- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06607822
Desenvolvimento e validação de um sistema assistente de miopia baseado em modelo de linguagem grande
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A miopia é um problema de saúde global em rápido crescimento, afetando particularmente crianças e adolescentes. A progressão da miopia pode levar a complicações graves, como a degeneração macular miópica, impactando significativamente a acuidade visual e a qualidade de vida. Com a crescente prevalência da miopia, existe uma necessidade urgente de ferramentas avançadas que possam facilitar estratégias de cuidados de saúde personalizadas. Soluções baseadas em inteligência artificial (IA), como grandes modelos de linguagem, oferecem ferramentas robustas para cuidados de saúde oftalmológicos. No entanto, a sua eficácia e segurança em ambientes clínicos reais não foram totalmente exploradas.
Neste estudo, os investigadores pretendem validar um sistema assistente de miopia baseado em modelo de linguagem grande (LLM) centrado no paciente com os seguintes objetivos principais: 1) avaliar a capacidade dos modelos LLM para gerar relatórios de alto nível e ajudar na autoavaliação de miopia para pacientes na atenção primária; 2) avaliar seu desempenho em responder a perguntas orientadas para a medicina baseada em evidências e melhorar a satisfação geral nas clínicas para pacientes míopes. As conclusões deste estudo fornecerão informações valiosas para a aplicação do modelo GPT na área da saúde, contribuindo significativamente para melhorar a acessibilidade e a qualidade dos serviços médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes ambulatoriais de 6 a 75 anos.
- Participantes que se submetam a exames oftalmológicos para fins médicos.
- Participantes que conseguem produzir imagens oftálmicas nítidas em ambos os olhos.
- Nenhuma experiência anterior em pesquisa envolvendo medicina digital
- Concordar em participar deste estudo com consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Participantes que estão relutantes em participar deste estudo
- Participantes que não conseguem compreender o estudo.
- Os participantes que foram submetidos recentemente a cirurgia ocular ou aqueles com condições oculares graves que podem afetar a interpretação dos resultados de imagem relacionados à avaliação da miopia (por exemplo, hemorragia vítrea grave, catarata, leucoma da córnea, etc.) serão excluídos do estudo.
- Participantes com imagens oftálmicas de baixa qualidade, incluindo desfoque, artefatos, subexposição ou superexposição.
- Outros motivos inadequados determinados pelos avaliadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de assistência centrado no paciente
Os participantes participaram do procedimento de consulta ambulatorial com um sistema assistente centrado no paciente baseado no modelo de grande idioma (LLM) por 10 minutos.
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Os participantes participarão de uma consulta médica de 10 minutos usando a interface do modelo LLM incorporada em um tablet antes de sua consulta presencial regular com os médicos.
Durante os testes, os participantes puderam participar de conversas gratuitas cobrindo aspectos como fatores de risco, sintomas, diagnóstico, exames, tratamento, aconselhamento e cautela, etc. Os participantes que completaram o exame de imagem oftalmológica serão solicitados a inserir os resultados no modelo assistente para gerar relatórios estruturados.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes participaram do procedimento de consulta ambulatorial sem o apoio do sistema assistente centrado no paciente baseado no Modelo de Grande Linguagem (LLM) ou qualquer assistência de inteligência artificial semelhante por 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de satisfação
Prazo: Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial
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Foi avaliado o nível de satisfação dos participantes com a experiência clínica com ou sem o uso de um sistema assistente centrado no paciente baseado em um modelo de linguagem grande (LLM).
O escore total de satisfação foi relatado por meio do questionário (Escala de Satisfação do Usuário do Paciente), que avaliou a satisfação do participante com a experiência clínica e a eficácia na resolução de seus próprios problemas.
O questionário foi medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 representa discordo totalmente; e 5 representa concordo totalmente; com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se os participantes adotam o conselho de manejo da miopia do médico
Prazo: Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial
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É um resultado binário que avalia se os participantes seguem as recomendações do médico para o tratamento da miopia.
Centra-se em saber se os participantes implementam os tratamentos prescritos ou intervenções fornecidas para controlar ou gerir a sua miopia.
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Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240229009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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