- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06607822
Разработка и проверка системы помощи при близорукости на основе большой языковой модели
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Близорукость является быстро растущей глобальной проблемой здравоохранения, особенно затрагивающей детей и подростков. Прогрессирование близорукости может привести к тяжелым осложнениям, таким как миопическая дегенерация желтого пятна, что значительно влияет на остроту зрения и качество жизни. В связи с ростом распространенности близорукости существует острая потребность в передовых инструментах, которые могут облегчить разработку персонализированных стратегий здравоохранения. Решения на основе искусственного интеллекта (ИИ), такие как большие языковые модели, предлагают надежные инструменты для офтальмологического здравоохранения. Тем не менее, их эффективность и безопасность в реальных клинических условиях до конца не изучены.
В этом исследовании исследователи стремятся проверить ориентированную на пациента систему помощи при близорукости на основе модели большого языка (LLM) со следующими ключевыми целями: 1) оценить способность моделей LLM генерировать отчеты высокого уровня и помогать в самооценке близорукость у пациентов первичного звена; 2) оценить свою эффективность в ответах на вопросы, ориентированные на доказательную медицину, и повышении общей удовлетворенности клиниками пациентов с близорукостью. Результаты этого исследования дадут ценную информацию для применения модели GPT в сфере здравоохранения, внеся значительный вклад в улучшение доступности и качества медицинских услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные участники в возрасте от 6 до 75 лет.
- Участники, проходящие офтальмологическое обследование в медицинских целях.
- Участники, которые могут создавать четкие офтальмологические изображения обоими глазами.
- Отсутствие опыта проведения исследований в области цифровой медицины.
- Согласитесь участвовать в этом исследовании с письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Участники, которые не хотят участвовать в этом исследовании
- Участники, которые не могут понять суть исследования.
- Участники, недавно перенесшие операцию на глазах, или лица с тяжелыми заболеваниями глаз, которые могут повлиять на интерпретацию результатов визуализации, связанных с оценкой близорукости (например, тяжелое кровоизлияние в стекловидное тело, катаракта, лейкома роговицы и т. д.), будут исключены из исследования.
- Участники с плохим качеством офтальмологических изображений, включая размытость, артефакты, недодержку или передержку.
- Другие неподходящие причины, определяемые оценщиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система ассистента, ориентированная на пациента
Участники участвовали в процедуре посещения амбулаторной клиники с помощью системы помощи пациенту, основанной на модели большого языка (LLM), в течение 10 минут.
|
Перед регулярными личными консультациями с врачами участники пройдут 10-минутную медицинскую консультацию с использованием интерфейса модели LLM, встроенного в планшетное устройство.
Во время испытаний участники могли участвовать в свободных беседах, охватывающих такие аспекты, как факторы риска, симптомы, диагноз, обследования, лечение, советы и предостережения и т. д. Участникам, прошедшим офтальмологическое визуализационное обследование, будет предложено ввести результаты в модель помощника для генерации структурированные отчеты.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники участвовали в процедуре посещения амбулаторной клиники без поддержки системы помощи пациенту, основанной на модели большого языка (LLM) или какой-либо аналогичной помощи искусственного интеллекта, в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Сразу после процедуры посещения поликлиники
|
Был оценен уровень удовлетворенности участников клиническим опытом с использованием или без использования системы помощи пациенту, основанной на большой языковой модели (LLM).
Общий балл удовлетворенности определялся с помощью опросника (шкала удовлетворенности пациентов), в котором оценивалась удовлетворенность участников клиническим опытом и эффективность решения собственных проблем.
Анкета оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает полное несогласие; и 5 означает полное согласие; при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Сразу после процедуры посещения поликлиники
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принимают ли участники рекомендации врача по лечению близорукости
Временное ограничение: Сразу после процедуры посещения поликлиники
|
Это бинарный результат, который оценивает, следуют ли участники рекомендациям врача по лечению близорукости.
Основное внимание уделяется тому, применяют ли участники назначенное лечение или вмешательства для контроля или управления своей близорукостью.
|
Сразу после процедуры посещения поликлиники
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240229009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .