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Competenze per migliorare la positività nei giovani adulti (STEP YA)

30 settembre 2024 aggiornato da: Rhode Island Hospital
L'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento affettivo positivo per il suicidio in una popolazione di giovani adulti. È stato dimostrato che le competenze per migliorare la positività (STEP) sono fattibili e accettabili tra gli adolescenti se erogate individualmente. Il presente studio mira a testare la fattibilità e l’accettabilità in un contesto di gruppo di giovani adulti. Gli obiettivi specifici di STEP cercano anche di stabilire se i partecipanti che hanno ricevuto STEP riportano un aumento significativo dell'attenzione verso gli affetti positivi rispetto a quelli che hanno ricevuto il trattamento come al solito (TAU). Cercano anche di esplorare se i partecipanti che hanno ricevuto STEP riferiranno una diminuzione significativa dell’ideazione suicidaria e della depressione rispetto a quelli che hanno ricevuto TAU. Lo scopo finale è esplorare se un aumento dell’attenzione agli affetti positivi indipendentemente dalla condizione sia un potenziale meccanismo di cambiamento per la riduzione dell’idea suicidaria e della depressione. I partecipanti verranno randomizzati in gruppi STEP o TAU, completeranno le valutazioni di base e di follow-up dopo un periodo di 3 mesi. I partecipanti iscritti a STEP riceveranno sessioni di gruppo di persona incentrate sulla psicoeducazione degli affetti positivi e sulle abilità di consapevolezza, gratitudine e assaporamento progettate per promuovere gli affetti positivi. Dopo aver completato le sessioni di gruppo, riceveranno anche messaggi di testo per un mese, in cui riceveranno suggerimenti per mettere in pratica le abilità apprese nel contesto del gruppo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere una storia recente di depressione e parlare inglese
  • I partecipanti devono inoltre avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che presentano disturbi psicotici acuti o deficit cognitivi che precludono la piena comprensione del protocollo, dell'intervento e dei materiali di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abilità per aumentare la positività
I partecipanti hanno ricevuto 4 sessioni di gruppo, la sessione 1 incentrata sulla psicoeducazione agli affetti positivi, la sessione 2 sulla consapevolezza, 3 sull'assaggio e 4 sulla gratitudine. Una volta completate le sessioni di gruppo, i partecipanti hanno ricevuto messaggi di testo per 1 mese prima di diminuire gradualmente.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I partecipanti hanno ricevuto il trattamento standard come al solito
I partecipanti hanno ricevuto il trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità di un intervento di gruppo
Lasso di tempo: Verrà valutato al follow-up a 3 mesi
La fattibilità e l'accettabilità saranno valutate utilizzando questionari e interviste self-report
Verrà valutato al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 016816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta al ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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