Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności wzmacniające pozytywne nastawienie u młodych dorosłych (STEP YA)

30 września 2024 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności interwencji pozytywnego afektu w przypadku samobójstwa w populacji młodych dorosłych. Wykazano, że umiejętności wzmacniające pozytywność (STEP) są wykonalne i akceptowalne wśród młodzieży, jeśli są realizowane indywidualnie. Obecne badanie ma na celu sprawdzenie wykonalności i akceptowalności w grupie młodych dorosłych. Konkretne cele STEP mają także na celu ustalenie, czy uczestnicy, którzy otrzymali STEP, zgłaszają znaczny wzrost uwagi na rzecz pozytywnego afektu w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi zwykłe leczenie (TAU). Próbują także zbadać, czy uczestnicy, którzy otrzymali STEP, zgłoszą znaczny spadek myśli samobójczych i depresji w porównaniu z osobami otrzymującymi TAU. Ostatecznym celem jest zbadanie, czy zwiększenie uwagi na pozytywny afekt, niezależnie od stanu, jest potencjalnym mechanizmem zmiany prowadzącym do zmniejszenia liczby myśli samobójczych i depresji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup STEP lub TAU, a po 3 miesiącach przejdą ocenę wyjściową i uzupełniającą. Uczestnicy zapisani do STEP wezmą udział w osobistych sesjach grupowych skupiających się na psychoedukacji pozytywnego afektu, a także umiejętnościach uważności, wdzięczności i delektowania się, których celem jest promowanie pozytywnego afektu. Po ukończeniu sesji grupowych będą także przez miesiąc otrzymywać SMS-y z podpowiedziami, jak ćwiczyć umiejętności, których nauczyli się w grupie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć niedawną historię depresji i znać język angielski
  • Uczestnicy muszą także posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z ostrymi zaburzeniami psychotycznymi lub deficytami poznawczymi, które uniemożliwiają pełne zrozumienie protokołu, materiałów interwencyjnych i oceniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiejętności wzmacniające pozytywne nastawienie
Uczestnicy wzięli udział w 4 sesjach grupowych, sesja 1 skupiała się na psychoedukacji z pozytywnym afektem, sesja 2 na uważności, 3 na delektowaniu się i 4 na wdzięczności. Po ukończeniu sesji grupowych uczestnicy otrzymywali wiadomości tekstowe przez 1 miesiąc, po czym ich liczba ustała.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymali standardowe leczenie jak zwykle
Uczestnicy byli traktowani jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji grupowej
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i wywiadów
Zostanie oceniony podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 016816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj