- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06621992
Taidot nuorten aikuisten positiivisuuden lisäämiseen (STEP YA)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata itsemurhaan vaikuttavien positiivisten vaikutusten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorilla aikuisilla.
Skills to Enhance Positivity (STEP) on osoitettu olevan toteutettavissa ja hyväksyttävissä nuorten keskuudessa, kun ne toimitetaan yksilöllisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorten aikuisten ryhmässä.
STEP:n erityistavoitteilla pyritään myös selvittämään, raportoivatko STEP:n saaneet osallistujat merkittävästi lisääntyneestä huomiosta positiiviseen vaikutukseen verrattuna niihin, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU).
He pyrkivät myös selvittämään, raportoivatko STEP-potilaat itsemurha-ajatusten ja masennuksen merkittävästä vähenemisestä TAU:ta saaviin verrattuna.
Lopullisena tavoitteena on selvittää, onko positiivisiin vaikutuksiin kiinnittämisen lisääntyminen tilasta riippumatta mahdollinen muutosmekanismi itsemurha-ajatusten ja masennuksen vähentämiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan STEP- tai TAU-ryhmiin, ja he suorittavat perus- ja seurantaarvioinnit 3 kuukauden kuluttua.
STEP-ohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat saavat henkilökohtaisia ryhmätunteja, joissa keskitytään positiivisen vaikutuksen psykokasvattamiseen sekä mindfulness-, kiitollisuus- ja maisteluaitojen edistämiseen.
Ryhmäistuntojen päätyttyä he saavat kuukauden ajan myös tekstiviestejä, joissa he saavat kehotteita harjoitella ryhmässä oppimiaan taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujilla tulee olla viimeaikainen masennushistoria ja he puhuvat englantia
- Osallistujilla tulee olla myös matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on akuutteja psykoottisia häiriöitä tai kognitiivisia puutteita, jotka estävät protokollan, interventio- ja arviointimateriaalin täydellisen ymmärtämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisuuden lisäämiseen tarvittavat taidot
Osallistujat saivat 4 ryhmätuntia, joista 1 keskittyi positiiviseen vaikutuksen psykoedukaatioon, istunto 2 mindfulnessiin, 3 maistelua ja 4 kiitollisuutta.
Ryhmäistuntojen päätyttyä osallistujat saivat tekstiviestejä 1 kuukauden ajan ennen kuin ne lopettivat.
|
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat saivat normaalin hoitonsa tavalliseen tapaan
|
Osallistujat saivat hoitoa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäinterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioidaan seurannassa 3 kuukauden kuluttua
|
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan itseraportointikyselyillä ja haastatteluilla
|
Arvioidaan seurannassa 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 016816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä päätutkijalle
IPD-jaon aikakehys
Pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .