Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja systemu asystenta krótkowzroczności opartego na modelu dużego języka

11 marca 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Krótkowzroczność jest szybko rosnącym globalnym problemem zdrowotnym i istnieje pilne zapotrzebowanie na zaawansowane narzędzia, które mogą ułatwić spersonalizowane strategie opieki zdrowotnej. Rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji (AI), takie jak duże modele językowe, oferują niezawodne narzędzia dla okulistyki. W tym badaniu badacze mają na celu walidację skoncentrowanego na pacjencie systemu asystenta krótkowzroczności, opartego na modelu dużego języka (LLM), z następującymi kluczowymi celami: 1) ocena zdolności modeli LLM do generowania raportów wysokiego poziomu i pomocy w samoocenie krótkowzroczność u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej; 2) ocenić jego skuteczność w zakresie odpowiadania na pytania dotyczące medycyny opartej na dowodach naukowych i poprawy ogólnego zadowolenia w klinikach dla pacjentów z krótkowzrocznością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krótkowzroczność jest szybko rosnącym globalnym problemem zdrowotnym, szczególnie dotykającym dzieci i młodzież. Postęp krótkowzroczności może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak krótkowzroczne zwyrodnienie plamki żółtej, znacząco wpływające na ostrość wzroku i jakość życia. Wraz z rosnącą częstością występowania krótkowzroczności istnieje pilne zapotrzebowanie na zaawansowane narzędzia, które mogą ułatwić spersonalizowane strategie opieki zdrowotnej. Rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji (AI), takie jak duże modele językowe, oferują niezawodne narzędzia dla okulistyki. Niemniej jednak ich skuteczność i bezpieczeństwo w rzeczywistych warunkach klinicznych nie zostały w pełni zbadane.

W tym badaniu badacze mają na celu walidację skoncentrowanego na pacjencie systemu asystenta krótkowzroczności, opartego na modelu dużego języka (LLM), z następującymi kluczowymi celami: 1) ocena zdolności modeli LLM do generowania raportów wysokiego poziomu i pomocy w samoocenie krótkowzroczność u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej; 2) ocenić jego skuteczność w zakresie odpowiadania na pytania dotyczące medycyny opartej na dowodach naukowych i poprawy ogólnego zadowolenia w klinikach dla pacjentów z krótkowzrocznością. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat zastosowania modelu GPT w dziedzinie opieki zdrowotnej, wnosząc znaczący wkład w poprawę dostępności i jakości usług medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy leczenia ambulatoryjnego w wieku od 6 do 75 lat.
  2. Uczestnicy poddawani badaniom okulistycznym w celach medycznych.
  3. Uczestnicy, którzy potrafią uzyskać wyraźne obrazy okulistyczne w obu oczach.
  4. Brak wcześniejszego doświadczenia w badaniach związanych z medycyną cyfrową
  5. Wyrażam zgodę na udział w tym badaniu za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy, którzy nie chcą wziąć udziału w tym badaniu
  2. Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć badania.
  3. Uczestnicy, którzy niedawno przeszli operację oka lub osoby z ciężkimi schorzeniami oczu, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników badań obrazowych związanych z oceną krótkowzroczności (np. ciężki krwotok do ciała szklistego, zaćma, białaczka rogówki itp.) zostaną wykluczeni z badania.
  4. Uczestnicy ze słabą jakością obrazów okulistycznych, w tym z rozmyciem, artefaktami, niedoświetleniem lub prześwietleniem.
  5. Inne nieodpowiednie powody określone przez oceniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System asystenta skoncentrowany na pacjencie
Uczestnicy biorący udział w procedurze wizyty w poradni ambulatoryjnej z systemem asystenta skoncentrowanego na pacjencie opartym na modelu wielkojęzykowym (LLM) przez 10 minut.
Uczestnicy wezmą udział w 10-minutowej konsultacji lekarskiej przy użyciu interfejsu modelu LLM wbudowanego w tablet, przed regularnymi osobistymi konsultacjami z lekarzami. Podczas prób uczestnicy mogli prowadzić bezpłatne rozmowy na tematy obejmujące czynniki ryzyka, objawy, diagnozę, badania, leczenie, porady i przestrogi itp. Uczestnicy, którzy ukończyli badanie obrazowe okulistyczne, zostaną poproszeni o wprowadzenie wyników do modelu asystenta w celu wygenerowania ustrukturyzowane raporty.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy biorący udział w procedurze wizyty w poradni ambulatoryjnej bez wsparcia skoncentrowanego na pacjencie systemu asystenta opartego na modelu wielkojęzykowym (LLM) lub jakiejkolwiek podobnej pomocy sztucznej inteligencji przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej
Oceniono poziom zadowolenia uczestników z doświadczenia klinicznego z użyciem systemu asystenta skoncentrowanego na pacjencie lub bez niego, opartego na modelu dużego języka (LLM). Całkowity wynik satysfakcji raportowano za pomocą kwestionariusza (Skala Satysfakcji Użytkownika Pacjenta), który oceniał satysfakcję uczestnika z doświadczenia klinicznego oraz skuteczność w rozwiązywaniu własnych problemów. Kwestionariusz był mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam; a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam; z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję.
Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy uczestnicy stosują się do zaleceń lekarza dotyczących leczenia krótkowzroczności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej
Jest to wynik binarny, który ocenia, czy uczestnicy stosują się do zaleceń lekarza dotyczących leczenia krótkowzroczności. Koncentruje się na tym, czy uczestnicy wdrażają przepisane metody leczenia lub interwencje mające na celu kontrolę krótkowzroczności lub zarządzanie nią.
Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20240229009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Subskrybuj