- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06596993
Een balansrehabilitatiesysteem voor oudere volwassenen ontwikkelen, gebaseerd op IMU en AI: gepersonaliseerde training en preventieve strategieën
Ontwikkeling van een evenwichtsrehabilitatiesysteem voor oudere volwassenen, gebaseerd op traagheidsmetingseenheiddetectie en kunstmatige intelligentie: gepersonaliseerde training en preventieve strategieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van een evenwichtsrehabilitatiesysteem voor oudere volwassenen, waarbij IMU-detectie (Inertial Measurement Unit) en kunstmatige intelligentie (AI) worden geïntegreerd. De belangrijkste technische componenten en methodologie zijn als volgt:
Technologische basis:
IMU-sensoren zullen worden gebruikt om menselijke bewegingen en houdingen te monitoren en te beoordelen. Deze sensoren detecteren beweging via versnellingsmeters, gyroscopen en magnetometers, waardoor nauwkeurige loopanalyse mogelijk is.
AI en Generative Adversarial Networks (GAN) zullen de gegevens verwerken om trainingsregimes aan te passen op basis van de fysiologische en bewegingskenmerken van het individu.
Een Vicon 3D motion capture-systeem zal worden gebruikt in combinatie met IMU's voor het valideren en verzamelen van gegevens tijdens de ontwikkelingsfase.
Onderzoeksfasen:
Jaar 1: Ontwikkeling van een op AI gebaseerd looptrainingssysteem met behulp van IMU's. Dit omvat het creëren van een loopdatabase en balanstrainingsprotocollen met behulp van bilaterale en unilaterale bewegingen.
Jaar 2: Optimalisatie van het trainingssysteem met behulp van AI en GAN om de gegevens te diversifiëren en de effectiviteit van de training te verbeteren.
Jaar 3: Klinische validatie van het systeem door resultaten te vergelijken tussen deelnemers die een IMU-gebaseerde training ondergaan versus standaard fysieke oefeningen.
Trainingsprotocollen:
Exergame-omgeving: deelnemers doen oefeningen in een virtuele omgeving, die de omstandigheden in de echte wereld nabootst, maar kunstmatige elementen bevat om evenwicht en coördinatie uit te dagen.
Balanstraining: Op skateboards gebaseerde training richt zich op unilaterale beenbewegingen, gecontroleerd door IMU's om feedback te geven en de moeilijkheidsgraad aan te passen op basis van de prestaties.
Gegevensanalyse:
Loopgegevens: AI en GAN worden gebruikt om gepersonaliseerde loopprofielen te genereren, die in het trainingssysteem zullen worden opgenomen.
Statistische analyse: Verschillende statistische tests (bijv. ANOVA) zullen de effectiviteit van het systeem beoordelen in vergelijking met conventionele revalidatiemethoden.
Dit systeem heeft tot doel oudere volwassenen gepersonaliseerde revalidatie te bieden, het valrisico te verminderen en hun levenskwaliteit te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefoonnummer: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Contact:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefoonnummer: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen 18 en 80 jaar oud, in staat zelfstandig te lopen
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, osteoartritis en andere medische gewrichtsziekten
- Degenen die niet kunnen communiceren of instructies kunnen volgen, en mensen met ernstige visuele of auditieve beperkingen
- de neurologische stoornis of vestibulaire stoornissen, zoals beroerte, dwarslaesie, het syndroom van Menière.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Op IMU gebaseerde balanstraining
|
Door gebruik te maken van AI-technologie om bewegingstekortkomingen te identificeren, zal de experimentele groep een IMU-gebaseerde balanstraining ondergaan
|
|
Ander: controle groep
Algemene gezondheidsvoorlichting of bewegingstraining
|
algemene gezondheidsvoorlichting of bewegingstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische evenwichtstest in staande positie
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Balansbeoordelingen
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Staantest met één been
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Balansbeoordelingen
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Functionele testen
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Functionele testen
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Functionele testen
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Lopen over de grond
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Looptest
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Lopen op een loopband
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Looptest
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Delsys Trigno EMG-analysesysteem
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Driedimensionale bewegingsanalyse
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Vicon Bonita
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Driedimensionale bewegingsanalyse
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
|
Forceer platen
Tijdsspanne: pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Driedimensionale bewegingsanalyse
|
pre-training, post-training (na 6 weken), follow-up (na 2 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202309084RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .