- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06607822
Nagy nyelvi modellen alapuló myopia asszisztens rendszer fejlesztése és validálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myopia gyorsan növekvő globális egészségügyi probléma, amely különösen a gyermekeket és a serdülőket érinti. A myopia progressziója súlyos szövődményekhez, például myopiás makuladegenerációhoz vezethet, ami jelentősen befolyásolja a látásélességet és az életminőséget. A myopia növekvő elterjedésével sürgősen szükség van olyan fejlett eszközökre, amelyek megkönnyítik a személyre szabott egészségügyi stratégiákat. A mesterséges intelligencia (AI) alapú megoldások, például a nagy nyelvi modellek robusztus eszközöket kínálnak a szemészeti egészségügyi ellátáshoz. Mindazonáltal hatékonyságukat és biztonságosságukat valódi klinikai környezetben még nem tárták fel teljesen.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy betegközpontú Large Language Model (LLM) alapú myopia Assistant System validálását célozzák a következő fő célkitűzésekkel: 1) értékelik az LLM-modellek azon képességét, hogy magas szintű jelentéseket készítsenek, és segítsék az önértékelést. rövidlátás az alapellátásban lévő betegek számára; 2) értékelje teljesítményét a bizonyítékokon alapuló, gyógyszer-orientált kérdések megválaszolásában és a rövidlátó betegek klinikákon belüli általános elégedettségének javításában. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújtanak a GPT-modell egészségügyi területen történő alkalmazásához, jelentősen hozzájárulva az egészségügyi szolgáltatások elérhetőségének és minőségének javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 75 év közötti ambuláns résztvevők.
- Azok a résztvevők, akik orvosi célú szemészeti vizsgálaton esnek át.
- Olyan résztvevők, akik mindkét szemükben tiszta szemészeti képeket tudnak készíteni.
- Nincs korábbi tapasztalata a digitális orvoslást érintő kutatásban
- Fogadja el, hogy írásos beleegyezésével részt vesz ebben a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik nem szívesen vesznek részt ebben a tanulmányban
- Azok a résztvevők, akik nem képesek megérteni a tanulmányt.
- A közelmúltban szemműtéten átesett, illetve a myopia értékelésével kapcsolatos képalkotási eredmények értelmezését befolyásoló súlyos szembetegségben szenvedőket (pl. súlyos üvegtesti vérzés, szürkehályog, szaruhártya leukóma stb.) kizárják a vizsgálatból.
- A résztvevők szemészeti képei rossz minőségűek, beleértve az elmosódottságot, műtermékeket, alul- vagy túlexponálást.
- Az értékelők által meghatározott egyéb alkalmatlan okok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegközpontú asszisztensi rendszer
A résztvevők nagynyelvi modellen (LLM) alapuló betegközpontú asszisztensi rendszerrel 10 percig járóbeteg-látogatási eljárást végeztek.
|
A résztvevők egy 10 perces orvosi konzultáción vesznek részt egy táblagépbe ágyazott LLM-modell interfész segítségével, mielőtt rendszeres szemtől-szembe konzultálnának az orvosokkal.
A kísérletek során a résztvevők ingyenes beszélgetéseket folytathattak, amelyek kiterjedtek a kockázati tényezőkre, a tünetekre, a diagnózisra, a vizsgálatokra, a kezelésre, a tanácsokra és az óvatosságra stb. strukturált jelentések.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A járóbeteg-látogatásban résztvevők nagynyelvi modellen (LLM) alapuló betegközpontú asszisztensi rendszer vagy hasonló mesterséges intelligencia segítsége nélkül 10 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi szint
Időkeret: Közvetlenül a járóbeteg-látogatás után
|
Felmérték a résztvevők elégedettségi szintjét a klinikai tapasztalattal egy nagy nyelvi modellen (LLM) alapuló betegközpontú asszisztensi rendszer használatával vagy anélkül.
A teljes elégedettségi pontszámot a kérdőív (Patient User Satisfaction Scale) segítségével jelentették, amely a résztvevők klinikai tapasztalatokkal való elégedettségét és saját problémáik megoldásának hatékonyságát értékelte.
A kérdőív mérése 5 fokozatú Likert-skálán történt, ahol az 1 azt jelenti, hogy határozottan nem értek egyet; és az 5 azt jelenti, hogy teljes mértékben egyetértek; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
Közvetlenül a járóbeteg-látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elfogadják-e az orvos rövidlátás kezelésére vonatkozó tanácsait
Időkeret: Közvetlenül a járóbeteg-látogatás után
|
Ez egy bináris eredmény, amely felméri, hogy a résztvevők követik-e az orvos által a myopia kezelésére vonatkozó ajánlásokat.
Arra összpontosít, hogy a résztvevők végrehajtják-e az előírt kezeléseket vagy beavatkozásokat rövidlátásuk szabályozására vagy kezelésére.
|
Közvetlenül a járóbeteg-látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20240229009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .