- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06631768
Gendered misallocation of Labor: Důkazy od malawských farmářů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o klastrovou randomizovanou kontrolní studii (RCT), kde bude náhodně vybráno k zahrnutí do této studie 75 okresů, ve kterých One Acre Fund (1AF) v současnosti působí v Malawi. Z těchto 75 obvodů bude 38 náhodně vybráno k realizaci zásahu. Intervence představuje poukázku nabízenou všem farmářům, které jsou v současné době zařazeny do programu 1AF, které jsou těhotné a/nebo mají dítě ve věku 1 roku a méně, která opravňuje příjemce k určitému počtu pracovních dnů od příležitostných pracovníků zaměstnaných místními Kanceláře 1AF. Zbývajících 37 obvodů bude sloužit jako kontrolní skupina.
Údaje budou shromažďovány na začátku období výsadby a na konci období na konci období sklizně. Shromážděná data se budou týkat zemědělské produkce, demografie jednotlivců a domácností, porodnické historie a výsledků, duševního zdraví, zdraví matek, zdraví a vývoje dětí a sociálních sítí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zomba
-
Zomba, Zomba, Malawi
- One Acre Fund
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotná v době zavádění programu One Acre Fund
- Matka alespoň jednomu dítěti ve věku do 1 roku
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebné rameno s programem poukazů na příležitostnou práci
Oprávněné členky (těhotné a/nebo matka alespoň jednoho dítěte ve věku 1 roku nebo mladší) 1AF v náhodně vybraných léčebných obvodech dostávají poukázky na stanovený počet dní bezplatné práce od příležitostných pracovníků zaměstnaných místními kancelářemi 1AF.
Toto je doplněk ke standardnímu programování 1AF.
|
Způsobilým účastníkům bude nabídnut poukaz, který lze uplatnit na stanovený počet dní zemědělské práce od příležitostných dělníků najatých místními kancelářemi fondu One Acre.
Příležitostní dělníci absolvují standardní školení v souladu se školeními, která organizace v současnosti nabízí zúčastněným zemědělcům.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Způsobilí členové obdrží standardní program 1AF pouze v náhodně vybraných kontrolních okrscích.
Během studia nedostanou příspěvek na práci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zemědělský výstup
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
Průběžné měření hodnoty zemědělského výnosu účastníka, měřené v malawské kwacha
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
|
Vyhledání předporodní péče
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
Souvislá proměnná počtu návštěv prenatální péče u těch těhotenství, která se překrývají s indexem zemědělské sezóny
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
|
Péče o zdraví dítěte
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
Dvě spojité proměnné měřící počet rutinní poporodní péče a návštěv nemocných dětí
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
|
Dosah sociálních sítí
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
Modul sociálních sítí, který shromažďuje údaje o rozsahu a vlastnostech sociálních sítí účastníka.
Měřeno počtem lidí hlášených v síti účastníka, přičemž vyšší číslo znamená větší síť.
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
|
Pracovní vstupy
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Pár otázek stažení se opakovalo pro každého člena domácnosti ve věku 10 let a staršího (včetně respondenta), které se ptají na průměrný počet dní v týdnu a průměrný počet hodin denně, kdy jednotlivec pracuje na farmě respondenta, oba měřili nepřetržitě.
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Postnatální hledání péče
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Nepřetržitá proměnná počtu postnatálních návštěv pro těhotenství, která se překrývají s indexovou zemědělskou sezónou
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá konzumace matek: počet jídel
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
Dvě otázky týkající se počtu jídel zkonzumovaných den předem a počtu jídel zkonzumovaných dva dny předtím
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6–8 měsíců po zahájení intervence)
|
|
Mateřské duševní zdraví
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Dotazník pro zdraví pacientů-2 (PHQ-2): Dotazník o 2-položce Likertovy stupnice pro posouzení depresivních příznaků.
Skóre se může pohybovat mezi 0 a 6, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresivní příznaky.
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Bariéry perinatální péče
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Soubor čtyř otázek ve stylu Likert, které se dotazují respondentům, aby respondentům souhlasili s následujícími prohlášeními jako důvody, proč nenavštívit zdravotnické zařízení pro ANC a/nebo PNC: „Zdravotnické zařízení je příliš daleko,“ „Musím pracovat na své farmě,“ „Jsem příliš dobře/nemocný,“ a „Nemyslím si, že kvalita péče stojí za to“
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Mateřský hlad
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Otázka, jak často respondent v minulém měsíci chodil hlad hladovat: „Nikdy,“ „Několikrát“, „téměř každou druhou noc“ a „Většina nocí“
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Spotřeba matek Střednědobá stahování: Příjem proteinů
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Čtyři otázky týkající se počtu účastníků konzumovaly ryby, maso, vejce a USIPA.
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Porodní hmotnost dítěte
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Kontinuální proměnná měřená v gramech hlášené porodní hmotnosti každého dítěte narozeného během většiny doručení
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Spotřeba dítěte
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Soubor čtyř otázek týkajících se frekvence kojení; maso, vejce nebo ryby; ovoce nebo zelenina; a kaše, chléb, rýže, pap nebo těstoviny v minulém měsíci pro nejmladší dítě.
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
|
Ochota najmout kauzální práci
Časové okno: Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Otázka Likertova měřítka, jak je pravděpodobné, že je účastník najal příležitostného pracovníka během nadcházející zemědělské sezóny
|
Posouzeno po sezóně sklizně (6 - 8 měsíců po zahájení zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB24-1234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .