
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Funksjonstester
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Funksjonstester
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Funksjonstester
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Gå over bakken
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Gangprøve
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Går på tredemølle
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Gangprøve
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Delsys Trigno EMG analysesystem
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Tredimensjonal bevegelsesanalyse
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Vicon Bonita
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Tredimensjonal bevegelsesanalyse
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
|
Tving plater
Tidsramme: førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Tredimensjonal bevegelsesanalyse
|
førtrening, ettertrening (etter 6 uker), oppfølging (etter 2 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202309084RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .