- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06631768
Błędna alokacja pracy ze względu na płeć: dowody od rolników z Malawi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to klastrowe randomizowane badanie kontrolne (RCT), w ramach którego 75 okręgów, w których obecnie działa fundusz One Acre (1AF) w Malawi, zostanie losowo wybranych do włączenia do tego badania. Spośród tych 75 powiatów, 38 zostanie losowo wybranych do realizacji interwencji. Interwencja stanowi bon oferowany wszystkim rolniczkom, które są obecnie zapisane w programie 1AF, które są w ciąży i/lub mają dziecko w wieku do 1 roku, i który uprawnia odbiorcę do określonej liczby dni pracy od pracownic dorywczych zatrudnionych przez lokalne Biura 1AF. Pozostałe 37 powiatów będzie stanowić grupę kontrolną.
Dane będą zbierane na początku sezonu sadzenia i na końcu sezonu żniw. Zebrane dane będą dotyczyć produkcji rolnej, danych demograficznych poszczególnych osób i gospodarstw domowych, historii i wyników położnictwa, zdrowia psychicznego, zdrowia matek, zdrowia i rozwoju dzieci oraz sieci społecznościowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zomba
-
Zomba, Zomba, Malawi
- One Acre Fund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta w ciąży w momencie wdrażania programu One Acre Fund
- Matka co najmniej jednego dziecka w wieku poniżej 1 roku życia
Kryteria wykluczenia:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię lecznicze z programem bonów pracy dorywczej
Uprawnieni członkowie (w ciąży i/lub matki co najmniej jednego dziecka w wieku 1 roku lub młodszego) 1AF w losowo wybranych okręgach terapeutycznych otrzymują bony na określoną liczbę dni bezpłatnej pracy od pracowników dorywczych zatrudnionych w lokalnych biurach 1AF.
Jest to dodatek do standardowego programowania 1AF.
|
Kwalifikującym się uczestnikom zostanie zaoferowany kupon, który będzie można wymienić na określoną liczbę dni pracy w rolnictwie od robotników dorywczych zatrudnionych przez lokalne biura One Acre Fund.
Pracownicy dorywczy przechodzą standardowe szkolenie zgodne ze szkoleniami obecnie oferowanymi przez organizację uczestniczącym rolnikom.
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Uprawnieni członkowie będą otrzymywać wyłącznie standardowe programy 1AF w losowo wybranych okręgach kontrolnych.
W okresie studiów nie będą otrzymywać dofinansowania do pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja rolna
Ramy czasowe: Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Ciągła miara wartości plonów rolnych uczestnika, mierzona w kwacha malawijska
|
Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Poszukiwana opieka przedporodowa
Ramy czasowe: Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Ciągła zmienna liczby wizyt w ramach opieki przedporodowej w przypadku ciąż, które pokrywają się z indeksowym sezonem rolniczym
|
Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Opieka poszukująca zdrowia dziecka
Ramy czasowe: Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Dwie zmienne ciągłe mierzące liczbę rutynowych opieki poporodowej i wizyt chorych dzieci
|
Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zasięg sieci społecznościowych
Ramy czasowe: Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Moduł sieci społecznościowych, który zbiera dane o zasięgu i charakterystyce sieci społecznościowych uczestnika.
Mierzona liczbą osób zgłoszonych w sieci uczestnika, przy czym wyższa liczba oznacza większą sieć.
|
Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Wkład pracy
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Para pytań o wycofanie powtórzyła się dla każdego członka gospodarstwa domowego w wieku 10 lat lub starszych (w tym respondenta), które pytają o średnią liczbę dni w tygodniu i średnią liczbę godzin dziennie, że indywidualna pracuje na farmie respondenta, oba mierzone w sposób ciągły.
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Poszukiwanie opieki poporodowej
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Ciągła zmienna liczby wizyt w opiece poporodowej dla tych ciąż, które nakładają się na sezon rolniczy
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe wycofanie spożycia przez matkę: liczba posiłków
Ramy czasowe: Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
Dwa pytania dotyczące liczby posiłków spożytych dzień wcześniej i liczby posiłków spożytych dwa dni wcześniej
|
Ocena po sezonie żniw (6–8 miesięcy po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zdrowie psychiczne matki
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2): 2-elementowy kwestionariusz skali Likerta do oceny objawów depresyjnych.
Wynik może wynosić od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Bariery dla opieki okołoporodowej
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Zestaw czterech pytań w stylu Likerta zadaje respondentom, jak bardzo zgadzają się z następującymi stwierdzeniami jako powody, aby nie odwiedzać placówki zdrowotnej dla ANC i/lub PNC: „Obiekt zdrowia jest zbyt daleko”, „Muszę pracować na mojej farmie”, „Jestem zbyt źle/chory” i „Nie sądzę, że wartość opieki” jest wart
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Głód matki
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Pytanie o to, jak często respondent chodził spać głodny w ostatnim miesiącu: „Nigdy”, „kilka razy”, „prawie co drugi noc” i „większość nocy”
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Średniookresowe wycofanie z konsumpcji matki: spożycie białka
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Cztery pytania dotyczące liczby razy uczestnik spożywał ryby, mięso, jaja i USIPA.
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Waga urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Ciągła zmienna mierzona w gramach zgłoszonej masy urodzeniowej każdego dziecka urodzonego podczas większości porodu
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Konsumpcja dzieci
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Zestaw czterech pytań dotyczących częstotliwości karmienia piersią; mięso, jajko lub ryby; owoce lub warzywa; oraz konsumpcja owsianka, chleba, ryżu, papu lub makaronu w ciągu ostatniego miesiąca dla najmłodszego dziecka.
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
|
Gotowość do zatrudniania porodu przyczynowego
Ramy czasowe: Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Liker Scale Pytanie o prawdopodobieństwo, że uczestnik zatrudnił pracownika zwyczajnego podczas nadchodzącego sezonu rolnego
|
Oceniany po sezonie zbiorów (6–8 miesięcy po inicjowaniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Główny śledczy: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-1234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .