- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06631768
Errata allocazione del lavoro in base al genere: prove degli agricoltori del Malawi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratterà di uno studio di controllo randomizzato (RCT) a grappolo, in cui 75 dei distretti in cui opera attualmente One Acre Fund (1AF) in Malawi saranno selezionati casualmente per l'inclusione in questo studio. Di questi 75 distretti, 38 saranno selezionati casualmente per attuare l'intervento. L'intervento costituisce un voucher offerto a tutte le donne contadine attualmente iscritte al programma 1AF che sono incinte e/o hanno un figlio di età pari o inferiore a 1 anno che dà diritto a un determinato numero di giorni di lavoro presso lavoratori occasionali assunti dalle imprese locali. Uffici 1AF. I restanti 37 distretti fungeranno da gruppo di controllo.
I dati verranno raccolti al basale durante la stagione della semina e alla fine della stagione del raccolto. I dati raccolti riguarderanno la produzione agricola, i dati demografici individuali e familiari, la storia e i risultati ostetrici, la salute mentale, la salute materna, la salute e lo sviluppo infantile e le reti sociali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zomba
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Zomba, Zomba, Malawi
- One Acre Fund
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Incinta al momento del lancio del programma One Acre Fund
- Madre di almeno un bambino di età inferiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di trattamento con programma di voucher per manodopera occasionale
I membri idonei (incinta e/o madre di almeno un bambino di età pari o inferiore a 1 anno) di 1AF nei distretti di trattamento selezionati casualmente ricevono voucher per un determinato numero di giorni di lavoro gratuito da lavoratori occasionali impiegati dagli uffici locali di 1AF.
Questo è in aggiunta alla programmazione 1AF standard.
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Ai partecipanti idonei verrà offerto un voucher che può essere riscattato per un determinato numero di giorni di lavoro agricolo da lavoratori occasionali assunti dagli uffici locali del One Acre Fund.
I lavoratori occasionali ricevono una formazione standard in linea con la formazione attualmente offerta dall'organizzazione agli agricoltori partecipanti.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I membri idonei riceveranno solo la programmazione 1AF standard nei distretti di controllo selezionati casualmente.
Non riceveranno il sussidio per il lavoro durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produzione agricola
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Una misura continua del valore della resa agricola del partecipante, misurata in Kwacha del Malawi
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Ricerca di cure prenatali
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Una variabile continua del numero di visite di assistenza prenatale per quelle gravidanze che si sovrappongono alla stagione agricola indice
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Ricerca di cure per la salute del bambino
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Due variabili continue che misurano il numero di cure postnatali di routine e di visite a bambini malati
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Portata dei social network
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Un modulo di social network che raccoglie dati sulla portata e sulle caratteristiche delle reti sociali del partecipante.
Misurato dal numero di persone segnalate nella rete del partecipante, dove un numero più alto indica una rete più ampia.
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Input di lavoro
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Una coppia di domande di richiamo ripetute per ciascun membro della famiglia di età pari o superiore a 10 anni (incluso il rispondente) che chiedono il numero medio di giorni alla settimana e il numero medio di ore al giorno in cui il singolo lavora nella fattoria del rispondente, entrambi misurati continuamente.
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Ricerca di cure post -natali
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Una variabile continua di numero di visite di cure postnatali per quelle gravidanze che si sovrappongono all'indice Agricultural Season
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richiamo a breve termine del consumo materno: numero di pasti
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Due domande riguardanti il numero di pasti consumati il giorno prima e il numero di pasti consumati due giorni prima
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6 - 8 mesi dopo l'inizio dell'intervento)
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Salute mentale materna
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2): un questionario su scala Likert a 2 elementi per valutare i sintomi depressivi.
Il punteggio può variare tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Barriere alle cure perinatali
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Una serie di quattro domande in stile Likert che chiedono agli intervistati su quanto sono d'accordo con le seguenti dichiarazioni come ragioni per non visitare una struttura sanitaria per l'ANC e/o PNC: "La struttura sanitaria è troppo lontana", "Devo lavorare nella mia fattoria", "Sono troppo sgradevole/malato" e "Non credo che la qualità delle cure valga la pena"
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Fame materna
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Domanda sulla frequenza con cui il rispondente è andato a letto affamato nell'ultimo mese: "Mai", "alcune volte", "quasi ogni due notti" e "gran parte delle notti"
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Consumo materno RICHIAMO A medio termine: assunzione di proteine
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Quattro domande sul numero di volte in cui il partecipante ha consumato pesce, carne, uova e usipa.
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Peso alla nascita del bambino
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Una variabile continua misurata in grammi del peso alla nascita riportato di ogni bambino nato durante la maggior parte del parto
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Consumo di bambini
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Una serie di quattro domande relative alla frequenza dell'allattamento al seno; carne, uovo o pesce; frutta o verdura; e porridge, pane, riso, pap o consumo di pasta nell'ultimo mese per il bambino più piccolo.
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Volontà di assumere lavoro causale
Lasso di tempo: Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Likert Scale Domanda sulla probabilità che il partecipante assumi un lavoratore occasionale durante la prossima stagione agricola
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Valutato dopo la stagione del raccolto (6-8 mesi dopo l'iniziazione dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Investigatore principale: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB24-1234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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