- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06636448
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a výsledky pacienta v nízkoprůtokové anestezii
12. srpna 2025 aktualizováno: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledky pacientů během nízkoprůtokové anestezie u velké gynekologické onkologické operace: prospektivní observační studie
Tato studie byla navržena jako prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo plánováno vyhodnotit vliv indexu tělesné hmotnosti na výsledky pacientů během anestezie s nízkým průtokem u pacientek podstupujících gynekologickou operaci rakoviny v určených termínech.
Do studie byli zařazeni pacienti s ASA II a III starší 18 let.
Nízkoprůtoková anestezie se na naší klinice běžně používá v otevřených gynekologických ordinacích.
Bude hodnocen vztah mezi body mass indexem a intraoperačními hodnotami hemodynamické a mechanické ventilace a pooperačními výsledky pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Duygu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo plánováno celkem 40 pacientů
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ASA II-III
- >18 let
- Pacientky podstupující velkou otevřenou operaci endometria, děložního čípku nebo ovariálního ca na gynekologické onkologické klinice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
- Cerebrovaskulární onemocnění
- Ti s těžkým plicním onemocněním
- Ti s vážným kardiovaskulárním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obézní pacienti podstupující anestezii s nízkým průtokem
Nízkoprůtoková anestezie byla provedena u pacientů s indexem tělesné hmotnosti mezi 30-40
|
Výzkumník plánoval vyhodnotit účinek indexu tělesné hmotnosti na výsledky pacientů během nízkoprůtokové anestezie u pacientek podstupujících gynekologickou operaci rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: až 10 dní po operaci
|
Primárním cílem této studie bylo zhodnotit délku pooperační hospitalizace
|
až 10 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační cerebrální oxygenace
Časové okno: intraoperační proces
|
Naším dalším cílem bylo zhodnotit okysličení mozku pravou a levou hemisférou v určitých časových obdobích.
|
intraoperační proces
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mychaskiw G 2nd. Low and minimal flow anesthesia: Angels dancing on the point of a needle. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Oct;28(4):423-5. doi: 10.4103/0970-9185.101883. No abstract available.
- Oterkus M, Donmez I, Nadir AH, Rencuzogullari I, Karabag Y, Binnetoglu K. The effect of low flow anesthesia on hemodynamic and peripheral oxygenation parameters in obesity surgery. Saudi Med J. 2021 Mar;42(3):264-269. doi: 10.15537/smj.2021.42.3.20200575.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .