Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telenursing System poskytováním zdravotní výchovy a úpravy životního stylu mezi diabetickými pacienty v Bangladéši

18. března 2026 aktualizováno: KATM Ehsanul Huq, Hiroshima University

Zřídit systém telenursingu poskytováním zdravotní výchovy a úpravy životního stylu mezi diabetickými pacienty v Bangladéši

Globální zátěž chronických onemocnění se zvyšuje a stává se problémem veřejného zdraví po celém světě. Využití telenursingu během pandemie COVID-19 a po ní výrazně roste k léčbě a prevenci chronických onemocnění. Cíle studie: Cílem této studie je aplikovat samořídící program telenursingu a telenursing systém vyvinutý výzkumnými pracovníky v Bangladéši a vyhodnotit jeho proveditelnost a účinnost (zlepšená kontrola diabetu u účastníků). Metoda: Toto je pilotní, kvaziexperimentální před- a pointervenční studie. Budou zařazeni pacienti s diabetem, kteří budou navštěvovat Grameen Primary Health Care Centers (PHC) v Bangladéši. Vyšetřovatelé zahrnují pacienty, u kterých byl diagnostikován diabetes 2. typu, obě pohlaví, věk nad 18–75 let, všechny typy léčby a jsou ochotni se zúčastnit / dát souhlas. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty, u kterých byl diagnostikován gestační diabetes, diabetes jako sekundární příčina, komplikace CKD stadia 5, HbA1c je méně než 7,0 % za poslední 1 rok s CKD stadia 1 nebo 2, žádné komplikace nebo komplikace s dobrou kontrolou, mají dostatek Znalosti (předtím se vzdělávaly) a implementovaly osvědčené postupy týkající se léčby diabetu hodnocené výzkumnými sestrami a osobami se zdravotním postižením, které potřebují podporu jiné osoby pro každodenní život. Velikost vzorku byla vypočtena a nalezeno 70. Pacienty, kteří splňují kritéria způsobilosti, představí lékaři v ordinacích a sestry budou pacienty v ordinaci zdravotní péče kontaktovat. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas (ICF). Protokol včetně ICF získal schválení od Institucionální kontrolní rady Bangladéšské rady pro lékařský výzkum (BMRC/NREC/2022-2025/336) dne 8. září 2024. Výsledkem této studie je vyhodnotit účinky telenusterské intervence řízením HbA1c. Vyšetřovatelé stanovili různé sekundární koncové body včetně proveditelnosti. Díky samostatnému rozhodování budou pacienti schopni řídit svou dietu, cvičení a léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš
        • Grameen Caledonian College of Nursing (GCCN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován diabetes 2. typu
  • Obě pohlaví
  • Věk 18-75 let
  • Kdo bude mít smartphone nebo mobilní telefon
  • Kdo je ochotný se zúčastnit / dejte nám souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, u kterých byl diagnostikován typ 1 a gestační diabetes
  • Pacienti, jejichž diabetes je sekundární příčinou
  • Pacienti s komplikací CKD stadia 5
  • Pacienti, jejichž HbA1c je méně než 7,0 % za poslední 1 rok s CKD stadia 1 nebo 2, bez komplikací nebo komplikací s dobrou kontrolou, mají dostatečné znalosti (předtím byli edukováni) a zavedli správnou praxi týkající se léčby diabetu hodnocenou výzkumnými sestrami (dále jen „ zdravotní sestry")
  • Osoby se zdravotním postižením, které potřebují podporu druhé osoby pro každodenní život

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pre- a postintervenční design
Po zařazení pacienti dostávají 'Zdravotní výchovu'. Poté pacienti dostávají týdenní následné monitorování prostřednictvím telefonního hovoru během prvního měsíce, poté každé dva týdny od 2. měsíce do 6. měsíce následné monitorování prostřednictvím telefonního hovoru a na konci 6. měsíce skupinové hodnocení po dobu 1 hodiny a závěrečná data budou shromážděny zdravotními sestrami v primární zdravotní péči.
Behaviorální: Výchova ke zdraví

Poskytovat „Zdravotní výchovu“ pro osvojení dovedností sebeovládání, získání znalostí jak o nemoci, tak o sebeobsluze. Díky samostatnému rozhodování jsou pacienti schopni řídit svou dietu, cvičení a léky.

Pacienti začnou s léčbou diabetu hned po skupinové edukaci. Každý pacient si vytvoří měsíční nastavení cílů (plán změny chování) související s léčbou diabetu, bude je denně procvičovat a výsledky bude každý den zaznamenávat do sebemonitorovacího notebooku. Sestry volají každému pacientovi v naplánovaný den, ptají se/vyhodnocují jeho/její změny chování a monitorovaná data, poté si stanoví „krokové cíle“ na další měsíc. Sestry navíc na základě svých znalostí a praxe poskytují edukaci pomocí edukační brožury. Pacienti i sestry tyto aktivity opakují po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hladinu HbA1c mezi základní a koncovou linií.
Od zápisu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozní proveditelnost systému (kvalitativní)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Rozhovor se sestrami, personálem primární péče Jakékoli problémy a překážky
Od zápisu do 6 měsíců
Proveditelnost pacienta (kvalitativní a kvantitativní)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Míra zapojení, Míra sledování, Spokojenost, Vzdělávání sester, Použitá vzdělávací brožura, Použitá brožurka sebemonitorování, Materiály budou kombinovány, aby bylo možné informovat o proveditelnosti pacienta. Škála spokojenosti má 6 položek, 0-5 bodů, vyšší bod znamená lepší výsledek.
Od zápisu do 6 měsíců
Hladina cukru v krvi nalačno nebo náhodná hladina cukru v krvi
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu krevního cukru nalačno nebo náhodného krevního cukru z výchozí na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Hospitalizován po komplikacích
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Spočítejte počet hospitalizací
Od zápisu do 6 měsíců
Ekonomické zhodnocení
Časové okno: V 6. měsíci
Analýza nákladové efektivity pomocí dotazníku
V 6. měsíci
Modifikace chování (kvantitativní a kvalitativní)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Dosažení měsíčních stanovených cílů, Změna chování (dotazník chování k životnímu stylu), skóre 0-5, vyšší je lepší
Od zápisu do 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu krevního tlaku ze základní na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu indexu tělesné hmotnosti z výchozí na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Lipoproteinový cholesterol bez vysoké hustoty
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou z výchozí hodnoty na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Triglycerid
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu triglyceridů z výchozí na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu odhadované glomerulární filtrace (eGFR) z výchozí hodnoty na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Albumin v moči
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Změňte hodnotu albuminu v moči z výchozí na konečnou
Od zápisu do 6 měsíců
Nově diagnostikovaná onemocnění (jakákoli)
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Spočítejte počet nově diagnostikovaných onemocnění
Od zápisu do 6 měsíců
Změna medikace/léčby
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Počítejte doby změny medikace/léčby a popište změnu (lepší nebo horší)
Od zápisu do 6 měsíců
Smrt
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Spočítejte počet účastníků smrti
Od zápisu do 6 měsíců
Nežádoucí události
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Spočítejte počet všech nežádoucích příhod
Od zápisu do 6 měsíců
Splnění oční kontroly (návštěva kliniky), EKG (kardiovaskulární kontrola) a laboratorního testu
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Spočítejte počet účastníků, kteří se řídí radami sester a navštíví oční kontrolu, kontrolu EKG a laboratorní vyšetření
Od zápisu do 6 měsíců
Změnit sebeúčinnost
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
Self-efficacy je měřena pomocí Diabetes Management Self-Efficacy Scale, 5 domén, 20 otázek, škála 1-5, vyšší číslo znamená vyšší self-efficacy
Od zápisu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hiroshima University

Spolupracovníci

Grameen Caledonian College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMRC/NREC/2022-2025/336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno, aby bylo zachováno soukromí jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit