Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dovednosti ke zvýšení pozitivity u mladých dospělých (STEP YA)

30. září 2024 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence pozitivního ovlivnění sebevraždy v populaci mladých dospělých. Bylo prokázáno, že dovednosti ke zvýšení pozitivity (STEP) jsou proveditelné a přijatelné mezi dospívajícími, pokud jsou dodávány individuálně. Cílem současné studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost ve skupinovém prostředí mladých dospělých. Konkrétní cíle STEP se také snaží zjistit, zda účastníci, kteří podstoupili STEP, hlásí významný nárůst pozornosti směrem k pozitivnímu ovlivnění ve srovnání s těmi, kteří dostávají léčbu jako obvykle (TAU). Snaží se také prozkoumat, zda účastníci, kteří dostali STEP, budou hlásit významný pokles sebevražedných myšlenek a deprese ve srovnání s těmi, kteří dostávali TAU. Konečným cílem je prozkoumat, zda zvýšení pozornosti k pozitivnímu ovlivnění bez ohledu na stav je potenciálním mechanismem změny pro snížení sebevražedných myšlenek a deprese. Účastníci budou randomizováni do skupin STEP nebo TAU, po 3 měsících dokončí základní a následné hodnocení. Účastníci zapsaní do STEP absolvují osobní skupinová sezení zaměřená na psychoedukaci pozitivních afektů, stejně jako dovednosti v všímavosti, vděčnosti a vychutnávání, které mají podporovat pozitivní vliv. Po absolvování skupinových sezení budou také dostávat textové zprávy po dobu jednoho měsíce, kde budou dostávat výzvy k procvičování dovedností, které se naučili ve skupinovém prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci musí mít nedávnou historii deprese a musí být anglicky mluvící
  • Účastníci také musí mít mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají akutní psychotické poruchy nebo kognitivní deficity, které by bránily plnému pochopení protokolu, intervenčních a hodnotících materiálů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dovednosti ke zvýšení pozitivity
Účastníci absolvovali 4 skupinová sezení, 1. sezení zaměřené na psychoedukaci s pozitivním vlivem, 2. sezení na všímavost, 3 na vychutnávání a 4 na vděčnost. Po dokončení skupinových sezení účastníci dostávali textové zprávy po dobu 1 měsíce před ukončením.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrželi standardní léčbu jako obvykle
Účastníci byli léčeni jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost skupinové intervence
Časové okno: Bude posouzeno při kontrole po 3 měsících
Proveditelnost a přijatelnost bude hodnocena pomocí self-reportových dotazníků a rozhovorů
Bude posouzeno při kontrole po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 016816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na vyžádání hlavnímu řešiteli

Časový rámec sdílení IPD

Na požádání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit