- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06607822
Opracowanie i walidacja systemu asystenta krótkowzroczności opartego na modelu dużego języka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Krótkowzroczność jest szybko rosnącym globalnym problemem zdrowotnym, szczególnie dotykającym dzieci i młodzież. Postęp krótkowzroczności może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak krótkowzroczne zwyrodnienie plamki żółtej, znacząco wpływające na ostrość wzroku i jakość życia. Wraz z rosnącą częstością występowania krótkowzroczności istnieje pilne zapotrzebowanie na zaawansowane narzędzia, które mogą ułatwić spersonalizowane strategie opieki zdrowotnej. Rozwiązania oparte na sztucznej inteligencji (AI), takie jak duże modele językowe, oferują niezawodne narzędzia dla okulistyki. Niemniej jednak ich skuteczność i bezpieczeństwo w rzeczywistych warunkach klinicznych nie zostały w pełni zbadane.
W tym badaniu badacze mają na celu walidację skoncentrowanego na pacjencie systemu asystenta krótkowzroczności, opartego na modelu dużego języka (LLM), z następującymi kluczowymi celami: 1) ocena zdolności modeli LLM do generowania raportów wysokiego poziomu i pomocy w samoocenie krótkowzroczność u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej; 2) ocenić jego skuteczność w zakresie odpowiadania na pytania dotyczące medycyny opartej na dowodach naukowych i poprawy ogólnego zadowolenia w klinikach dla pacjentów z krótkowzrocznością. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat zastosowania modelu GPT w dziedzinie opieki zdrowotnej, wnosząc znaczący wkład w poprawę dostępności i jakości usług medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy leczenia ambulatoryjnego w wieku od 6 do 75 lat.
- Uczestnicy poddawani badaniom okulistycznym w celach medycznych.
- Uczestnicy, którzy potrafią uzyskać wyraźne obrazy okulistyczne w obu oczach.
- Brak wcześniejszego doświadczenia w badaniach związanych z medycyną cyfrową
- Wyrażam zgodę na udział w tym badaniu za pisemną świadomą zgodą
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie chcą wziąć udziału w tym badaniu
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć badania.
- Uczestnicy, którzy niedawno przeszli operację oka lub osoby z ciężkimi schorzeniami oczu, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników badań obrazowych związanych z oceną krótkowzroczności (np. ciężki krwotok do ciała szklistego, zaćma, białaczka rogówki itp.) zostaną wykluczeni z badania.
- Uczestnicy ze słabą jakością obrazów okulistycznych, w tym z rozmyciem, artefaktami, niedoświetleniem lub prześwietleniem.
- Inne nieodpowiednie powody określone przez oceniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System asystenta skoncentrowany na pacjencie
Uczestnicy biorący udział w procedurze wizyty w poradni ambulatoryjnej z systemem asystenta skoncentrowanego na pacjencie opartym na modelu wielkojęzykowym (LLM) przez 10 minut.
|
Uczestnicy wezmą udział w 10-minutowej konsultacji lekarskiej przy użyciu interfejsu modelu LLM wbudowanego w tablet, przed regularnymi osobistymi konsultacjami z lekarzami.
Podczas prób uczestnicy mogli prowadzić bezpłatne rozmowy na tematy obejmujące czynniki ryzyka, objawy, diagnozę, badania, leczenie, porady i przestrogi itp. Uczestnicy, którzy ukończyli badanie obrazowe okulistyczne, zostaną poproszeni o wprowadzenie wyników do modelu asystenta w celu wygenerowania ustrukturyzowane raporty.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy biorący udział w procedurze wizyty w poradni ambulatoryjnej bez wsparcia skoncentrowanego na pacjencie systemu asystenta opartego na modelu wielkojęzykowym (LLM) lub jakiejkolwiek podobnej pomocy sztucznej inteligencji przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej
|
Oceniono poziom zadowolenia uczestników z doświadczenia klinicznego z użyciem systemu asystenta skoncentrowanego na pacjencie lub bez niego, opartego na modelu dużego języka (LLM).
Całkowity wynik satysfakcji raportowano za pomocą kwestionariusza (Skala Satysfakcji Użytkownika Pacjenta), który oceniał satysfakcję uczestnika z doświadczenia klinicznego oraz skuteczność w rozwiązywaniu własnych problemów.
Kwestionariusz był mierzony w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam; a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam; z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję.
|
Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy uczestnicy stosują się do zaleceń lekarza dotyczących leczenia krótkowzroczności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej
|
Jest to wynik binarny, który ocenia, czy uczestnicy stosują się do zaleceń lekarza dotyczących leczenia krótkowzroczności.
Koncentruje się na tym, czy uczestnicy wdrażają przepisane metody leczenia lub interwencje mające na celu kontrolę krótkowzroczności lub zarządzanie nią.
|
Bezpośrednio po zabiegu wizyty w poradni ambulatoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20240229009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny