Desarrollo y validación de un sistema de asistente de miopía basado en modelos de lenguaje grande
11 de marzo de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
La miopía es un problema de salud mundial en rápido crecimiento y existe una necesidad urgente de herramientas avanzadas que puedan facilitar estrategias de atención médica personalizadas.
Las soluciones basadas en inteligencia artificial (IA), como los grandes modelos de lenguaje, ofrecen herramientas sólidas para la atención médica oftálmica.
En este estudio, los investigadores pretenden validar un sistema de asistente de miopía basado en un modelo de lenguaje grande (LLM) centrado en el paciente con los siguientes objetivos clave: 1) evaluar la capacidad de los modelos LLM para generar informes de alto nivel y ayudar a la autoevaluación de miopía para pacientes de atención primaria; 2) evaluar su desempeño para responder preguntas orientadas a la medicina basada en evidencia y mejorar la satisfacción general dentro de las clínicas para pacientes miopes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía es un problema de salud mundial de rápido crecimiento que afecta especialmente a niños y adolescentes. La progresión de la miopía puede provocar complicaciones graves, como la degeneración macular miópica, que afecta significativamente la agudeza visual y la calidad de vida. Con la creciente prevalencia de la miopía, existe una necesidad urgente de herramientas avanzadas que puedan facilitar estrategias de atención sanitaria personalizadas. Las soluciones basadas en inteligencia artificial (IA), como los grandes modelos de lenguaje, ofrecen herramientas sólidas para la atención médica oftálmica. Sin embargo, su eficacia y seguridad en entornos clínicos reales no se han explorado completamente.
En este estudio, los investigadores pretenden validar un sistema de asistente de miopía basado en un modelo de lenguaje grande (LLM) centrado en el paciente con los siguientes objetivos clave: 1) evaluar la capacidad de los modelos LLM para generar informes de alto nivel y ayudar a la autoevaluación de miopía para pacientes de atención primaria; 2) evaluar su desempeño para responder preguntas orientadas a la medicina basada en evidencia y mejorar la satisfacción general dentro de las clínicas para pacientes miopes. Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa para la aplicación del modelo GPT en el campo de la salud, contribuyendo significativamente a mejorar la accesibilidad y la calidad de los servicios médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes ambulatorios de 6 a 75 años.
- Participantes que se sometan a exámenes oftálmicos con fines médicos.
- Participantes que puedan producir imágenes oftálmicas claras en ambos ojos.
- Sin experiencia previa en investigaciones relacionadas con la medicina digital.
- Aceptar participar en este estudio con consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Participantes que se muestran reacios a participar en este estudio.
- Participantes que no pueden comprender el estudio.
- Se excluirán del estudio los participantes que se hayan sometido recientemente a una cirugía ocular o aquellos con afecciones oculares graves que puedan afectar la interpretación de los resultados de las imágenes relacionadas con la evaluación de la miopía (p. ej., hemorragia vítrea grave, cataratas, leucoma corneal, etc.).
- Participantes con mala calidad de imágenes oftálmicas, incluyendo borrosidad, artefactos, subexposición o sobreexposición.
- Otras razones inadecuadas que determinen los evaluadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de asistencia centrado en el paciente
Los participantes participaron en el procedimiento de visita a la clínica ambulatoria con un sistema de asistencia centrado en el paciente basado en el modelo de lenguaje grande (LLM) durante 10 minutos.
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Los participantes participarán en una consulta médica de 10 minutos utilizando la interfaz modelo LLM integrada en una tableta antes de su consulta cara a cara habitual con los médicos.
Durante las pruebas, los participantes podrían entablar conversaciones gratuitas que cubran aspectos que incluyen factores de riesgo, síntomas, diagnóstico, exámenes, tratamiento, consejos y precauciones, etc. A los participantes que hayan completado el examen de imágenes oftálmicas se les pedirá que ingresen los resultados en el modelo asistente para generar informes estructurados.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes participaron en el procedimiento de visita a la clínica ambulatoria sin el apoyo de un sistema de asistencia centrado en el paciente basado en un modelo de lenguaje grande (LLM) o cualquier asistencia de inteligencia artificial similar durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de visita a la clínica ambulatoria.
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Se evaluó el nivel de satisfacción de los participantes con la experiencia clínica con o sin el uso de un sistema de asistencia centrado en el paciente basado en un modelo de lenguaje grande (LLM).
La puntuación de satisfacción total se informó mediante el cuestionario (Patient User Satisfaction Scale), que evaluó la satisfacción de los participantes con la experiencia clínica y la eficacia para resolver sus propios problemas.
El cuestionario se midió en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 representa totalmente en desacuerdo; y 5 representa totalmente de acuerdo; Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Inmediatamente después del procedimiento de visita a la clínica ambulatoria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si los participantes adoptan los consejos del médico sobre el manejo de la miopía.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de visita a la clínica ambulatoria.
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Es un resultado binario que evalúa si los participantes siguen las recomendaciones del médico para el tratamiento de la miopía.
Se centra en si los participantes implementan los tratamientos prescritos o las intervenciones proporcionadas para controlar o gestionar su miopía.
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Inmediatamente después del procedimiento de visita a la clínica ambulatoria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mingguang He, M.D, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240229009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .