- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06621992
Umiejętności wzmacniające pozytywne nastawienie u młodych dorosłych (STEP YA)
30 września 2024 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności interwencji pozytywnego afektu w przypadku samobójstwa w populacji młodych dorosłych.
Wykazano, że umiejętności wzmacniające pozytywność (STEP) są wykonalne i akceptowalne wśród młodzieży, jeśli są realizowane indywidualnie.
Obecne badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności w grupie młodych dorosłych.
Konkretne cele STEP mają także na celu ustalenie, czy uczestnicy, którzy otrzymali STEP, zgłaszają znaczny wzrost uwagi na rzecz pozytywnego afektu w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi zwykłe leczenie (TAU).
Próbują także zbadać, czy uczestnicy, którzy otrzymali STEP, zgłoszą znaczny spadek myśli samobójczych i depresji w porównaniu z osobami otrzymującymi TAU.
Ostatecznym celem jest zbadanie, czy zwiększenie uwagi na pozytywny afekt, niezależnie od stanu, jest potencjalnym mechanizmem zmiany prowadzącym do zmniejszenia liczby myśli samobójczych i depresji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup STEP lub TAU, a po 3 miesiącach przejdą ocenę wyjściową i uzupełniającą.
Uczestnicy zapisani do STEP wezmą udział w osobistych sesjach grupowych skupiających się na psychoedukacji pozytywnego afektu, a także umiejętnościach uważności, wdzięczności i delektowania się, których celem jest promowanie pozytywnego afektu.
Po ukończeniu sesji grupowych będą także przez miesiąc otrzymywać SMS-y z podpowiedziami, jak ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w grupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć niedawną historię depresji i znać język angielski
- Uczestnicy muszą także posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z ostrymi zaburzeniami psychotycznymi lub deficytami poznawczymi, które uniemożliwiają pełne zrozumienie protokołu, materiałów interwencyjnych i oceniających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiejętności wzmacniające pozytywne nastawienie
Uczestnicy wzięli udział w 4 sesjach grupowych, sesja 1 skupiała się na psychoedukacji z pozytywnym afektem, sesja 2 na uważności, 3 na delektowaniu się i 4 na wdzięczności.
Po ukończeniu sesji grupowych uczestnicy otrzymywali wiadomości tekstowe przez 1 miesiąc, po czym ich liczba ustała.
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymali standardowe leczenie jak zwykle
|
Uczestnicy byli traktowani jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji grupowej
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i wywiadów
|
Zostanie oceniony podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 016816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na prośbę głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
Na żądanie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .