- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06596993
Desarrollo de un sistema de rehabilitación del equilibrio para adultos mayores, basado en IMU e IA: capacitación personalizada y estrategias preventivas
Desarrollo de un sistema de rehabilitación del equilibrio para adultos mayores, basado en sensores de unidades de medida inerciales e inteligencia artificial: entrenamiento personalizado y estrategias preventivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desarrollo de un sistema de rehabilitación del equilibrio para adultos mayores, integrando sensores de Unidad de Medición Inercial (IMU) e Inteligencia Artificial (IA). Los componentes técnicos clave y la metodología son los siguientes:
Fundación Tecnológica:
Se utilizarán sensores IMU para monitorear y evaluar el movimiento y la postura humanos. Estos sensores detectan movimiento a través de acelerómetros, giroscopios y magnetómetros, lo que permite un análisis preciso de la marcha.
La IA y las redes generativas adversarias (GAN) procesarán los datos para personalizar los regímenes de entrenamiento en función de las características fisiológicas y de movimiento del individuo.
Se utilizará un sistema de captura de movimiento Vicon 3D junto con IMU para validar y recopilar datos durante la fase de desarrollo.
Fases de la Investigación:
Año 1: Desarrollo de un sistema de entrenamiento de la marcha basado en IA utilizando IMU. Esto implica la creación de una base de datos de la marcha y protocolos de entrenamiento del equilibrio utilizando movimientos bilaterales y unilaterales.
Año 2: Optimización del sistema de entrenamiento utilizando AI y GAN para diversificar los datos y mejorar la eficacia del entrenamiento.
Año 3: Validación clínica del sistema comparando resultados entre participantes sometidos a entrenamiento basado en IMU versus ejercicios físicos estándar.
Protocolos de entrenamiento:
Entorno de juego de ejercicios: los participantes realizan ejercicios dentro de un entorno virtual, que imita las condiciones del mundo real pero incluye elementos artificiales para desafiar el equilibrio y la coordinación.
Entrenamiento de equilibrio: el entrenamiento basado en patineta se centra en movimientos unilaterales de las piernas, monitoreados por IMU para proporcionar retroalimentación y ajustar la dificultad según el rendimiento.
Análisis de datos:
Datos de la marcha: AI y GAN se utilizan para generar perfiles de marcha personalizados, que se incorporarán al sistema de entrenamiento.
Análisis estadístico: varias pruebas estadísticas (por ejemplo, ANOVA) evaluarán la eficacia del sistema en comparación con los métodos de rehabilitación convencionales.
Este sistema tiene como objetivo brindar a los adultos mayores una rehabilitación personalizada, reduciendo el riesgo de caídas y mejorando su calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsu Wei-Li, Ph. D
- Número de teléfono: 886-2-33668127
- Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University, College of Medicine, School and Graduate Institute of Physical Therapy
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Contacto:
- Hsu Wei-Li, Ph. D
- Número de teléfono: 886-2-33668127
- Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad comprendida entre 18 y 80 años capaz de caminar de forma independiente.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de cirugía ortopédica de miembros inferiores, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, osteoartritis y otras enfermedades médicas de las articulaciones
- Aquellos que no pueden comunicarse o seguir instrucciones y aquellos con discapacidades visuales o auditivas graves.
- el deterioro neurológico o trastornos vestibulares, como accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, síndrome de Meniere.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Entrenamiento de equilibrio basado en IMU
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Aprovechando la tecnología de inteligencia artificial para identificar deficiencias de movimiento, el grupo experimental se someterá a un entrenamiento de equilibrio basado en IMU.
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Otro: grupo de control
Educación sanitaria general o entrenamiento físico.
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educación sanitaria general o entrenamiento físico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio estático de pie
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Evaluaciones de equilibrio
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Prueba de pie con una sola pierna
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
|
Evaluaciones de equilibrio
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Prueba de sentarse y pararse cinco veces
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Pruebas funcionales
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Pruebas funcionales
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Pruebas funcionales
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Caminata sobre el suelo
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Prueba de marcha
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Caminar en una cinta de correr
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
|
Prueba de marcha
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Sistema de análisis EMG Delsys Trigno
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Análisis de movimiento tridimensional
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Vicón Bonita
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
|
Análisis de movimiento tridimensional
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Placas de fuerza
Periodo de tiempo: preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
|
Análisis de movimiento tridimensional
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preentrenamiento, postentrenamiento (después de 6 semanas), seguimiento (después de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202309084RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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