- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06596993
Kiegyensúlyozott rehabilitációs rendszer kidolgozása idősebb felnőttek számára, IMU és AI alapján: személyre szabott képzés és megelőző stratégiák
Kiegyensúlyozott rehabilitációs rendszer kidolgozása idősebb felnőttek számára, inerciális mérőegység-érzékelés és mesterséges intelligencia alapján: személyre szabott képzés és megelőző stratégiák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Időskorúak egyensúly-rehabilitációs rendszerének kidolgozása, amely integrálja az inerciális mérőegység (IMU) érzékelését és a mesterséges intelligenciát (AI). A legfontosabb technikai összetevők és módszertan a következők:
Technológiai Alapítvány:
Az IMU-szenzorokat az emberi mozgás és testtartás figyelésére és értékelésére használják majd. Ezek az érzékelők gyorsulásmérők, giroszkópok és magnetométerek segítségével érzékelik a mozgást, lehetővé téve a pontos járáselemzést.
Az AI és a Generative Adversarial Networks (GAN) feldolgozza az adatokat, hogy az egyén fiziológiai és mozgási jellemzői alapján személyre szabja az edzési rendeket.
A fejlesztési szakaszban az IMU-kkal együtt egy Vicon 3D mozgásrögzítő rendszert fognak használni az adatok validálására és gyűjtésére.
Kutatási fázisok:
1. évfolyam: AI-alapú járástréning rendszer kifejlesztése IMU-k segítségével. Ez magában foglalja egy járási adatbázis létrehozását és az egyensúly képzési protokollokat két- és egyoldalú mozgások használatával.
2. év: A képzési rendszer optimalizálása AI és GAN segítségével az adatok diverzifikálása és az edzés hatékonyságának javítása érdekében.
3. év: A rendszer klinikai validálása az IMU-alapú képzésben részt vevők és a szokásos fizikai gyakorlatok eredményeinek összehasonlításával.
Képzési protokollok:
Exergame Environment: A résztvevők gyakorlatokat végeznek egy virtuális környezetben, amely a valós körülményeket utánozza, de mesterséges elemeket tartalmaz az egyensúly és a koordináció kihívására.
Egyensúly edzés: A gördeszka alapú edzés az egyoldalú lábmozgásokra összpontosít, amelyeket az IMU-k figyelnek, hogy visszajelzést adjanak, és a nehézségeket a teljesítmény alapján állítsák be.
Adatelemzés:
Járási adatok: Az AI-t és a GAN-t személyre szabott járásprofilok generálására használják, amelyek betáplálódnak a képzési rendszerbe.
Statisztikai elemzés: Különféle statisztikai tesztek (pl. ANOVA) fogják felmérni a rendszer hatékonyságát a hagyományos rehabilitációs módszerekkel összehasonlítva.
Ennek a rendszernek az a célja, hogy az idősebb felnőttek számára személyre szabott rehabilitációt biztosítson, csökkentve az esés kockázatát és javítva életminőségüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonszám: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Telefonszám: 886-2-33668127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 80 év közötti, önálló járásra képes
Kizárási kritériumok:
- Alsó végtagi ortopédiai műtét, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis, osteoarthritis és egyéb ízületi betegségek anamnézisében
- Azok, akik nem tudnak kommunikálni vagy követni az utasításokat, valamint súlyos látás- vagy hallássérültek
- neurológiai károsodás vagy vesztibuláris rendellenességek, mint például szélütés, gerincvelő sérülés, Meniere-szindróma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
IMU alapú egyensúly edzés
|
Az AI technológiát kihasználva a mozgási hiányosságok azonosítására a kísérleti csoport IMU-alapú egyensúlytréningen vesz részt.
|
|
Egyéb: kontrollcsoport
Általános egészségügyi oktatás vagy testmozgás
|
általános egészségügyi oktatás vagy testedzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus álló egyensúly teszt
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Egyenlegértékelések
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Egylábú állóteszt
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Egyenlegértékelések
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Ötszöri ülve állni próbára
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Funkcionális tesztek
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Funkcionális tesztek
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Funkcionális tesztek
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Föld feletti séta
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Séta teszt
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Séta futópadon
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Séta teszt
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Delsys Trigno EMG elemző rendszer
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Háromdimenziós mozgáselemzés
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Vicon Bonita
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Háromdimenziós mozgáselemzés
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
|
Force lemezek
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Háromdimenziós mozgáselemzés
|
edzés előtti, edzés utáni (6 hét után), utánkövetés (2 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202309084RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .