- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621992
Dovednosti ke zvýšení pozitivity u mladých dospělých (STEP YA)
30. září 2024 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence pozitivního ovlivnění sebevraždy v populaci mladých dospělých.
Bylo prokázáno, že dovednosti ke zvýšení pozitivity (STEP) jsou proveditelné a přijatelné mezi dospívajícími, pokud jsou dodávány individuálně.
Cílem současné studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost ve skupinovém prostředí mladých dospělých.
Konkrétní cíle STEP se také snaží zjistit, zda účastníci, kteří podstoupili STEP, hlásí významný nárůst pozornosti směrem k pozitivnímu ovlivnění ve srovnání s těmi, kteří dostávají léčbu jako obvykle (TAU).
Snaží se také prozkoumat, zda účastníci, kteří dostali STEP, budou hlásit významný pokles sebevražedných myšlenek a deprese ve srovnání s těmi, kteří dostávali TAU.
Konečným cílem je prozkoumat, zda zvýšení pozornosti k pozitivnímu ovlivnění bez ohledu na stav je potenciálním mechanismem změny pro snížení sebevražedných myšlenek a deprese.
Účastníci budou randomizováni do skupin STEP nebo TAU, po 3 měsících dokončí základní a následné hodnocení.
Účastníci zapsaní do STEP absolvují osobní skupinová sezení zaměřená na psychoedukaci pozitivních afektů, stejně jako dovednosti v všímavosti, vděčnosti a vychutnávání, které mají podporovat pozitivní vliv.
Po absolvování skupinových sezení budou také dostávat textové zprávy po dobu jednoho měsíce, kde budou dostávat výzvy k procvičování dovedností, které se naučili ve skupinovém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí mít nedávnou historii deprese a musí být anglicky mluvící
- Účastníci také musí mít mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají akutní psychotické poruchy nebo kognitivní deficity, které by bránily plnému pochopení protokolu, intervenčních a hodnotících materiálů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dovednosti ke zvýšení pozitivity
Účastníci absolvovali 4 skupinová sezení, 1. sezení zaměřené na psychoedukaci s pozitivním vlivem, 2. sezení na všímavost, 3 na vychutnávání a 4 na vděčnost.
Po dokončení skupinových sezení účastníci dostávali textové zprávy po dobu 1 měsíce před ukončením.
|
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrželi standardní léčbu jako obvykle
|
Účastníci byli léčeni jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost skupinové intervence
Časové okno: Bude posouzeno při kontrole po 3 měsících
|
Proveditelnost a přijatelnost bude hodnocena pomocí self-reportových dotazníků a rozhovorů
|
Bude posouzeno při kontrole po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 016816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na vyžádání hlavnímu řešiteli
Časový rámec sdílení IPD
Na požádání
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .