- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06631768
Má distribuição de mão-de-obra baseada no género: Evidências dos agricultores do Malawi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um ensaio de controle randomizado de cluster (RCT), onde 75 dos distritos em que o One Acre Fund (1AF) opera atualmente no Malawi serão selecionados aleatoriamente para inclusão neste estudo. Destes 75 distritos, 38 serão selecionados aleatoriamente para implementar a intervenção. A intervenção constitui um voucher oferecido a todas as agricultoras atualmente inscritas no programa 1AF que estão grávidas e/ou têm um filho com idade igual ou inferior a 1 ano, que dá direito à beneficiária a um determinado número de dias de trabalho de trabalhadores ocasionais empregados por trabalhadores locais. Escritórios da 1AF. Os restantes 37 distritos servirão como grupo de controlo.
Os dados serão recolhidos no início da época de plantação e no final da época de colheita. Os dados recolhidos dirão respeito à produção agrícola, demografia individual e familiar, história e resultados obstétricos, saúde mental, saúde materna, saúde e desenvolvimento infantil e redes sociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zomba
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Zomba, Zomba, Malauí
- One Acre Fund
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Grávida na época do lançamento do programa One Acre Fund
- Mãe de pelo menos um filho com menos de 1 ano de idade
Critérios de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de tratamento com programa de vale-trabalho ocasional
Os membros elegíveis (grávidas e/ou mães de pelo menos uma criança com 1 ano ou menos) do 1AF nos distritos de tratamento selecionados aleatoriamente recebem vouchers para um determinado número de dias de trabalho gratuito de trabalhadores ocasionais empregados pelos escritórios locais do 1AF.
Isto é um acréscimo à programação 1AF padrão.
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Será oferecido aos participantes elegíveis um voucher que pode ser resgatado por um determinado número de dias de trabalho agrícola de trabalhadores ocasionais contratados pelos escritórios locais do One Acre Fund.
Os trabalhadores ocasionais recebem formação padrão em linha com as formações actualmente oferecidas pela organização aos agricultores participantes.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os membros elegíveis receberão apenas a programação padrão 1AF em distritos de controle selecionados aleatoriamente.
Eles não receberão subsídio trabalhista durante o período de estudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção Agrícola
Prazo: Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Uma medida contínua do valor do rendimento agrícola do participante, medido em Kwacha do Malawi
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Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Busca por atendimento pré-natal
Prazo: Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Uma variável contínua do número de consultas pré-natais para as gravidezes que se sobrepõem à época agrícola índice
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Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Busca de cuidados para a saúde infantil
Prazo: Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Duas variáveis contínuas que medem o número de cuidados pós-natais de rotina e visitas de crianças doentes
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Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Alcance das redes sociais
Prazo: Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Um módulo de redes sociais que coleta dados sobre a extensão e características das redes sociais do participante.
Medido pelo número de pessoas informadas na rede do participante, sendo que um número maior indica uma rede maior.
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Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Contribuições de trabalho
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Um par de perguntas de recall repetidas para cada membro da família com 10 anos ou mais (incluindo o entrevistado) que perguntam sobre o número médio de dias por semana e o número médio de horas por dia em que o indivíduo trabalha na fazenda do entrevistado, ambos mediram continuamente.
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Atendimento pós -natal
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Uma variável contínua de número de visitas de atendimento pós -natal para as gestações que se sobrepõem à estação agrícola do índice
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recordatório de curto prazo do consumo materno: número de refeições
Prazo: Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Duas questões relativas ao número de refeições consumidas no dia anterior e ao número de refeições consumidas dois dias antes
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Avaliado após a época da colheita (6 - 8 meses após o início da intervenção)
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Saúde mental materna
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2): Um questionário de escala Likert de 2 itens para avaliar os sintomas depressivos.
A pontuação pode variar entre 0 e 6, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Barreiras ao cuidado perinatal
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Um conjunto de quatro perguntas do estilo Likert pedindo aos entrevistados quanto eles concordam com as seguintes declarações como razões para não visitar um centro de saúde para o ANC e/ou PNC: "O centro de saúde está muito longe", "Eu tenho que trabalhar na minha fazenda", "Estou muito doente/doente" e "não acho
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Fome materna
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Pergunta sobre a frequência com que o entrevistado foi para a cama com fome no mês passado: "Never", "algumas vezes", "quase todas as noites" e "a maioria das noites"
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Consumo materno Recall de médio prazo: ingestão de proteínas
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Quatro perguntas sobre o número de vezes que o participante consumiu peixes, carne, ovos e USIPA.
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Peso ao nascer da criança
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Uma variável contínua medida em gramas do peso ao nascer relatado de cada criança nascida durante a maioria das entregas
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Consumo infantil
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Um conjunto de quatro perguntas relativas à frequência da amamentação; carne, ovo ou peixe; frutas ou vegetais; e mingau, pão, arroz, PAP ou consumo de massas no mês passado para o filho mais novo.
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Vontade de contratar trabalho causal
Prazo: Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Likert Scale Pergunta sobre a probabilidade de o participante contratar um trabalhador casual durante a próxima temporada agrícola
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Avaliado após a estação da colheita (6 a 8 meses após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Investigador principal: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB24-1234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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