- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621550
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na kognitivní funkce mladých dospělých
29. září 2024 aktualizováno: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku na kognitivní funkce mladých dospělých: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Prozkoumat udržitelnost akutního účinku vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na výkonnou funkci u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonní číslo: +852 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Freddy Man Hin LAM
- Telefonní číslo: +852 27666720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mladý dospělý ve věku 18-40 let
- Žádná zraková vada nebo jiný smyslový stav včetně nekorigované refrakční vady a barvosleposti, které brání jednotlivci hodnotit úkoly
Kritéria vyloučení:
- Se známými neurologickými, kardiovaskulárními nebo jinými fyzickými a duševními stavy, které omezují schopnost bezpečně se účastnit vysoce intenzivního intervalového tréninku
- Se známými specifickými poruchami učení
- Známé problémy se zneužíváním drog nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT Arm
Účastníci obdrží jediné sezení HIIT, které trvá 19 minut
|
Účastníci obdrží jednu relaci HIIT, která trvá 19 minut.
Během HIIT sezení účastníci absolvují 2 minuty protahovací zahřívací cvičení, po kterém bude následovat video cvičení, které bude promítáno na obrazovku, aby se účastníkům usnadnilo sledování.
Cvičení ve videu zahrnuje různé kombinace aerobního cvičení a cvičení se základním odporem, jako je skok z dřepu, skok s výpadem, tlak, burpee, horolezec atd.
Cvičení zahrnovalo pouze tělesnou váhu nebo minimální základní vybavení, poměr tréninku k odpočinku je 45 sekund: 15 sekund.
Srdeční frekvence účastníků bude pod dohledem a aby se jejich srdeční frekvence během tréninku udržela na úrovni 85 % předpokládané maximální srdeční frekvence podle věku.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci budou mít klidný odpočinek na židli po dobu 19 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův úkol
Časové okno: Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
Stroop Task je neurokognitivní test pro výkon při kontrole inhibice.
Účastníkům se zobrazí řada barev slov, které jsou buď shodné, nebo neshodné s barvou samotného slova.
Účastník je povinen reagovat na barvu slova a ne na slovo samotné.
|
Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flankerův úkol
Časové okno: Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
Flanker Task je neurokognitivní test pro výkon při kontrole inhibice.
Účastníkům se zobrazí řada šipek.
Účastník má odpovědět, kterým směrem ukazuje středová šipka; zda je to vpravo nebo vlevo
|
Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
|
Test stop (TMT)
Časové okno: Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
TMT je neurokognitivní test pro výkon na kognitivní flexibilitu.
V TMT je část A a část B.
Čas potřebný k absolvování části A i části B by se evidoval odděleně, rozdíl času při dokončení části B a části A (B-A) a poměr času při dokončení části A a části B (B/A) by byl používá se jako interferenční skóre.
|
Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
|
Wisconsin Card Sorting test (WCST)
Časové okno: Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
WCST je neurokognitivní test pro výkon na kognitivní flexibilitu.
Účastníkům budou předloženy čtyři karty odpovědí, které mají různé geometrické vlastnosti (počet předmětů, barva předmětu a tvar předmětů), a vždy jedna karta stimulů.
Účastníci budou muset třídit stimulační kartu.
V testu je 30 pokusů, zaznamená se počet správných řazení a přesnost se získá jako počet správných řazení dělený 30.
|
Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
|
Změna přesnosti měřená úlohou 2-back
Časové okno: Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
2-back task je neurokognitivní test výkonu na pracovní paměť.
Účastníkům je předložena sekvence podnětů ve formě znaků.
Úkol spočívá v označení, kdy se aktuální podnět shoduje s podnětem ze 2 kroků dříve v sekvenci.
V úloze je 48 pokusů, počet správných odpovědí bude zaznamenán.
Přesnost se získá jako počet správných odpovědí dělený 39.
|
Od základní linie do 72 hodin po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20231129004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .