- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607822
Suuren kielimalliin perustuvan myopia-avustusjärjestelmän kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on nopeasti kasvava maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa erityisesti lapsiin ja nuoriin. Myopian eteneminen voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten likinäköiseen makulan rappeutumiseen, mikä vaikuttaa merkittävästi näöntarkkuuteen ja elämänlaatuun. Likinäköisyyden lisääntyessä tarvitaan kiireellisesti kehittyneitä työkaluja, jotka voivat helpottaa yksilöllisiä terveydenhuoltostrategioita. Tekoälyyn (AI) perustuvat ratkaisut, kuten suuret kielimallit, tarjoavat kestäviä työkaluja silmäterveydenhuoltoon. Niiden tehokkuutta ja turvallisuutta todellisissa kliinisissä ympäristöissä ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät validoimaan potilaskeskeisen Large Language Model (LLM) -pohjaisen Myopia Assistant -järjestelmän, jolla on seuraavat keskeiset tavoitteet: 1) arvioida LLM-mallien kykyä tuottaa korkean tason raportteja ja auttaa itsearvioinnissa. likinäköisyys perusterveydenhuollon potilaille; 2) arvioida sen suorituskykyä näyttöön perustuvien lääketieteellisiin kysymyksiin vastaamisessa ja likinäköisten potilaiden klinikoiden yleisen tyytyväisyyden parantamisessa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat arvokasta oivallusta GPT-mallin soveltamiseen terveydenhuollon alalla, mikä edistää merkittävästi lääketieteellisten palvelujen saatavuutta ja laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Avohoitoon osallistuvat 6–75-vuotiaat.
- Osallistujat, joille tehdään silmätutkimuksia lääketieteellisiin tarkoituksiin.
- Osallistujat, jotka pystyvät tuottamaan selkeitä oftalmisia kuvia molemmissa silmissä.
- Ei aikaisempaa kokemusta digitaalisen lääketieteen tutkimuksesta
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat haluttomia osallistumaan tähän tutkimukseen
- Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta.
- Osallistujat, joille on äskettäin tehty silmäleikkaus tai joilla on vakavia silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa likinäköisyysarviointiin liittyvien kuvantamistulosten tulkintaan (esim. vaikea lasiaisen verenvuoto, kaihi, sarveiskalvon leukooma jne.), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Osallistujat, joiden oftalmististen kuvien laatu on heikko, mukaan lukien epäselvyydet, artefaktit, ali- tai ylivalotus.
- Muut arvioijien määrittelemät sopimattomat syyt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen avustajajärjestelmä
Osallistujat osallistuivat poliklinikalla käyntiin potilaskeskeisellä Large-Language Model (LLM) -malliin perustuvalla avustajajärjestelmällä 10 minuutin ajan.
|
Osallistujat osallistuvat 10 minuutin lääketieteelliseen konsultaatioon tablettilaitteeseen upotetun LLM-mallin käyttöliittymällä ennen säännöllistä kasvokkain käymistä lääkäreiden kanssa.
Kokeiden aikana osallistujat saattoivat käydä ilmaisia keskusteluja muun muassa riskitekijöistä, oireista, diagnoosista, tutkimuksista, hoidosta, neuvoista ja varovaisuudesta jne. Oftalmisen kuvantamistutkimuksen suorittaneita osallistujia pyydetään syöttämään tulokset avustajamalliin luomaan jäsennellyt raportit.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat osallistuivat poliklinikalla käyntiin ilman potilaskeskeisen Large-Language Model (LLM) -avustusjärjestelmän tai vastaavan tekoälyn tukea 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys kliiniseen kokemukseen arvioitiin suureen kielimalliin (LLM) perustuvan potilaskeskeisen avustajan järjestelmän kanssa tai ilman sitä.
Kokonaistyytyväisyyspisteet raportoitiin kyselylomakkeella (Patient User Satisfaction Scale), jossa arvioitiin osallistujien tyytyväisyyttä kliiniseen kokemukseen ja omien ongelmiensa ratkaisemisen tehokkuutta.
Kyselyä mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvasti eri mieltä; ja 5 edustaa täysin samaa mieltä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottavatko osallistujat käyttöön lääkärin antamat likinäköisyyden hallintaohjeet
Aikaikkuna: Välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen
|
Se on binaarinen tulos, joka arvioi, noudattavatko osallistujat lääkärin suosituksia likinäköisyyden hallinnassa.
Se keskittyy siihen, toteuttavatko osallistujat määrättyjä hoitoja tai interventioita likinäköisyytensä hallitsemiseksi tai hallitsemiseksi.
|
Välittömästi poliklinikkakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240229009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .