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Habilidades para aumentar a positividade em jovens adultos (STEP YA)

30 de setembro de 2024 atualizado por: Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de afeto positivo para suicídio em uma população de adultos jovens. Demonstrou-se que o Skills to Enhance Positivity (STEP) é viável e aceitável entre adolescentes quando administrado individualmente. O presente estudo visa testar a viabilidade e aceitabilidade em um ambiente de grupo de jovens adultos. Os objetivos específicos do STEP também procuram estabelecer se os participantes que receberam o STEP relatam um aumento significativo na atenção ao afeto positivo em comparação com aqueles que recebem o tratamento usual (TAU). Eles também procuram explorar se os participantes que receberam STEP relatarão uma diminuição significativa na ideação suicida e na depressão em comparação com aqueles que receberam TAU. O objetivo final é explorar se um aumento na atenção ao afeto positivo, independentemente da condição, é um mecanismo potencial de mudança para reduções na ideação suicida e na depressão. Os participantes serão randomizados em grupos STEP ou TAU e completarão as avaliações iniciais e de acompanhamento após um período de 3 meses. Os participantes inscritos no STEP receberão sessões de grupo presenciais com foco na psicoeducação do afeto positivo, bem como habilidades de atenção plena, gratidão e saboreio destinadas a promover o afeto positivo. Depois de concluírem as sessões de grupo, eles também receberão mensagens de texto durante um mês, onde receberão instruções para praticar as habilidades que aprenderam no ambiente de grupo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ter histórico recente de depressão e falar inglês
  • Os participantes também devem ter um telefone celular com capacidade de enviar mensagens de texto

Critérios de exclusão:

  • Participantes que apresentam transtornos psicóticos agudos ou déficits cognitivos que impediriam a compreensão completa do protocolo, intervenção e materiais de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Habilidades para aumentar a positividade
Os participantes receberam 4 sessões em grupo, a sessão 1 focada na psicoeducação dos afetos positivos, a sessão 2 sobre mindfulness, 3 sobre saborear e 4 sobre gratidão. Depois de concluir as sessões de grupo, os participantes receberam mensagens de texto durante 1 mês antes de diminuir gradualmente.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Os participantes receberam seu tratamento padrão como de costume
Os participantes receberam tratamento normalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção em grupo
Prazo: Será avaliado no acompanhamento em 3 meses
A viabilidade e a aceitabilidade serão avaliadas por meio de questionários de autorrelato e entrevistas
Será avaliado no acompanhamento em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 016816

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação ao Investigador Principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

A pedido

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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