- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06607822
Utvikling og validering av et stort språkmodellbasert system for myopiassistent
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nærsynthet er et raskt voksende globalt helseproblem som spesielt rammer barn og ungdom. Progresjonen av nærsynthet kan føre til alvorlige komplikasjoner som nærsynt makuladegenerasjon, som i betydelig grad påvirker synsskarphet og livskvalitet. Med den økende forekomsten av nærsynthet er det et presserende behov for avanserte verktøy som kan legge til rette for personlig tilpassede helsestrategier. Kunstig intelligens (AI)-baserte løsninger, som store språkmodeller, tilbyr robuste verktøy for oftalmisk helsevesen. Likevel er ikke deres effektivitet og sikkerhet i reelle kliniske miljøer fullt ut utforsket.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å validere et pasientsentrert Large Language Model (LLM)-basert Myopia Assistant System med følgende hovedmål: 1) evaluere evnen til LLM-modellene til å generere rapporter på høyt nivå og hjelpe til med selvevaluering av nærsynthet for pasienter i primærhelsetjenesten; 2) evaluere dens ytelse når det gjelder å svare på evidensbaserte medisinorienterte spørsmål og forbedre den generelle tilfredsheten i klinikker for nærsynte pasienter. Funnene i denne studien vil gi verdifull innsikt for anvendelsen av GPT-modellen i helsevesenet, og gi et betydelig bidrag til å forbedre tilgjengeligheten og kvaliteten på medisinske tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Polikliniske deltakere i alderen 6 til 75 år.
- Deltakere som gjennomgår oftalmologiske undersøkelser for medisinske formål.
- Deltakere som kan produsere klare oftalmiske bilder på begge øyne.
- Ingen tidligere erfaring med forskning som involverer digital medisin
- Godta å delta i denne studien med skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er motvillige til å delta i denne studien
- Deltakere som ikke er i stand til å forstå studien.
- Deltakere som nylig har gjennomgått okulær kirurgi eller de med alvorlige okulære tilstander som kan påvirke tolkningen av bilderesultater relatert til evaluering av nærsynthet (f.eks. alvorlig glasslegemeblødning, grå stær, hornhinneleukom, etc.) vil bli ekskludert fra studien.
- Deltakere med dårlig kvalitet på oftalmiske bilder, inkludert uskarphet, artefakter, undereksponering eller overeksponering.
- Andre uegnede grunner bestemt av evaluatorene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientsentrert assistentsystem
Deltakerne engasjerte seg i poliklinikkbesøksprosedyren med et pasientsentrert assistentsystem basert på Large-Language Model (LLM) i 10 minutter.
|
Deltakerne vil delta i en 10-minutters medisinsk konsultasjon ved å bruke LLM-modellgrensesnitt innebygd i en nettbrett før deres vanlige ansikt-til-ansikt konsultasjon med leger.
Under forsøkene kunne deltakerne delta i gratis samtaler som dekker aspekter inkludert risikofaktorer, symptomer, diagnose, undersøkelser, behandling, råd og forsiktighet osv. Deltakere som har fullført den oftalmiske avbildningsundersøkelsen vil bli bedt om å legge inn resultater i assistentmodellen for å generere strukturerte rapporter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere engasjert i poliklinikkbesøksprosedyren uten støtte fra pasientsentrert assistentsystem basert på Large-Language Model (LLM) eller lignende assistanse med kunstig intelligens i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter poliklinisk besøksprosedyre
|
Deltakernes tilfredshet med den kliniske erfaringen med eller uten bruk av et pasientsentrert assistentsystem basert på en stor språkmodell (LLM) ble vurdert.
Den totale tilfredshetsskåren ble rapportert ved hjelp av spørreskjemaet (Patient User Satisfaction Scale), som evaluerte deltakertilfredsheten med den kliniske erfaringen og effektiviteten av å løse sine egne problemer.
Spørreskjemaet ble målt på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 representerer helt uenig; og 5 representerer helt enig; med høyere score som indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter poliklinisk besøksprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvorvidt deltakerne tar i bruk rådene for behandling av nærsynthet fra legen
Tidsramme: Umiddelbart etter poliklinisk besøksprosedyre
|
Det er et binært utfall som vurderer om deltakerne følger anbefalingene fra legen for myopibehandling.
Den fokuserer på om deltakerne implementerer de foreskrevne behandlingene eller intervensjonene som gis for å kontrollere eller håndtere nærsynthet.
|
Umiddelbart etter poliklinisk besøksprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20240229009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .