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Desenvolvimento e validação de um sistema assistente de miopia baseado em modelo de linguagem grande

11 de março de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
A miopia é um problema de saúde global em rápido crescimento e há uma necessidade urgente de ferramentas avançadas que possam facilitar estratégias de cuidados de saúde personalizadas. Soluções baseadas em inteligência artificial (IA), como grandes modelos de linguagem, oferecem ferramentas robustas para cuidados de saúde oftalmológicos. Neste estudo, os investigadores pretendem validar um sistema assistente de miopia baseado em modelo de linguagem grande (LLM) centrado no paciente com os seguintes objetivos principais: 1) avaliar a capacidade dos modelos LLM para gerar relatórios de alto nível e ajudar na autoavaliação de miopia para pacientes na atenção primária; 2) avaliar seu desempenho em responder a perguntas orientadas para a medicina baseada em evidências e melhorar a satisfação geral nas clínicas para pacientes míopes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A miopia é um problema de saúde global em rápido crescimento, afetando particularmente crianças e adolescentes. A progressão da miopia pode levar a complicações graves, como a degeneração macular miópica, impactando significativamente a acuidade visual e a qualidade de vida. Com a crescente prevalência da miopia, existe uma necessidade urgente de ferramentas avançadas que possam facilitar estratégias de cuidados de saúde personalizadas. Soluções baseadas em inteligência artificial (IA), como grandes modelos de linguagem, oferecem ferramentas robustas para cuidados de saúde oftalmológicos. No entanto, a sua eficácia e segurança em ambientes clínicos reais não foram totalmente exploradas.

Neste estudo, os investigadores pretendem validar um sistema assistente de miopia baseado em modelo de linguagem grande (LLM) centrado no paciente com os seguintes objetivos principais: 1) avaliar a capacidade dos modelos LLM para gerar relatórios de alto nível e ajudar na autoavaliação de miopia para pacientes na atenção primária; 2) avaliar seu desempenho em responder a perguntas orientadas para a medicina baseada em evidências e melhorar a satisfação geral nas clínicas para pacientes míopes. As conclusões deste estudo fornecerão informações valiosas para a aplicação do modelo GPT na área da saúde, contribuindo significativamente para melhorar a acessibilidade e a qualidade dos serviços médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 000
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participantes ambulatoriais de 6 a 75 anos.
  2. Participantes que se submetam a exames oftalmológicos para fins médicos.
  3. Participantes que conseguem produzir imagens oftálmicas nítidas em ambos os olhos.
  4. Nenhuma experiência anterior em pesquisa envolvendo medicina digital
  5. Concordar em participar deste estudo com consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  1. Participantes que estão relutantes em participar deste estudo
  2. Participantes que não conseguem compreender o estudo.
  3. Os participantes que foram submetidos recentemente a cirurgia ocular ou aqueles com condições oculares graves que podem afetar a interpretação dos resultados de imagem relacionados à avaliação da miopia (por exemplo, hemorragia vítrea grave, catarata, leucoma da córnea, etc.) serão excluídos do estudo.
  4. Participantes com imagens oftálmicas de baixa qualidade, incluindo desfoque, artefatos, subexposição ou superexposição.
  5. Outros motivos inadequados determinados pelos avaliadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de assistência centrado no paciente
Os participantes participaram do procedimento de consulta ambulatorial com um sistema assistente centrado no paciente baseado no modelo de grande idioma (LLM) por 10 minutos.
Os participantes participarão de uma consulta médica de 10 minutos usando a interface do modelo LLM incorporada em um tablet antes de sua consulta presencial regular com os médicos. Durante os testes, os participantes puderam participar de conversas gratuitas cobrindo aspectos como fatores de risco, sintomas, diagnóstico, exames, tratamento, aconselhamento e cautela, etc. Os participantes que completaram o exame de imagem oftalmológica serão solicitados a inserir os resultados no modelo assistente para gerar relatórios estruturados.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes participaram do procedimento de consulta ambulatorial sem o apoio do sistema assistente centrado no paciente baseado no Modelo de Grande Linguagem (LLM) ou qualquer assistência de inteligência artificial semelhante por 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação
Prazo: Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial
Foi avaliado o nível de satisfação dos participantes com a experiência clínica com ou sem o uso de um sistema assistente centrado no paciente baseado em um modelo de linguagem grande (LLM). O escore total de satisfação foi relatado por meio do questionário (Escala de Satisfação do Usuário do Paciente), que avaliou a satisfação do participante com a experiência clínica e a eficácia na resolução de seus próprios problemas. O questionário foi medido em uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 representa discordo totalmente; e 5 representa concordo totalmente; com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se os participantes adotam o conselho de manejo da miopia do médico
Prazo: Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial
É um resultado binário que avalia se os participantes seguem as recomendações do médico para o tratamento da miopia. Centra-se em saber se os participantes implementam os tratamentos prescritos ou intervenções fornecidas para controlar ou gerir a sua miopia.
Imediatamente após o procedimento de consulta ambulatorial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20240229009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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