Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telenursing System ved at tilbyde sundhedsuddannelse og livsstilsændring blandt diabetespatienter i Bangladesh

18. marts 2026 opdateret af: KATM Ehsanul Huq, Hiroshima University

Etabler Telenursing System ved at tilbyde sundhedsuddannelse og livsstilsændringer blandt diabetespatienter i Bangladesh

Den globale byrde af kroniske sygdomme er stigende og bliver et folkesundhedsproblem i hele verden. Brugen af ​​telesygepleje stiger markant under og efter COVID-19-pandemien for at behandle og forebygge kroniske sygdomme. Undersøgelsens mål: Formålet med denne undersøgelse er at anvende selvforvaltnings-telenursing-programmet og telesygesystemet udviklet af forskerne til Bangladesh og at evaluere dets gennemførlighed og effektivitet (forbedret diabeteskontrol hos deltagere). Metode: Dette er et pilot-, kvasi-eksperimentelt præ- og post-interventionsstudie. Diabetespatienter, der vil deltage i Grameen Primary Health Care Centres (PHCs) i Bangladesh, vil blive tilmeldt. Undersøgere omfatter patienter, der er diagnosticeret med type 2-diabetes, begge køn, alder over 18-75 år, alle typer behandling og villige til at deltage/give samtykke. Undersøgere udelukker patienter, der er blevet diagnosticeret som svangerskabsdiabetes, diabetes som sekundær årsag, komplikation til kronisk nyreinsufficiens stadium 5, HbA1c er mindre end 7,0 % i det sidste 1 år med CKD stadium 1 eller 2, ingen komplikationer eller komplikationer med god kontrol, har nok viden (havde uddannelse før) og implementeret god praksis vedrørende diabeteshåndtering vurderet af forskningssygeplejersker og handicappede, der har behov for andres støtte i dagligdagen. Prøvestørrelsen blev beregnet og fundet 70. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive introduceret af læger på PHC'erne, og sygeplejerskerne vil kontakte patienterne på PHC'erne. Skriftligt informeret samtykke (ICF'er) vil blive indhentet fra alle deltagere. Protokol inklusive ICF'er blev godkendt af Institutional Review Board of Bangladesh Medical Research Council (BMRC/NREC/2022-2025/336) den 8. september 2024. Resultatet af denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af telesygeplejeintervention ved at kontrollere HbA1c. Efterforskere sætter forskellige sekundære endepunkter, herunder gennemførlighed. Ved at træffe selvstændige beslutninger vil patienterne være i stand til at styre deres kost, motion og medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Grameen Caledonian College of Nursing (GCCN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret som type 2-diabetes
  • Begge køn
  • Alder 18-75 år
  • Hvem skal have en smartphone eller mobiltelefon
  • Hvem er villige til at deltage / give os samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret som type 1 og svangerskabsdiabetes
  • Patienter, hvis diabetes er sekundære årsager
  • Patienter, der har komplikation af CKD stadium 5
  • Patienter, hvis HbA1c er mindre end 7,0 % efter 1 år med CKD stadium 1 eller 2, ingen komplikationer eller komplikationer med god kontrol, har tilstrækkelig viden (havde uddannelse før) og implementeret god praksis vedrørende diabetesbehandling vurderet af forskningssygeplejerskerne (herefter "den sygeplejersker")
  • Handicappede, der har brug for andres støtte i dagligdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pre- og post-interventionsdesign
Efter tilmelding modtager patienterne 'Sundhedsuddannelse'. Derefter modtager patienterne ugentlig opfølgende overvågning via telefonopkald i den første måned, herefter hver anden uge fra den 2. måned til den 6. måned med opfølgning via telefonopkald, og i slutningen af den 6. måned vil der være en gruppeevaluering på 1 time, og slutdata vil blive indsamlet af sygeplejerskerne på PHC.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse

Give 'sundhedsuddannelse' til erhvervelse af selvledelsesevner, erhvervelse af viden om både sygdommen og egenomsorg. Ved at træffe selvstændige beslutninger er patienterne i stand til at styre deres kost, motion og medicin.

Patienter vil begynde at implementere diabetesbehandling lige efter gruppeundervisningen. Hver patient vil udvikle månedlige målindstillinger (plan for adfærdsændringer) relateret til deres diabetesbehandling, dagligt øve dem og registrere resultaterne hver dag på selvovervågningsnotesbogen. Sygeplejerskerne ringer til hver patient på den planlagte dag, spørger/evaluerer hans/hendes adfærdsændringer og overvågede data, og laver derefter "step-up mål" for den næste måned. Derudover uddanner sygeplejerskerne ud fra hans/hendes viden og praksisniveau undervisning vha. uddannelseshæftet. Patienterne og sygeplejerskerne gentager disse aktiviteter i løbet af 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Skift HbA1c-niveau mellem baseline og slutlinje.
Fra indskrivning til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemets operationelle gennemførlighed (kvalitativ)
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Interview til sygeplejerskerne, PHC personale Eventuelle problemer og forhindringer
Fra indskrivning til 6 måneder
Patientgennemførlighed (kvalitativ og kvantitativ)
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Engagementgrad, Opfølgningsrate, Tilfredshed, Sygeplejerskeuddannelse, Uddannelseshæfte brugt, Selvovervågningshæfte brugt, Materiale vil blive kombineret for at rapportere patientens gennemførlighed. Tilfredshedsskalaen har 6 punkter, 0-5 point, højere point indikerer bedre resultat.
Fra indskrivning til 6 måneder
Fastende blodsukker eller tilfældigt blodsukker
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Skift værdien af ​​fastende blodsukker eller tilfældigt blodsukker fra baseline til slutlinje
Fra indskrivning til 6 måneder
Indlagt ved komplikation
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Tæl antallet af indlæggelser
Fra indskrivning til 6 måneder
Økonomisk vurdering
Tidsramme: Ved 6. måned
Omkostningseffektivitetsanalyse ved brug af spørgeskema
Ved 6. måned
Adfærdsændring (kvantitativ og kvalitativ)
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Opnåelse af månedlige fastsatte mål, adfærdsændring (spørgeskema om livsstilsadfærd), 0-5 score, højere er bedre
Fra indskrivning op til 6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Skift værdien af ​​blodtrykket fra baseline til slutlinje
Fra indskrivning op til 6 måneder
Body mass index
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Skift værdien af ​​body mass index fra baseline til slutline
Fra indskrivning op til 6 måneder
Ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Skift værdien af ​​ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol fra baseline til slutlinje
Fra indskrivning op til 6 måneder
Triglycerid
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Skift værdien af ​​triglycerid fra baseline til slutlinje
Fra indskrivning op til 6 måneder
Estimeret glomerulær filtration (eGFR)
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Ændre værdien af ​​estimeret glomerulær filtration (eGFR) fra baseline til endline
Fra indskrivning op til 6 måneder
Urin albumin
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Skift værdien af ​​urinalbumin fra baseline til slutlinje
Fra indskrivning op til 6 måneder
Nydiagnosticerede sygdomme (enhver)
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Tæl antallet af nydiagnosticerede sygdomme
Fra indskrivning op til 6 måneder
Medicin/behandlingsændring
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Tæl tidspunkterne for medicin-/behandlingsændring og beskriv ændringen (bedre eller værre)
Fra indskrivning op til 6 måneder
Død
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Tæl antallet af dødsdeltagere
Fra indskrivning op til 6 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Tæl antallet af alle uønskede hændelser
Fra indskrivning op til 6 måneder
Overholdelse af øjentjek (klinikbesøg), EKG (kardiovaskulær kontrol) og laboratorietest
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
Tæl antallet af deltagere, der følger sygeplejerskernes råd om at besøge øjentjek, EKG-tjek og laboratorieundersøgelser
Fra indskrivning op til 6 måneder
Ændre selveffektiviteten
Tidsramme: Fra indskrivning til 6 måneder
Selvtillid måles ved Diabetes Management Self-Efficacy Scale, 5 domæner, 20 spørgsmål, skala 1-5, højere tal indikerer mere selvtillid
Fra indskrivning til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbejdspartnere

Grameen Caledonian College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMRC/NREC/2022-2025/336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke for at bevare de individuelle deltageres privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner