Vývoj a ověření systému asistenta myopie založeného na velkém jazykovém modelu
11. března 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Krátkozrakost je rychle rostoucí globální zdravotní problém a existuje naléhavá potřeba pokročilých nástrojů, které mohou usnadnit personalizované strategie zdravotní péče.
Řešení založená na umělé inteligenci (AI), jako jsou velké jazykové modely, nabízejí robustní nástroje pro oční zdravotní péči.
V této studii se výzkumníci zaměřují na validaci systému Myopia Assistant System (LLM) založeného na modelu myopie zaměřeného na pacienta s následujícími klíčovými cíli: 1) vyhodnotit schopnost modelů LLM generovat zprávy na vysoké úrovni a pomoci při sebehodnocení krátkozrakost u pacientů v primární péči; 2) vyhodnotit její výkon při zodpovězení otázek zaměřených na medicínu založenou na důkazech a zlepšení celkové spokojenosti na klinikách pro krátkozraké pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Krátkozrakost je rychle rostoucí globální zdravotní problém, který postihuje zejména děti a dospívající. Progrese krátkozrakosti může vést k závažným komplikacím, jako je myopická makulární degenerace, významně ovlivňující zrakovou ostrost a kvalitu života. S rostoucí prevalencí krátkozrakosti existuje naléhavá potřeba pokročilých nástrojů, které mohou usnadnit personalizované strategie zdravotní péče. Řešení založená na umělé inteligenci (AI), jako jsou velké jazykové modely, nabízejí robustní nástroje pro oční zdravotní péči. Nicméně jejich účinnost a bezpečnost v reálném klinickém prostředí nebyla plně prozkoumána.
V této studii se výzkumníci zaměřují na validaci systému Myopia Assistant System (LLM) založeného na modelu myopie zaměřeného na pacienta s následujícími klíčovými cíli: 1) vyhodnotit schopnost modelů LLM generovat zprávy na vysoké úrovni a pomoci při sebehodnocení krátkozrakost u pacientů v primární péči; 2) vyhodnotit její výkon při zodpovězení otázek zaměřených na medicínu založenou na důkazech a zlepšení celkové spokojenosti na klinikách pro krátkozraké pacienty. Závěry této studie poskytnou cenné poznatky pro aplikaci modelu GPT v oblasti zdravotnictví, což významně přispěje ke zlepšení dostupnosti a kvality lékařských služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ambulantní účastníci ve věku od 6 do 75 let.
- Účastníci, kteří podstoupí oční vyšetření pro lékařské účely.
- Účastníci, kteří mohou produkovat jasné oftalmologické snímky v obou očích.
- Žádné předchozí zkušenosti s výzkumem zahrnujícím digitální medicínu
- Souhlaste s účastí v této studii s písemným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se zdráhají této studie zúčastnit
- Účastníci, kteří nejsou schopni studii porozumět.
- Účastníci, kteří nedávno podstoupili oční operaci nebo ti, kteří mají závažné oční stavy, které mohou ovlivnit interpretaci výsledků zobrazení souvisejících s hodnocením krátkozrakosti (např. závažné krvácení do sklivce, šedý zákal, leukom rohovky atd.), budou ze studie vyloučeni.
- Účastníci s nízkou kvalitou oftalmických snímků, včetně rozmazání, artefaktů, podexponování nebo přeexponování.
- Jiné nevhodné důvody určené hodnotiteli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Asistenční systém zaměřený na pacienta
Účastníci se zapojili do procedury návštěvy ambulantní kliniky pomocí asistenčního systému zaměřeného na pacienta založeného na Large-Language Model (LLM) po dobu 10 minut.
|
Účastníci se zapojí do 10minutové lékařské konzultace s využitím modelového rozhraní LLM zabudovaného do tabletového zařízení před jejich pravidelnou osobní konzultací s lékaři.
Během zkoušek se mohli účastníci zapojit do bezplatných konverzací týkajících se aspektů včetně rizikových faktorů, symptomů, diagnózy, vyšetření, léčby, rad a opatrnosti atd. Účastníci, kteří dokončili oční zobrazovací vyšetření, budou požádáni, aby vložili výsledky do modelu asistenta pro vytvoření strukturované zprávy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci se zapojili do procedury návštěvy ambulance bez podpory asistenčního systému zaměřeného na pacienta založeného na Large-Language Model (LLM) nebo jakékoli podobné asistence umělé inteligence po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po proceduře návštěvy ambulance
|
Byla hodnocena míra spokojenosti účastníků s klinickou zkušeností s použitím nebo bez použití asistenčního systému zaměřeného na pacienta založeného na velkém jazykovém modelu (LLM).
Celkové skóre spokojenosti bylo hlášeno pomocí dotazníku (Patient User Satisfaction Scale), který hodnotil spokojenost účastníků s klinickou zkušeností a efektivitu řešení jejich vlastních problémů.
Dotazník byl měřen na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená silně nesouhlasím; a 5 znamená silně souhlasím; s vyšším skóre indikujícím větší spokojenost.
|
Bezprostředně po proceduře návštěvy ambulance
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda účastníci přijmou doporučení lékaře pro léčbu krátkozrakosti
Časové okno: Bezprostředně po proceduře návštěvy ambulance
|
Jedná se o binární výsledek, který hodnotí, zda účastníci dodržují doporučení lékaře pro léčbu krátkozrakosti.
Zaměřuje se na to, zda účastníci provádějí předepsanou léčbu nebo intervence poskytované ke kontrole nebo zvládání krátkozrakosti.
|
Bezprostředně po proceduře návštěvy ambulance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20240229009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .