- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06636448
A relação entre o índice de massa corporal e os resultados do paciente na anestesia de baixo fluxo
12 de agosto de 2025 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O efeito do índice de massa corporal nos resultados dos pacientes durante anestesia de baixo fluxo para cirurgia ginecológica de grande porte: um estudo observacional prospectivo
Este estudo foi concebido como um estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foi planejado avaliar o efeito do índice de massa corporal nos resultados dos pacientes durante anestesia de baixo fluxo em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica de câncer nas datas especificadas.
Foram incluídos no estudo pacientes ASA II e III maiores de 18 anos.
A anestesia de baixo fluxo é aplicada rotineiramente em cirurgias abertas de câncer ginecológico em nossa clínica.
A relação entre o índice de massa corporal e os valores hemodinâmicos e do ventilador mecânico intraoperatórios e os resultados pós-operatórios do paciente serão avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Duygu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 40 pacientes foram planejados para este estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ASA II-III
- >18 anos
- Pacientes submetidas a cirurgia aberta de grande porte para endométrio, colo do útero ou ovário em clínica de oncologia ginecológica
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Doença cerebrovascular
- Aqueles com doença pulmonar grave
- Aqueles com doenças cardiovasculares graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes obesos submetidos à anestesia de baixo fluxo
A anestesia de baixo fluxo foi realizada em pacientes com índice de massa corporal entre 30-40
|
O investigador planejou avaliar o efeito do índice de massa corporal nos resultados dos pacientes durante anestesia de baixo fluxo em pacientes submetidos à cirurgia ginecológica de câncer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
internação hospitalar pós-operatória
Prazo: até 10 dias de pós-operatório
|
O objetivo principal deste estudo foi avaliar o tempo de internação hospitalar pós-operatória
|
até 10 dias de pós-operatório
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxigenação cerebral intraoperatória
Prazo: processo intraoperatório
|
Nosso outro objetivo foi avaliar a oxigenação cerebral dos hemisférios direito e esquerdo em determinados períodos de tempo.
|
processo intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mychaskiw G 2nd. Low and minimal flow anesthesia: Angels dancing on the point of a needle. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Oct;28(4):423-5. doi: 10.4103/0970-9185.101883. No abstract available.
- Oterkus M, Donmez I, Nadir AH, Rencuzogullari I, Karabag Y, Binnetoglu K. The effect of low flow anesthesia on hemodynamic and peripheral oxygenation parameters in obesity surgery. Saudi Med J. 2021 Mar;42(3):264-269. doi: 10.15537/smj.2021.42.3.20200575.
- Akbas S, Ozkan AS. Comparison of effects of low-flow and normal-flow anesthesia on cerebral oxygenation and bispectral index in morbidly obese patients undergoing laparoscopic sleeve gastrectomy: a prospective, randomized clinical trial. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2019 Jan;14(1):19-26. doi: 10.5114/wiitm.2018.77265. Epub 2018 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .