- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06596993
Entwicklung eines Gleichgewichtsrehabilitationssystems für ältere Erwachsene, basierend auf IMU und KI: Personalisierte Trainings- und Präventionsstrategien
Entwicklung eines Gleichgewichtsrehabilitationssystems für ältere Erwachsene, basierend auf der Erkennung von Trägheitsmesseinheiten und künstlicher Intelligenz: Personalisierte Trainings- und Präventionsstrategien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung eines Gleichgewichtsrehabilitationssystems für ältere Erwachsene, das Inertial Measurement Unit (IMU)-Sensorik und künstliche Intelligenz (KI) integriert. Die wichtigsten technischen Komponenten und Methoden sind wie folgt:
Technologische Grundlage:
IMU-Sensoren werden zur Überwachung und Bewertung menschlicher Bewegungen und Körperhaltung eingesetzt. Diese Sensoren erfassen Bewegungen mithilfe von Beschleunigungsmessern, Gyroskopen und Magnetometern und ermöglichen so eine präzise Ganganalyse.
KI und Generative Adversarial Networks (GAN) werden die Daten verarbeiten, um Trainingsprogramme basierend auf den physiologischen und Bewegungsmerkmalen des Einzelnen anzupassen.
Ein Vicon 3D-Motion-Capture-System wird in Verbindung mit IMUs zur Validierung und Erfassung von Daten während der Entwicklungsphase eingesetzt.
Forschungsphasen:
Jahr 1: Entwicklung eines KI-basierten Gangtrainingssystems mithilfe von IMUs. Dazu gehört die Erstellung einer Gangdatenbank und von Gleichgewichtstrainingsprotokollen unter Verwendung bilateraler und unilateraler Bewegungen.
Jahr 2: Optimierung des Trainingssystems mithilfe von KI und GAN, um die Daten zu diversifizieren und die Trainingseffizienz zu verbessern.
Jahr 3: Klinische Validierung des Systems durch Vergleich der Ergebnisse zwischen Teilnehmern, die ein IMU-basiertes Training absolvieren, mit denen von Standard-Körperübungen.
Trainingsprotokolle:
Exergame-Umgebung: Die Teilnehmer nehmen an Übungen in einer virtuellen Umgebung teil, die reale Bedingungen nachahmt, aber künstliche Elemente enthält, um Gleichgewicht und Koordination herauszufordern.
Gleichgewichtstraining: Das Skateboard-basierte Training konzentriert sich auf einseitige Beinbewegungen, die von IMUs überwacht werden, um Feedback zu geben und den Schwierigkeitsgrad je nach Leistung anzupassen.
Datenanalyse:
Gangdaten: KI und GAN werden verwendet, um personalisierte Gangprofile zu erstellen, die in das Trainingssystem eingespeist werden.
Statistische Analyse: Verschiedene statistische Tests (z. B. ANOVA) bewerten die Wirksamkeit des Systems im Vergleich zu herkömmlichen Rehabilitationsmethoden.
Ziel dieses Systems ist es, älteren Erwachsenen eine personalisierte Rehabilitation zu ermöglichen, das Sturzrisiko zu verringern und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668127
- E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
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Kontakt:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonnummer: 886-2-33668127
- E-Mail: wlhsu@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, in der Lage, selbstständig zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten, Morbus Bechterew, rheumatoider Arthritis, Arthrose und anderen medizinischen Gelenkerkrankungen
- Personen, die nicht kommunizieren oder Anweisungen nicht befolgen können, sowie Personen mit schweren Seh- oder Hörbehinderungen
- die neurologische Beeinträchtigung oder Gleichgewichtsstörungen, wie Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Menière-Syndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe
IMU-basiertes Gleichgewichtstraining
|
Mithilfe der KI-Technologie zur Erkennung von Bewegungsdefiziten wird die Versuchsgruppe ein IMU-basiertes Gleichgewichtstraining absolvieren
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Allgemeine Gesundheitserziehung oder Bewegungstraining
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allgemeine Gesundheitserziehung oder körperliches Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statischer Gleichgewichtstest im Stehen
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Bilanzbewertungen
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Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Bilanzbewertungen
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Funktionstests
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Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Funktionstests
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
Funktionstests
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Überirdisches Gehen
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
Gehtest
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
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Gehen auf einem Laufband
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
Gehtest
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
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Delsys Trigno EMG-Analysesystem
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Dreidimensionale Bewegungsanalyse
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Vicon Bonita
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
Dreidimensionale Bewegungsanalyse
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
|
Kraftmessplatten
Zeitfenster: Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
|
Dreidimensionale Bewegungsanalyse
|
Vortraining, Nachtraining (nach 6 Wochen), Nachbereitung (nach 2 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202309084RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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