- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06631768
Sukupuoleen perustuva työn väärinkäyttö: todisteita Malawilaisilta maanviljelijöiltä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on klusterin satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa 75 piiristä, joissa One Acre Fund (1AF) tällä hetkellä toimii Malawissa, valitaan satunnaisesti tähän tutkimukseen. Näistä 75 piiristä 38 valitaan satunnaisesti toteuttamaan interventio. Interventio on lahjakortti, joka tarjotaan kaikille 1AF-ohjelmaan tällä hetkellä ilmoittautuneille naisviljelijöille, jotka ovat raskaana ja/tai joilla on alle 1-vuotias lapsi. Se oikeuttaa vastaanottajan tietyn määrän työpäiviä paikallisten työntekijöiden satunnaisiin työntekijöihin. 1AF toimistot. Loput 37 piiriä toimivat kontrolliryhmänä.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa istutuskauden aikana ja lopussa sadonkorjuukauden lopussa. Kerätyt tiedot koskevat maataloustuotantoa, yksilöiden ja kotitalouksien demografisia tietoja, synnytyshistoriaa ja -tuloksia, mielenterveyttä, äitien terveyttä, lasten terveyttä ja kehitystä sekä sosiaalisia verkostoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zomba
-
Zomba, Zomba, Malawi
- One Acre Fund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana One Acre Fund -ohjelman käyttöönoton aikana
- Vähintään yhden alle 1-vuotiaan lapsen äiti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi ja satunnainen työseteliohjelma
Tukikelpoiset jäsenet (raskaana oleva ja/tai vähintään yhden 1-vuotiaan tai sitä nuoremman lapsen äiti) 1AF:n satunnaisesti valituilla hoitopiireillä saavat 1AF:n paikallisten toimistojen palveluksessa olevilta satunnaisilta työntekijöiltä lahjakortteja tietylle päivämäärälle ilmaista työtä.
Tämä on tavallisen 1AF-ohjelmoinnin lisäksi.
|
Tukikelpoisille osallistujille tarjotaan kuponki, joka voidaan lunastaa tietyllä määrällä maataloustyöpäiviä paikallisten One Acre Fund -toimistojen palkkaamilta satunnaisilta työntekijöiltä.
Satunnaiset työntekijät saavat tavallista koulutusta sen koulutuksen mukaisesti, jota organisaatio tällä hetkellä tarjoaa osallistuville maanviljelijöille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tukikelpoiset jäsenet saavat vain tavallisen 1AF-ohjelmoinnin satunnaisesti valituilla valvontapiireillä.
He eivät saa työvoimatukea opiskeluaikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maatalouden tuotos
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
Jatkuva osallistujan maataloustuoton arvon mitta Malawin kwacha-kielellä
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
|
Sikiöhoidon haku
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
Jatkuva muuttuja synnytyshoidon käyntien määrästä niille raskauksille, jotka menevät päällekkäin indeksiviljelykauden kanssa
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
|
Hoitoa etsimässä lapsen terveydestä
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
Kaksi jatkuvaa muuttujaa, jotka mittaavat rutiininomaisen postnataalisen hoidon ja sairaan lapsen käyntien määrää
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
|
Sosiaalisten verkostojen kattavuus
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
Sosiaaliset verkostot -moduuli, joka kerää tietoa osallistujan sosiaalisten verkostojen laajuudesta ja ominaisuuksista.
Mitataan osallistujan verkostossa ilmoitettujen ihmisten lukumäärällä, ja suurempi luku tarkoittaa suurempaa verkostoa.
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
|
Työpanokset
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Pari palautuskysymyksiä, jotka toistetaan jokaiselle vähintään 10 -vuotiaille kotitalousjäsenille (mukaan lukien vastaaja), jotka kysyvät keskimääräisestä päivien lukumäärästä viikossa ja keskimäärin tuntien lukumäärästä päivässä vastaajan maatilalla, molemmat mitataan jatkuvasti.
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Synnytyksen jälkeinen hoito
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Jatkuva muuttuja synnytyksen jälkeisten hoitokäyntien joukosta raskauksille, jotka ovat päällekkäisiä indeksin maatalouden kauden kanssa
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kulutuksen lyhytaikainen palautus: aterioiden määrä
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
Kaksi kysymystä edellisenä päivänä syötyjen aterioiden lukumäärästä ja kaksi päivää aiemmin nautittujen aterioiden lukumäärästä
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6-8 kuukautta interventiovaiheen jälkeen)
|
|
Äidin mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2): 2-kappaleinen Likert-asteikon kyselylomake masennusoireiden arvioimiseksi.
Pistemäärä voi olla välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Perinataalihoidon esteet
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Sarja neljästä Likert -tyylikysymyksestä, jotka kysyvät vastaajille, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä seuraavista lausunnoista syinä olla vierailematta ANC: n ja/tai PNC: n terveyslaitoksessa: "Terveyslaitos on liian kaukana", "Minun on työskenneltävä maatilallani", "Olen liian pahoinvointi/sairas", "ja" En usko, että hoidon laatu on sen arvoinen "
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Äidin nälkä
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Kysymys siitä, kuinka usein vastaaja meni sänkyyn nälkäisenä viimeisen kuukauden aikana: "koskaan", "muutaman kerran", "melkein joka toinen ilta" ja "useimmat yöt"
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Äidin kulutus keskipitkän aikavälin muistaminen: Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Neljä kysymystä kuinka monta kertaa osallistuja kulutti kalaa, lihaa, munia ja USIPA: ta.
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Lapsen syntymäpaino
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Jatkuva muuttuja, joka mitataan grammoina kunkin synnytyksen aikana syntyneen lapsen ilmoitetun syntymän painoon
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Lapsen kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Sarja neljä kysymystä imetyksen taajuudesta; liha, muna tai kalat; hedelmät tai vihannekset; ja puuron, leivän, riisin, pap- tai pastakulutuksen viimeisen kuukauden aikana nuorimmalle lapselle.
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
|
Halukkuus palkata syy -työtä
Aikaikkuna: Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Likert -mittakaavakysymys siitä, kuinka todennäköisesti osallistuja on palkata rento työntekijä tulevan maatalouden kauden aikana
|
Arvioitu sadonkorjuukauden jälkeen (6 - 8 kuukautta intervention aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Päätutkija: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-1234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .