- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06631768
Geschlechtsspezifische Fehlallokation von Arbeitskräften: Erkenntnisse malawischer Landwirte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie (RCT), bei der 75 der Bezirke, in denen One Acre Fund (1AF) derzeit in Malawi tätig ist, nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in diese Studie ausgewählt werden. Von diesen 75 Bezirken werden 38 nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Intervention durchzuführen. Bei der Intervention handelt es sich um einen Gutschein, der allen Bäuerinnen angeboten wird, die derzeit am 1AF-Programm teilnehmen, schwanger sind und/oder ein Kind im Alter von 1 Jahr und jünger haben und der Empfängerin Anspruch auf eine festgelegte Anzahl von Arbeitstagen von Gelegenheitsarbeitern vor Ort gibt 1AF-Büros. Die verbleibenden 37 Bezirke dienen als Kontrollgruppe.
Die Daten werden zu Beginn während der Pflanzsaison und am Ende der Erntesaison erhoben. Die gesammelten Daten beziehen sich auf die landwirtschaftliche Produktion, die Demografie von Einzelpersonen und Haushalten, die Geschichte und Ergebnisse der Geburtshilfe, die psychische Gesundheit, die Gesundheit von Müttern, die Gesundheit und Entwicklung von Kindern sowie soziale Netzwerke.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zomba
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Zomba, Zomba, Malawi
- One Acre Fund
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger zum Zeitpunkt der Einführung des One Acre Fund-Programms
- Mutter von mindestens einem Kind unter 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsarm mit Gelegenheitsarbeitsgutscheinprogramm
Berechtigte Mitglieder (schwanger und/oder Mutter von mindestens einem Kind im Alter von 1 Jahr oder jünger) von 1AF in den zufällig ausgewählten Behandlungsbezirken erhalten Gutscheine für eine festgelegte Anzahl an Tagen kostenloser Arbeit von Gelegenheitsarbeitern, die in örtlichen 1AF-Büros beschäftigt sind.
Dies erfolgt zusätzlich zur standardmäßigen 1AF-Programmierung.
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Berechtigten Teilnehmern wird ein Gutschein angeboten, der gegen eine festgelegte Anzahl von Tagen landwirtschaftlicher Arbeit von Gelegenheitsarbeitern eingelöst werden kann, die von örtlichen Büros des One Acre Fund angeheuert werden.
Gelegenheitsarbeiter erhalten eine Standardschulung im Einklang mit den Schulungen, die die Organisation derzeit den teilnehmenden Landwirten anbietet.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Berechtigte Mitglieder erhalten nur in zufällig ausgewählten Kontrollbezirken Standard-1AF-Programme.
Während der Studienzeit erhalten sie keinen Arbeitszuschuss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Landwirtschaftliche Produktion
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Ein kontinuierliches Maß für den Wert des landwirtschaftlichen Ertrags des Teilnehmers, gemessen in malawischen Kwacha
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Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Ich suche vorgeburtliche Betreuung
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Eine kontinuierliche Variable der Anzahl der Besuche in der Schwangerschaftsvorsorge für Schwangerschaften, die sich mit der Index-Landwirtschaftssaison überschneiden
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Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Pflege für die Gesundheit von Kindern
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Zwei kontinuierliche Variablen zur Messung der Anzahl der routinemäßigen postnatalen Betreuung und der Besuche kranker Kinder
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Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Reichweite sozialer Netzwerke
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Ein Modul für soziale Netzwerke, das Daten über den Umfang und die Eigenschaften der sozialen Netzwerke des Teilnehmers sammelt.
Gemessen an der Anzahl der im Netzwerk des Teilnehmers gemeldeten Personen, wobei eine höhere Zahl auf ein größeres Netzwerk hinweist.
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Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Arbeitseingaben
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Ein Paar Rückruffragen, die für jedes Haushaltsmitglied im Alter von 10 Jahren (einschließlich des Befragten) wiederholt wurden, die nach der durchschnittlichen Anzahl von Tagen in der Woche und der durchschnittlichen Anzahl der Stunden pro Tag fragen, die die Einzelperson auf der Farm des Befragten arbeitet, messen beide kontinuierlich.
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Postnatale Pflege suchen
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Eine kontinuierliche Variable der Anzahl der postnatalen Pflegebesuche für diejenigen Schwangerschaften, die sich mit der Index -Landwirtschaftsaison überschneiden
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzfristiger Rückruf zum mütterlichen Verzehr: Anzahl der Mahlzeiten
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Zwei Fragen zur Anzahl der am Vortag eingenommenen Mahlzeiten und zur Anzahl der zwei Tage zuvor eingenommenen Mahlzeiten
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Bewertet nach der Erntesaison (6–8 Monate nach Beginn der Intervention)
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Mütterliche psychische Gesundheit
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Der Fragebogen der Patientengesundheit-2 (PHQ-2): Ein 2-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von depressiven Symptomen.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 6 liegen, wobei höhere Werte schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Hindernisse für die perinatale Versorgung
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Eine Reihe von vier Likert -Stilfragen, in denen die Befragten die folgenden Aussagen als Gründe stimmen, keine Gesundheitseinrichtung für ANC und/oder PNC zu besuchen.
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Mütterlicher Hunger
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Frage, wie oft der Befragte im letzten Monat hungrig ins Bett ging: "nie", "ein paar Mal", "fast jede zweite Nacht" und "die meisten Nächte"
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Mittelfristiger Rückruf von Müttern: Proteinaufnahme
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Vier Fragen zu der Häufigkeit, mit der der Teilnehmer Fisch, Fleisch, Eier und USIPA konsumierte.
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Kindergeburtsgewicht
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Eine kontinuierliche Variable, gemessen in Gramm des gemeldeten Geburtsgewichts jedes Kindes, das während der meisten Entbindung geboren wurde
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Kinderkonsum
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Ein Satz von vier Fragen zu der Häufigkeit des Stillens; Fleisch, Ei oder Fisch; Obst oder Gemüse; und Brei, Brot, Reis, PAP oder Pasta im letzten Monat für das jüngste Kind.
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Bereitschaft, kausale Arbeitskräfte einzustellen
Zeitfenster: Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Likert Scale Frage, wie wahrscheinlich der Teilnehmer ist, einen Gelegenheitsarbeiter während der kommenden Agrarsaison einzustellen
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Bewertet nach der Erntezeit (6 - 8 Monate nach Einleitung der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Hauptermittler: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB24-1234
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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