- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06636448
La relazione tra indice di massa corporea ed esiti del paziente in anestesia a basso flusso
12 agosto 2025 aggiornato da: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'effetto dell'indice di massa corporea sugli esiti dei pazienti durante l'anestesia a basso flusso per interventi di chirurgia ginecologica maggiore contro il cancro: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio è stato concepito come uno studio osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stato pianificato di valutare l'effetto dell'indice di massa corporea sugli esiti dei pazienti durante l'anestesia a basso flusso in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ginecologico nelle date specificate.
Nello studio sono stati inclusi pazienti ASA II e III di età superiore a 18 anni.
L'anestesia a basso flusso viene applicata di routine negli interventi chirurgici oncologici ginecologici a cielo aperto nella nostra clinica.
Verrà valutata la relazione tra l'indice di massa corporea, i valori emodinamici e del ventilatore meccanico intraoperatorio e gli esiti postoperatori del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Duygu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per questo studio sono stati pianificati un totale di 40 pazienti
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ASA II-III
- >18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore a cielo aperto per endometrio, cervice o cavità ovarica in una clinica di oncologia ginecologica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
- Malattia cerebrovascolare
- Quelli con gravi malattie polmonari
- Quelli con gravi malattie cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti obesi sottoposti ad anestesia a basso flusso
L'anestesia a basso flusso è stata eseguita in pazienti con un indice di massa corporea compreso tra 30 e 40
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Lo sperimentatore intendeva valutare l'effetto dell'indice di massa corporea sugli esiti dei pazienti durante l'anestesia a basso flusso in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per cancro ginecologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 10 giorni dopo l'intervento
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Lo scopo principale di questo studio era valutare la durata della degenza ospedaliera postoperatoria
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fino a 10 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossigenazione cerebrale intraoperatoria
Lasso di tempo: processo intraoperatorio
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Il nostro altro scopo era valutare l'ossigenazione cerebrale dell'emisfero destro e sinistro in determinati periodi di tempo.
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processo intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mychaskiw G 2nd. Low and minimal flow anesthesia: Angels dancing on the point of a needle. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Oct;28(4):423-5. doi: 10.4103/0970-9185.101883. No abstract available.
- Oterkus M, Donmez I, Nadir AH, Rencuzogullari I, Karabag Y, Binnetoglu K. The effect of low flow anesthesia on hemodynamic and peripheral oxygenation parameters in obesity surgery. Saudi Med J. 2021 Mar;42(3):264-269. doi: 10.15537/smj.2021.42.3.20200575.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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