Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Færdigheder til at øge positiviteten hos unge voksne (STEP YA)

30. september 2024 opdateret af: Rhode Island Hospital
Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptablen af ​​en positiv affekt-intervention for selvmord i en population af unge voksne. Skills to Enhance Positivity (STEP) har vist sig at være gennemførlige og acceptable blandt unge, når de fødes individuelt. Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste gennemførlighed og acceptabilitet i et gruppemiljø af unge voksne. STEPs specifikke mål søger også at fastslå, om deltagere, der modtog STEP, rapporterer en signifikant stigning i opmærksomheden mod positiv affekt sammenlignet med dem, der modtager Treatment As Usual (TAU). De søger også at undersøge, om deltagere, der modtog STEP, vil rapportere et signifikant fald i selvmordstanker og depression sammenlignet med dem, der modtager TAU. Det endelige mål er at undersøge, om en øget opmærksomhed på positiv affekt uanset tilstand er en potentiel forandringsmekanisme for reduktion af selvmordstanker og depression. Deltagerne vil blive randomiseret i STEP- eller TAU-grupper, de vil gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger efter en periode på 3 måneder. Deltagere, der er tilmeldt STEP, vil modtage personlige gruppesessioner med fokus på psykoedukation af positiv affekt samt færdigheder i mindfulness, taknemmelighed og smag designet til at fremme positiv affekt. Efter at have gennemført gruppesessionerne vil de også modtage tekstbeskeder i en måned, hvor de vil modtage opfordringer til at øve de færdigheder, de har lært i gruppemiljøet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en nylig depressionshistorie og være engelsktalende
  • Deltagerne skal også have en mobiltelefon med tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har akutte psykotiske lidelser eller kognitive mangler, der ville udelukke fuld forståelse af protokollen, interventions- og vurderingsmateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Færdigheder til at forbedre positivitet
Deltagerne modtog 4 gruppesessioner, session 1 med fokus på positiv affekt psykoedukation, session 2 om mindfulness, 3 om at nyde og 4 om taknemmelighed. Efter at have gennemført gruppesessionerne modtog deltagerne tekstbeskeder i 1 måned, før de gik ned.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Deltagerne fik deres standardbehandling som sædvanligt
Deltagerne fik behandling som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af en gruppeintervention
Tidsramme: Vil blive vurderet ved opfølgning ved 3-måneders
Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive evalueret ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer og interviews
Vil blive vurderet ved opfølgning ved 3-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 016816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning til hovedefterforsker

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner