- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06631768
Kønsbestemt fejlallokering af arbejdskraft: Beviser fra malawiske landmænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et klynge randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor 75 af de distrikter, hvor One Acre Fund (1AF) i øjeblikket opererer i Malawi, vil blive tilfældigt udvalgt til medtagelse i denne undersøgelse. Af disse 75 distrikter vil 38 blive tilfældigt udvalgt til at gennemføre interventionen. Interventionen udgør en voucher, der tilbydes til alle kvindelige bønder, der i øjeblikket er tilmeldt 1AF-programmet, som er gravide og/eller har et barn i alderen 1 år og derunder, som giver modtageren ret til et bestemt antal arbejdsdage fra løsarbejdere ansat af lokale 1AF kontorer. De resterende 37 distrikter vil fungere som kontrolgruppe.
Data vil blive indsamlet ved baseline i plantesæsonen og slutlinje ved afslutningen af høstsæsonen. De indsamlede data vil vedrøre landbrugsproduktion, individ- og husstandsdemografi, obstetrisk historie og resultater, mental sundhed, mødres sundhed, børns sundhed og udvikling og sociale netværk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zomba
-
Zomba, Zomba, Malawi
- One Acre Fund
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid på tidspunktet for One Acre Fund-programmets udrulning
- Mor til mindst et barn under 1 år
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm med tilfældigt arbejdskuponprogram
Berettigede medlemmer (gravid og/eller mor til mindst et barn på 1 år eller derunder) af 1AF i de tilfældigt udvalgte behandlingsdistrikter modtager værdibeviser for et bestemt antal dages gratis arbejde fra tilfældige arbejdere ansat af lokale 1AF-kontorer.
Dette er ud over standard 1AF programmering.
|
Støtteberettigede deltagere vil blive tilbudt en kupon, der kan indløses til et bestemt antal dages landbrugsarbejde fra tilfældige arbejdere ansat af lokale One Acre Fund-kontorer.
Tilfældige arbejdere modtager standarduddannelse i overensstemmelse med den træning, som organisationen i øjeblikket tilbyder til deltagende landmænd.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Berettigede medlemmer vil kun modtage standard 1AF-programmering i tilfældigt udvalgte kontroldistrikter.
De får ikke arbejdstilskud i studietiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Landbrugsproduktion
Tidsramme: Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
Et kontinuerligt mål for værdien af deltagerens landbrugsudbytte, målt i malawisk kwacha
|
Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
|
Søger svangreomsorg
Tidsramme: Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
En kontinuerlig variabel af antallet af svangreplejebesøg for de graviditeter, der overlapper med indekset landbrugssæsonen
|
Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
|
Omsorg søger for børns sundhed
Tidsramme: Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
To kontinuerlige variabler, der måler antallet af rutinemæssig postnatal pleje og syge børnebesøg
|
Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
|
Rækkevidde af sociale netværk
Tidsramme: Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
Et socialt netværksmodul, der indsamler data om omfanget og karakteristika af deltagerens sociale netværk.
Målt ved antallet af personer rapporteret i deltagerens netværk, hvor et højere tal indikerer et større netværk.
|
Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
|
Arbejdsindgange
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Et par tilbagekaldelsesspørgsmål, der gentages for hvert husstandsmedlem i alderen 10 år eller ældre (inklusive respondenten), der spørger om det gennemsnitlige antal dage om ugen og det gennemsnitlige antal timer om dagen, som den enkelte arbejder på respondentens gård, begge målte kontinuerligt.
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Postnatal pleje søgning
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
En kontinuerlig variabel af antal postnatale plejebesøg for de graviditeter, der overlapper hinanden med indeksets landbrugssæson
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens forbrug kortsigtet tilbagekaldelse: antal måltider
Tidsramme: Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
To spørgsmål vedrørende antallet af måltider indtaget dagen før og antallet af måltider indtaget to dage før
|
Vurderet efter høstsæson (6 - 8 måneder efter påbegyndelse af intervention)
|
|
Mødre mental sundhed
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Patientsundhedsspørgeskema-2 (PHQ-2): Et 2-punkts Likert-skala spørgeskema til vurdering af depressive symptomer.
Resultat kan variere mellem 0 og 6, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Barrierer for perinatal pleje
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Et sæt af fire spørgsmål om Likert -stil, der stiller til respondenterne om, hvor meget de er enige i følgende udsagn som grunde til ikke
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Mødre sult
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Spørgsmål om, hvor ofte respondenten gik i seng sulten i den sidste måned: "Aldrig", "et par gange", "næsten hver anden nat" og "de fleste nætter"
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Mødreforbrug Medium sigt tilbagekaldelse: Proteinindtagelse
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Fire spørgsmål vedrørende antallet af gange, som deltageren forbrugte fisk, kød, æg og USIPA.
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Børns fødselsvægt
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
En kontinuerlig variabel målt i gram af den rapporterede fødselsvægt for hvert barn, der er født under de fleste fødslen
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Børneforbrug
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Et sæt på fire spørgsmål om hyppigheden af amning; kød, æg eller fisk; frugt eller grøntsager; og grød, brød, ris, PAP eller pastaforbrug i den sidste måned for det yngste barn.
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
|
Vilje til at ansætte årsagsarbejde
Tidsramme: Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Likert skala spørgsmål om, hvor sandsynligt deltageren er at ansætte en afslappet arbejdstager i løbet af den kommende landbrugssæson
|
Vurderet efter høstsæsonen (6 - 8 måneder efter interventionsinitiering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriella Fleischman, Harvard Kennedy School
- Ledende efterforsker: Nicholas Rahim, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-1234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .