- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06596993
Sviluppo di un sistema di riabilitazione dell’equilibrio per gli anziani, basato su IMU e AI: formazione personalizzata e strategie preventive
Sviluppo di un sistema di riabilitazione dell'equilibrio per gli anziani, basato sul rilevamento di unità di misura inerziali e sull'intelligenza artificiale: formazione personalizzata e strategie preventive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo di un sistema di riabilitazione dell'equilibrio per gli anziani, che integra il rilevamento dell'unità di misurazione inerziale (IMU) e l'intelligenza artificiale (AI). I componenti tecnici chiave e la metodologia sono i seguenti:
Fondamento tecnologico:
I sensori IMU verranno utilizzati per monitorare e valutare il movimento e la postura umana. Questi sensori rilevano il movimento attraverso accelerometri, giroscopi e magnetometri, consentendo un'analisi precisa dell'andatura.
L'intelligenza artificiale e le reti generative avversarie (GAN) elaboreranno i dati per personalizzare i regimi di allenamento in base alle caratteristiche fisiologiche e di movimento dell'individuo.
Un sistema di motion capture 3D Vicon verrà utilizzato insieme alle IMU per la convalida e la raccolta dei dati durante la fase di sviluppo.
Fasi della ricerca:
Anno 1: sviluppo di un sistema di allenamento dell'andatura basato sull'intelligenza artificiale utilizzando le IMU. Ciò comporta la creazione di un database dell’andatura e di protocolli di allenamento dell’equilibrio utilizzando movimenti bilaterali e unilaterali.
Anno 2: Ottimizzazione del sistema di formazione utilizzando AI e GAN per diversificare i dati e migliorare l'efficacia della formazione.
Anno 3: validazione clinica del sistema confrontando i risultati tra i partecipanti sottoposti ad allenamento basato sull'IMU rispetto ad esercizi fisici standard.
Protocolli di allenamento:
Ambiente Exergame: i partecipanti si impegnano in esercizi all'interno di un ambiente virtuale, che imita le condizioni del mondo reale ma include elementi artificiali per sfidare l'equilibrio e la coordinazione.
Allenamento per l'equilibrio: l'allenamento basato sullo skateboard si concentra sui movimenti unilaterali delle gambe, monitorati dalle IMU per fornire feedback e regolare la difficoltà in base alle prestazioni.
Analisi dei dati:
Dati sull'andatura: AI e GAN vengono utilizzati per generare profili di andatura personalizzati, che verranno inseriti nel sistema di allenamento.
Analisi statistica: vari test statistici (ad esempio ANOVA) valuteranno l'efficacia del sistema rispetto ai metodi di riabilitazione convenzionali.
Questo sistema mira a fornire agli anziani una riabilitazione personalizzata, riducendo il rischio di cadute e migliorando la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Numero di telefono: 886-2-33668127
- Email: wlhsu@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
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Contatto:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Numero di telefono: 886-2-33668127
- Email: wlhsu@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 80 anni capace di deambulazione indipendente-
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia ortopedica degli arti inferiori, spondilite anchilosante, artrite reumatoide, osteoartrite e altre malattie articolari
- Coloro che non possono comunicare o seguire le istruzioni e coloro che hanno gravi disabilità visive o uditive
- il deterioramento neurologico o disturbi vestibolari, come ictus, lesioni del midollo spinale, sindrome di Meniere.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Allenamento dell’equilibrio basato sull’IMU
|
Sfruttando la tecnologia dell’intelligenza artificiale per identificare le carenze motorie, il gruppo sperimentale sarà sottoposto ad un allenamento sull’equilibrio basato sull’IMU
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Altro: gruppo di controllo
Educazione sanitaria generale o allenamento fisico
|
educazione sanitaria generale o allenamento fisico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Valutazioni dell'equilibrio
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Valutazioni dell'equilibrio
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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|
Cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Test funzionali
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pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Test funzionali
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Test funzionali
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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|
Camminata fuori terra
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Prova di camminata
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pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Camminare su un tapis roulant
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Prova di camminata
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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|
Sistema di analisi EMG Delsys Trigno
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Analisi del movimento tridimensionale
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
|
Vicon Bonita
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Analisi del movimento tridimensionale
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
|
Piastre di forza
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
|
Analisi del movimento tridimensionale
|
pre-allenamento, post-allenamento (dopo 6 settimane), follow-up (dopo 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202309084RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Allenamento dell’equilibrio basato sull’IMU
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Lingshu SunAttivo, non reclutante
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University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
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