- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06621992
Habilidades para aumentar a positividade em jovens adultos (STEP YA)
30 de setembro de 2024 atualizado por: Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de afeto positivo para suicídio em uma população de adultos jovens.
Demonstrou-se que o Skills to Enhance Positivity (STEP) é viável e aceitável entre adolescentes quando administrado individualmente.
O presente estudo visa testar a viabilidade e aceitabilidade em um ambiente de grupo de jovens adultos.
Os objetivos específicos do STEP também procuram estabelecer se os participantes que receberam o STEP relatam um aumento significativo na atenção ao afeto positivo em comparação com aqueles que recebem o tratamento usual (TAU).
Eles também procuram explorar se os participantes que receberam STEP relatarão uma diminuição significativa na ideação suicida e na depressão em comparação com aqueles que receberam TAU.
O objetivo final é explorar se um aumento na atenção ao afeto positivo, independentemente da condição, é um mecanismo potencial de mudança para reduções na ideação suicida e na depressão.
Os participantes serão randomizados em grupos STEP ou TAU e completarão as avaliações iniciais e de acompanhamento após um período de 3 meses.
Os participantes inscritos no STEP receberão sessões de grupo presenciais com foco na psicoeducação do afeto positivo, bem como habilidades de atenção plena, gratidão e saboreio destinadas a promover o afeto positivo.
Depois de concluírem as sessões de grupo, eles também receberão mensagens de texto durante um mês, onde receberão instruções para praticar as habilidades que aprenderam no ambiente de grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter histórico recente de depressão e falar inglês
- Os participantes também devem ter um telefone celular com capacidade de enviar mensagens de texto
Critérios de exclusão:
- Participantes que apresentam transtornos psicóticos agudos ou déficits cognitivos que impediriam a compreensão completa do protocolo, intervenção e materiais de avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Habilidades para aumentar a positividade
Os participantes receberam 4 sessões em grupo, a sessão 1 focada na psicoeducação dos afetos positivos, a sessão 2 sobre mindfulness, 3 sobre saborear e 4 sobre gratidão.
Depois de concluir as sessões de grupo, os participantes receberam mensagens de texto durante 1 mês antes de diminuir gradualmente.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberam seu tratamento padrão como de costume
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Os participantes receberam tratamento normalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção em grupo
Prazo: Será avaliado no acompanhamento em 3 meses
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A viabilidade e a aceitabilidade serão avaliadas por meio de questionários de autorrelato e entrevistas
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Será avaliado no acompanhamento em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação ao Investigador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
A pedido
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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