- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06621992
Færdigheder til at øge positiviteten hos unge voksne (STEP YA)
30. september 2024 opdateret af: Rhode Island Hospital
Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptablen af en positiv affekt-intervention for selvmord i en population af unge voksne.
Skills to Enhance Positivity (STEP) har vist sig at være gennemførlige og acceptable blandt unge, når de fødes individuelt.
Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste gennemførlighed og acceptabilitet i et gruppemiljø af unge voksne.
STEPs specifikke mål søger også at fastslå, om deltagere, der modtog STEP, rapporterer en signifikant stigning i opmærksomheden mod positiv affekt sammenlignet med dem, der modtager Treatment As Usual (TAU).
De søger også at undersøge, om deltagere, der modtog STEP, vil rapportere et signifikant fald i selvmordstanker og depression sammenlignet med dem, der modtager TAU.
Det endelige mål er at undersøge, om en øget opmærksomhed på positiv affekt uanset tilstand er en potentiel forandringsmekanisme for reduktion af selvmordstanker og depression.
Deltagerne vil blive randomiseret i STEP- eller TAU-grupper, de vil gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger efter en periode på 3 måneder.
Deltagere, der er tilmeldt STEP, vil modtage personlige gruppesessioner med fokus på psykoedukation af positiv affekt samt færdigheder i mindfulness, taknemmelighed og smag designet til at fremme positiv affekt.
Efter at have gennemført gruppesessionerne vil de også modtage tekstbeskeder i en måned, hvor de vil modtage opfordringer til at øve de færdigheder, de har lært i gruppemiljøet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal have en nylig depressionshistorie og være engelsktalende
- Deltagerne skal også have en mobiltelefon med tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har akutte psykotiske lidelser eller kognitive mangler, der ville udelukke fuld forståelse af protokollen, interventions- og vurderingsmateriale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Færdigheder til at forbedre positivitet
Deltagerne modtog 4 gruppesessioner, session 1 med fokus på positiv affekt psykoedukation, session 2 om mindfulness, 3 om at nyde og 4 om taknemmelighed.
Efter at have gennemført gruppesessionerne modtog deltagerne tekstbeskeder i 1 måned, før de gik ned.
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne fik deres standardbehandling som sædvanligt
|
Deltagerne fik behandling som sædvanligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og accept af en gruppeintervention
Tidsramme: Vil blive vurderet ved opfølgning ved 3-måneders
|
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive evalueret ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer og interviews
|
Vil blive vurderet ved opfølgning ved 3-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 016816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter anmodning til hovedefterforsker
IPD-delingstidsramme
Efter anmodning
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .