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Fähigkeiten zur Steigerung der Positivität bei jungen Erwachsenen (STEP YA)

30. September 2024 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer positiven Affektintervention bei Suizid in einer Population junger Erwachsener zu testen. Es hat sich gezeigt, dass „Skills to Enhance Positivity“ (STEP) bei Jugendlichen machbar und akzeptabel ist, wenn sie einzeln vermittelt werden. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Machbarkeit und Akzeptanz in einer Gruppe junger Erwachsener zu testen. Die spezifischen Ziele von STEP zielen auch darauf ab, festzustellen, ob Teilnehmer, die STEP erhielten, im Vergleich zu denen, die eine Behandlung wie üblich (TAU) erhielten, eine deutlich erhöhte Aufmerksamkeit für positive Affekte berichten. Sie wollen außerdem untersuchen, ob Teilnehmer, die STEP erhielten, im Vergleich zu denen, die TAU erhielten, über einen signifikanten Rückgang von Suizidgedanken und Depressionen berichten. Das endgültige Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob eine erhöhte Aufmerksamkeit für positive Affekte unabhängig vom Zustand ein potenzieller Veränderungsmechanismus für die Verringerung von Suizidgedanken und Depressionen ist. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in STEP- oder TAU-Gruppen eingeteilt und schließen nach einem Zeitraum von drei Monaten die Basis- und Nachuntersuchungen ab. Bei STEP eingeschriebene Teilnehmer erhalten persönliche Gruppensitzungen, die sich auf die Psychoedukation positiver Affekte sowie auf Fähigkeiten in Achtsamkeit, Dankbarkeit und Genuss konzentrieren, die darauf abzielen, positive Affekte zu fördern. Nach Abschluss der Gruppensitzungen erhalten sie außerdem einen Monat lang Textnachrichten, in denen sie aufgefordert werden, die in der Gruppe erlernten Fähigkeiten zu üben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen eine aktuelle Depressionsgeschichte haben und Englisch sprechen
  • Teilnehmer müssen außerdem über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit akuten psychotischen Störungen oder kognitiven Defiziten, die ein vollständiges Verständnis des Protokolls, der Interventions- und Bewertungsmaterialien verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fähigkeiten zur Steigerung der Positivität
Die Teilnehmer erhielten 4 Gruppensitzungen, wobei sich die erste Sitzung auf die Psychoedukation mit positiven Affekten konzentrierte, die zweite Sitzung auf Achtsamkeit, drei auf das Genießen und vier auf Dankbarkeit. Nach Abschluss der Gruppensitzungen erhielten die Teilnehmer einen Monat lang Textnachrichten, bevor sie nachließen.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhielten wie gewohnt ihre Standardbehandlung
Die Teilnehmer wurden wie gewohnt behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Gruppenintervention
Zeitfenster: Wird bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt
Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand von Selbstberichtsfragebögen und Interviews bewertet
Wird bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 016816

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage beim Hauptermittler

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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